PREVENTIVA Y ESTADÍSTICA
Los principales agentes infecciosos asociados al desarrollo de tumores:
-H. pylori (5.5% de todo el cáncer), VPH (5.2%), VHC y VHB (4.9%). El virus herpes simple tipo II se asocia con cáncer de cérvix.
¿Cuántas desviaciones estándares tiene el IC 99,7%?
3 SD
Variable cualitativa nominal o cardinal
Caracterizada por categorías de eventos mutuamente excluyentes y colectivamente exhaustivos; Denotan atributos o características únicas.
¿Qué es un screening o cribado?
Es una estrategia de detección precoz de la enfermedad.
¿Cuándo se utiliza el Odd Ratio?
Estudios de casos y controles para el cálculo de su medida de fuerza de asociación odds ratio; Cociente entre odds de exposición de casos (casos expuestos/ casos no expuestos) y odds de exposición de control (controles expuestos/ controles no expuestos).
Características de la validez externa:
Grado en que las conclusiones de un estudio son generalizables a Ia población diana (u otras poblaciones). Afecta a la validez externa: toda alteración de Ia validez interna, sesgo de selección...
Duración en Cohorte
Larga
Evidencia científica I-a:
Metaanálisis de estudios controlados y aleatorizados
No paramétricos
Muestras son pequeñas y no cumplen estos supuestos o bien se trata de variables ordinales se deben usar las pruebas no paramétricas
Exposiciones raras en cohorte
Muy útil
Cómo se produce el error sistemático?
Se produce deforma sistemática (siempre que se realice de nuevo, si no es corregida su causa). .
Coherencia:
Se refiere a que los resultados obtenidos no deban contradecir otros hallazgos de ese campo; No contradice la historia natural de la enfermedad
Análisis estratificado de un metaanálisis:
Se repite el meta análisis en cada uno de los estratos
Las pérdidas en el seguimiento de un estudio de cohortes, ¿qué tipo de sesgo son?:
Sesgos de selección.
¿Para que sirve el test de correlación y de regresión?
Sirven para establecer asociación entre dos variables cuantitativas
¿Cuándo se aplica el rango?
Sólo aplicable a variables cuantitativas. Es la medida de dispersión que menos información proporciona (carece de utilidad en inferencia estadística).
El VPN expresa la probabilidad de que:
Un individuo que RESULTA negativo a la prueba esté sano.
¿Que deben saber los paciente en los ensayos clínicos fase III?
Un paciente debe conocer qué probablemente ha recibido placebo, pero no si lo ha recibido con certeza o no.
Los estudios explicativos se puede realizar en las fases:
Uno, 2 y 3 precoz
Los subgrupos se deben realizar antes de la:
aleatorización
Debemos recordar un principio muy importante para la correcta realización del ensayo y es que la recogida del:
consentimiento informado debe ser siempre PREVIA a la aleatorización
Tau al cuadrado modelo de:
efectos aleatorios
Emparejados son más:
eficaces
La administración de toxoide es un método de:
inmunización activa
Factorial igual a:
interacción
El error alfa se fija en 0.05. Esto significa que:
la probabilidad de considerarlo eficaz, cuando en realidad no lo es, es de 0.05
Kaplan meier descriptivo datos censurados:
libre de evento Número de riesgo es igual fallecidos sobre censurados
El diagnóstico precoz de enfermedades ya establecidas forma parte de la prevención:
secundaria
Cuando la prueba diagnóstica tiene más de dos niveles es posible calcular el:
Índice de kappa ponderado
Diseño de no-inferioridad:
útil para probar de dos fármacos son al menos igualmente eficaces, con lo cual se podría emplear. El fármaco experimental es no-inferior comparado al grupo control.
El error estándar expresa la:
Variabilidad de as medias (estimadores) calculadas en muchas posibles muestras que tomamos de una población
Poder explicativo
Tiene que ver con la audacia, originalidad, novedad, contenido informativo, sentimiento o poder predictivo o explicativo, interés e importancia de una hipótesis.
Factor de riesgo:
Responsabilidad en la enfermedad. Variable Controlable.
Representatividad de una muestra:
Tamaño muestral técnica de muestreo
Análisis de multivariante:
Test estadísticos para establecer asociación entre dos variantes, controlando los factores de confusión.
Período de incubación es el:
Tiempo que transcurre entre la exposición al germen y el comienzo de la enfermedad en el huésped.
Sesgo de cuestionario:
Tiene lugar por un cuestionario confeccionado erróneamente; Preguntas poco claras, dos preguntas en una, términos incomprensibles.
¿Qué es lo más importante en una prueba de screening o cribado?
Tiene que ser un test muy SENSIBLE: Detecta todos los casos posibles de enfermedad, obtiene muchos FP y pocos FN. En una segunda fase de aplica un test muy específico: Confirma el Dx de esos posibles enfermos, pocos FP.
¿Qué es un metaanálisis?
Tipo de revisión sistemática formado habitualmente por ensayos clínicos.
Tasa es:
Tipo especial de proporción que relaciona el cambio en una magnitud por unidad de cambio en otra magnitud. Generalmente TIEMPO.
Ejemplo del Índice de Kappa:
Valorar el grado de ACUERDO de 2 radiólogos en clasificar una serie de Rx entre "normales" o "patológicas".
Los estudios descriptivos no sirven para:
Valorar la secuencia temporal
Inmunidad activa:
Espontánea: infección o enfermedad Artificial: Vacunas y toxoides
Ig Sarampión inespecifica, menores de:
1 año, embarazadas e inmunodeprimidos que hayan sido contactos familiares u hospitalarios de un caso
Estudios analíticos
Establecen una relación de causalidad entre el factor de riesgo y la enfermedad.
En un metaanálisis siempre debe realizarse un análisis de la heterogeneidad lo más habitual es usar el:
Estadístico Q
Una medida de tendencia central (ei. la media aritmética) o de dispersión (ei. la desviación típica) se denomina:
Estadístico: Distribución muestral Parámetro: Población. Es decir, el estadístico es a la muestra lo que el parámetro a la población.
Los percentiles son:
Estadísticos de posición que dividen el número de observaciones de la distribución en partes porcentuales acumulativamente.
Objetivo de la Fase I de los ensayos clínicos:
Estimación inicial de tolerancia, seguridad, farmacocinética y farmacodinámica.
¿Qué incluye la validez de una prueba?
Sensibilidad; Especificidad; Valor predictivo.
Cómo se hace un muestreo estratificado?:
Separamos a la población en función de un factor que deseamos controlar como factor de confusión Extrayendo posteriormente sujetos proporcionales al tamaño de cada grupo formado.
¿Que 3 condiciones tiene el Factor de confusión (confounding)?:
Ser un factor de riesgo para la enfermedad; Estar asociado con la exposición; No ser un paso intermedio entre la exposición y la enfermedad.
¿Cuáles son los estudios descriptivos?:
Series de casos clínicos. Estudios ecológicos. Estudios transversales o de prevalencia. Análisis de las medidas de enfermedades
Individuo:
Será cada uno de los componentes de la población y de la muestra. Al número de individuos que forman la muestra se la llama tamaño muestral (n).
Cualitativa + Cuantitativa que test en muestras cuantitativas en 2 grupos?
T de Student.
Ensayo clínico por protocolo
Solo se analizan los que terminan el estudio
Test no paramétricas:
Son PRUEBAS que no dependen de la distribución de la variable y no precisan condición previa de normalidad. No manejan los valores cuantitativos que toma la variable en cuestión, sino únicamente sus rangos.
Distribución binomial:
Sucesos en los que sólo existen dos posibilidades por ejemplo que un paciente tenga o no diabetes
La vacunación es una medida de:
control epidemiológico dirigida al huésped susceptible
Estimación de medias:
error estándar de la media
Mayor de 75 años se da estatinas de:
moderada intensidad
El sobrepeso se considera un factor de riesgo cardiovascular:
moderado
El meningococo B está fabricada por:
vacunología inversa y contiene 4 proteínas subcapsulares.
La reproductibilidad es previo a la:
validez
La falta de fiabilidad o reproducibilidad compromete la:
validez de un resultado
Ensayos pragmáticos tienen más:
validez externa.
Sesgo de selección: compromete la:
validez externa.
Si un estudio permite hacer inferencias correctas sobre el efecto de un factor de riesgo en los participantes de estudio, diremos que tienen una buena:
validez interna
Para conseguir la erradicación el valor de Ro debe ser menor de:
1, es decir, que cada caso no llegue a producir otro caso
Fórmula de NNT
1/Ie-Io 100/Io- Ie 1/RAR
La vacuna triple vírica se administra partir de los
12 meses de edad y en VIH es recuento de CD4 mayor a 400
Vacunación del sarampión rubéola y parotiditis
12 meses y 3 a 4 años
Vacunación de la varicela
15 meses, 3 a 4 años y 12 años
La vacuna de la difteria tétanos y tosferina no se recomienda generar su uso por encima de los:
18 meses de edad, y se contraindica más allá de los 5 a 6 años
¿Cuántas desviaciones estándares tiene el IC 95%?
2 SD
La vacuna de la varicela es una vacuna de virus vivos atenuados. Se administran:
2 dosis, una a los 12-15 meses y una segunda dosis a los 3-4 años
Vacuna de la difteria, tétanos, pertussis:
2 meses, 4 meses, 11 meses y 6 años; pueden darse recuerdo a los 14 años de Td
Vacunación de la poliomelitis inactiva:
2 meses, 4 meses, 11 meses y recuerdo a los 6 años
Análisis de sensibilidad se hace:
2 pruebas diferentes; en metaanálisis se hace análisis fijos y aleatorios
Titulos protectores de la hepatitis a anti VHA
20 mU/ml
Característica del sesgo o error sistemático:
Asimétrico; Corregible: Predecible; Prevención control por epidemiología.
¿En qué estudios se utiliza el RR?:
Asociación de estudios prospectivos: Cohortes y en los Ensayos Clínicos.
Paradoja de la prevalencia en kappa
Capa es más elevado en las poblaciones en que el porcentaje de resultados positivos es más alto
Estudio Prospectivo es:
El inicio del estudio es anterior a la recogida de los datos. (EI investigador "mira hacia delante")
Para mejorar las faltas de cumplimiento del tratamiento se puede usar la introducción de un periodo de prueba:
"run-in" previo a la aleatorización
Se denomina análisis de supervivencia al conjunto de técnicas que permiten estudiar la variable:
"tiempo hasta que ocurre un evento" y su dependencia de otras posibles variables explicatorias. En nuestro estudio, el tiempo hasta que desaparecen los síntomas (es el tiempo de supervivencia) y su dependencia de la aplicación de los distintos tratamientos; en otros estudios: el tiempo hasta la muerte, o el tiempo hasta la aparición de la enfermedad.
Si dos sucesos A y B son independientes, P(A|B) será:
0 si son incompatibles.
¿Cuáles son los valores de Coeficiente de correlación intraclase CCI?
0 y 1. Cercana a 1: Más concordancia. IGUAL A 1: Máxima concordancia posible.
El rango de valores para I2 esté entre 0% y el 100%:
0% indica que no se observa heterogeneidad; Grandes valores muestran niveles crecientes de heterogeneidad.
Vacunación para el hepatitis B:
0, 2 , 4 y 11meses
Valores de Kappa
0= indica un acuerdo nulo, coincidiría con el esperable al azar. 0-0.4 indican un BAJO acuerdo. 0.4-0.75 indica un acuerdo ACEPTABLE. Mayores de 0.75 = indican un EXCELENTE acuerdo.
¿Cuántas desviaciones estándares tiene el IC 68%?
1 SD
Mediana es el percentil:
50.
Intradérmica:
BCG
Tasa fórmula :
Casos nuevos/Personas - Tiempo
Los análisis estadísticos multivariantes reducen:
Confusión.
Sinónimo para validez
Exactitud.
Escalada de dosis:
IIb
RV es una:
OR
Verdadero valor poblacional:
Parámetro
Fórmula VPN:
VN/VN+FN; d/c+d.
El término "dosis-respuesta", no se refiere a:
"Respuesta al tratamiento" (MIR), esto no es ningún criterio de causalidad.
Para prevenir sesgos de atrición utilizaremos análisis:
"según intención de tratar"
La media ponderada es un estadístico descriptivo, que asigna una importancia relativa, "peso", a cada uno de los datos de la muestra. En este caso la calificación final se obtendría dé acuerdo con:
(puntuaciónA+2puntuaciónB)/3
En embarazadas se debe vacunar con Tdpa a partir de la semana:
27 de gestación a todas con una dosis, independientemente de las dosis previas de Td, para proteger al recién nacido frente a la tos ferina maligna los primeros 2 meses de vida
Pausa de vacunación del meningococo B:
3, 5, 6 a 7 meses y dosis de recuerdo a los 13 a 15 meses de edad
La primera dosis de la vacuna del meningococo C se administra a los:
4 meses de edad.
Si el fármaco estudiado y el placebo tuvieran la misma eficacia, existiría menos del:
5% de probabilidades de encontrar este resultado o uno todavía más alejado.
¿Qué es error alfa?
5% restante es la probabilidad de que el intervalo esté mal estimado. A este error se le llama alfa.
La mediana coincide con el percentil:
50 (P50), siendo a la vez una medida de tendencia central y de posición.
¿Si la prevalencia aumenta, qué pasa con el Valor Predictivo positivo y el Valor Predictivo Negativo?
Aumenta el VPP; Disminuye el VPN
Sesgo de sobre diagnóstico:
Casos en los que la evolución sea tan pausada que no lleguen nunca a la fase clínica y solo salgan a la luz con el cribado
¿Cuándo se utiliza el test no paramétrico?
Cualitativa con cuantitativa si N< MENOR a 30. Cualitativa con ordinal.
Bioequivalencia fase:
Ia ensayos cruzados
El valor de significación nos orienta sobre:
La probabilidad de que la diferencia observada sea debida exclusivamente al azar.
factor asociado a una mayor probabilidad de enfermedad SIN relación causal.
Marcador de riesgo:
Probabilidad Pre-prueba:
Prevalencia.
Fórmula de RAR
RAR= Io - Ie
Coeficiente de correlación de Spearman:
Se utiliza para variables ordinales.
Número de exposiciones en Casos-controles?
Varios.
Fórmula de la razón:
a/b
Validez para:
caso y controles
La efectividad se estudia en:
condiciones más parecidas a la práctica clínica habitual
Ensayo Factorial hacen:
dos aleatorizaciones o más
Validez interna permite:
inferir conclusiones de los participantes del estudio
Cuartiles:
percentil 25,50,75
Sesgos posibles en Cohorte
pocos
Para poder transmitir tanto la gonococia como la sífilis se ha de estar enfermo, no se considera la existencia de:
portadores sanos en sentido extricto
La eficacia estudia los:
resultados en condiciones ideales experimentales
Sesgo de confusión:
variables asociadas a factor de riesgo y enfermedad, sin ser paso intermedio entre ambas.
Vacuna del neumococo pasar a vacunar:
2, 4 y 11 meses
Según el calendario vacunal del Consejo Interterritorial 2017, se administran 3 dosis de vacuna H influenzae tipo b a los:
2, 4 y 11 meses de edad
¿Cómo se interpreta la campana de gauss?
50% de las observaciones se encuentran por debajo dela media aritmética y 50% por encima. 68% de las misma están dentro del intervalo x +/- 1; el 95% dentro del intervalo x +/- 1,96 s y; el 99% dentro del intervalo x +/-2,57 s
Un niño de 5 años pesa 2kg. Según las tablas de Tanner- Whitehouse, este valor corresponde aproximadamente al percentil 75 de la distribución del peso en niños de dicha edad. ¿Que significa esta expresión?
75% de los niños de 5 años pesan menos de 2 kg.
Accidentes domésticos:
< 5 años, ancianos, empleados del hogar (ordenados por orden de frecuencia).
Un objetivo razonable es alcanzar una saturación del 90% con la menor concentración posible de O2 inspirado, a fin de evitar la toxicidad por O2. La Hb debe ser:
> 10g/l. El gasto cardíaco se mantiene según sea necesario con líquidos IV y agentes inotrópicos
Estudios analíticos cuasi-experimentales:
A diferencia de los estudios puros, en los cuasi-experimentales NO HAY ASIGNACIÓN AL AZAR.
Error sistemático (sesgos) afecta:
A la validez del estudio. No se modifica con el tamaño muestral (debe corregirse la causa).
Los sesgos de selección afectan:
A la validez externa de los estudios, aunque éstos tengan validez interna, dado que las conclusiones extraídas no son generalizables.
Fuerza de asociación:
A mayor asociación, más verosímil es la causalidad
FUERZA DE ASOCIACIÓN (.5MIR) (MAGNITUD, iNTENSiDAD DE lA ASOCIACIÓN O TAMAÑO DEL EFECTO) de las variables:
A mayor intensidad de la relación entre dos variables, mayor es la probabilidad de que exista una relación causal entre ambas.
Cómo interpretamos el riesgo alfa o error tipo 1?
A menor riesgo alfa o mayor nivel de significación, mayor tamaño muestral requerido (6MIR).
Cómo interpretamos el riesgo beta o error tipo II?
A menor riesgo beta deseada o mayor potencia del estudio, mayor tamaño muestral necesario (6 MIR).
Gradiente dosis y respuesta:
A más causa, más efecto
En diseño de NO-Inferioridad, a que se denomina equivalente terapéutico:
A un fármaco diferente en su estructura química del original, pero del que se espera un: Efecto terapéutico y un perfil de efectos adversos similares cuando se administra a un paciente.
Fórmula de la proporción:
A/A+B.
¿Qué pasa si hay pérdida de sujetos en el ensayo clínico antes de la aleatorización?
AFECTA la generalización de los resultados.
Análisis de covarianzas que consiste en una técnica estadística que combina una regresión y un ANOVA
ANCOVA; emplea una o mas variables cuantitativas llamadas covariables que actúan como predictoras de la variable resultado
Cualitativa + Cuantitativa que test en muestras cuantitativas en > 2 grupos?
ANOVA
El test de Friedman es la alternativa no paramétrica al:
ANOVA de medidas repetidas
¿Qué test se usa para la variable resultado cuantitativa, VARIAS medidas repetidas?
ANOVA para medidas repetidas
El "análisis por intención de tratamiento" de aproximación pragmática y pretende evitar el SESGO DE:
ATRICIÓN , que consiste en diferencias sistemáticas en los abandonos, pérdidas o cumplimiento terapéutico entre los dos grupos de comparación.
Inmunidad pasiva:
Administración de anticuerpos producidos en otro huésped; protección inmediata aunque temporal. Espontánea: materna Artificial: inmunoglobulinas y anti toxinas
¿Qué afecta el error sistemático?
Afecta a la validez interna y/o externa; Sesgo de selección sólo la externa; el resto las dos.
¿Qué afecta el error sistemático?
Afecta a la validez.
¿Qué pasa si hay pérdida de sujetos en el ensayo clínico antes de la post aleatorización?
Afecta la VALIDEZ INTERNA.
Limitaciones del estadístico kappa:
Afectado por las prevalencias del rasgo estudiado. Kappa es dependiente del número de categorías; Cuanto más categorías se están considerando, más fácil será clasificar correctamente los sujetos de observación; lo que implica valores de kappa más bajos.
El sesgo de confusión se asocia tanto:
Al factor de riesgo como a la enfermedad, sin ser un paso intermedio entre ambas.
¿Que es intervalo de confianza?
Al intervalo alrededor del estadístico muestral se le denomina intervalo de confianza
Evidencia científica I-b
Al menos un estudio controlado y aleatorizado.
Para evitar una distribución no homogénea de los principales factores predictores, conocidos o no, de la variable de resultado, se asigna:
Aleatoriamente a los participantes a cada grupo de tratamiento.
En un metaanálisis si hay heterogeneidad se recurre al modelo:
Aleatorio
¿Cuáles son los muestreos con la menor probabilidad de sesgo (probabilístico)?
Aleatorio simple. Aleatorio Estratificado. Sistemático. Por grupos o conglomerados.
Tipos de muestreo probabilístico
Aleatorio simple; Estratificado; Polietápico (por conglomerados si dos unidades); Sistemáticos.
Los errores pueden ser:
Aleatorios (al azar) o sistemáticos (sesgos).
Le encargan el diseño de un ensayo clínico en el que es muy importante que un factor pronóstico se distribuya por igual en los dos grupos de tratamiento; el método de aleatorización que usted utilizará es:
Aleatorización estratificada.*
¿Cuándo se produce Sesgo de selección ?:
Algunos sujetos de la población tienen más probabilidades de ser seleccionado para la muestra pudiendo presentar: Características diferentes en cuanto a la distribución de factores del estudio (MIR).
Test de Kruskal Wallis
Alternativa no paramétrica a la ANOVA compara tres más muestras independientes cuando los datos son: Ordinal es el tamaño de muestra es pequeño, y la varianza de los grupos son claramente heterogéneas
¿Qué hace el análisis estadístico de Kaplan-Meier?
Analiza la proporción acumulada que sobrevive se calcula para el tiempo de supervivencia individual de cada paciente.
Regresión lineal simple
Analiza la relación entre dos variables cuantitativas tratando estudiar si dicha variable es lineal
Estudios transversales o de prevalencia
Analizan la relación entre una enfermedad y algunas variables en un momento concreto del tiempo.
El Chi cuadrado sirve para:
Analizar variables categóricas y comparar proporciones
Control del sesgo de confusión durante el análisis:
Análisis Estratificado. Análisis Multivariante (MIR).
Análisis de correlación
Análisis de correlación entre dos variables cuantitativas; NO se habla de variables dependientes ni independientes (coeficiente de Pearson).
Manera de representar una interacción:
Análisis de subgrupos
Método para el Análisis de supervivencia:
Análisis estadístico más frecuente es el de Kaplan-Meier. En el cual calcula el tiempo hasta que se produce la curación, tiempo hasta que desaparecen los síntomas.
El sesgo de confusión se puede controlar mediante durante el análisis:
Análisis estratificado con técnicas de ajuste o estandarización Análisis multivariante.
Fase de análisis de un estudio:
Análisis estratificado y técnicas de ajuste o estandarización. Análisis multivariante (múltiples factores)
Maneras de estudiar la heterogeneidad
Análisis estratificado; Meta regresión; metaanálisis acumulado; Análisis de influencia; Análisis de sensibilidad.
Análisis por intención de tratar en ensayos clínicos
Análisis incluye a TODOS los pacientes que han sido seleccionados y en el grupo en el que fueron asignados, aunque no hayan finalizado el estudio o hayan cambiado de grupo.
Para evitar diferencias sistemáticas en los abandonos, pérdidas o cumplimiento terapéutico entre los dos grupos de comparación (sesgo de atrición), se realiza:
Análisis por intención de tratar.
¿Para qué sirve el análisis estratificado en el control del sesgo de confusión?
Análisis por separado de los datos según tenga o no la variable a controlar como posible factor de confusión. Técnicas de ajuste o estandarización (MIR) por factor de confusión-cálculo del riesgo relativo bruto y ajustado por factor de confusión.
¿Qué es el análisis de variables?
Análisis que suele realizarse por protocolo. Permite aumentar las diferencias entre los tratamientos, lo que dificulta poder concluir que 2 tratamientos son equivalentes; Manteniendo la posición más cauta en la interpretación de los resultados.
¿Cómo se controla el sesgo de confusión en los estudios de casos y controles?:
Apareamiento. Restricción. Ajuste multivariante. Análisis estratificado.
Ej. de Clasificación incorrecta no diferencial
Aparición de bronquitis crónica en fumadores, y a otro de no fumadores. Existe la posibilidad de que los fumadores sean dg más fácilmente de bronquitis crónica que los no fumadores, simplemente por el hecho de que fumar se considera que esta asociado a esta patología.
Metaanálisis
Aproximaciones clásicas para resumir la evidencia incluyen: Revisiones narrativas, revisiones sistemáticas y ensayos clínicos.
UN estudio realizado sobre una muestra de 200 sujetos informa de que su edad media es de 45 años, con una desviación estándar de 8 años, ¿Que significa esto ?
Aproximadamente, el 95% de los sujetos tienen entre 29 y 61 años
Sesgo de obsequiosidad:
Aquí el participante contesta lo que cree que el entrevistador desea oír.
Ensayo cruzado
Asignación aleatoria a una secuencia temporal de tratamientos cada paciente sirve como su propio control elimina la variabilidad de la respuesta atribuible a las diferencias entre participantes
¿Cuáles son las condiciones para realizar un estudio analítico experimental?
Asignación por parte del investigador del factor de estudio. Aleatorización de la muestra de modo que los principales son adscritos al azar a uno otro grupo de estudio.
En el caso de un ensayo con aleatorización , todos los participantes tienen las mismas probabilidades de ser:
Asignados a uno u otro de los grupos en estudio.
Un CRITERIO DE INDEPENDENCIA es un criterio que se tiene en cuenta cuando se valoran factores de confusión:
Asociación vista entre un factor de riesgo y una enfermedad no tiene por qué deberse enteramente al efecto de un factor de confusión, aunque se haya detectado en el estudio
Método efectos aleatorios o método de Der Simonian -Lair
Asume que los estudios recogidos son una muestra. Intervalo de confianza más alto. Incorpora Tau2 de variabilidad inter estudios. Más peso relativo a estudios pequeños. Es el indicado cuando el número de estudios es menor a 20.
Modelo de efectos fijos en metaanálisis
Asume que toda la variabilidad entre las medidas defecto estimadas en los diferentes estudios se debe exclusivamente al: Error aleatorio propio del muestreo
Método de efectos fijos o método de Wolf
Asume que todo estudio existente ha sido incluido. Intervalo de confianza más estrecho. Sólo tienen cuenta variabilidad intra estudio. Funciona mal con heterogeneidad
¿Si la prevalencia disminuye, qué pasa con el Valor Predictivo positivo y el Valor Predictivo Negativo?
Aumenta el VPN; Disminuye el VPP; Si la prevalencia es pequeña, hay una alta probabilidad de realizar test que den resultados FALSOS POSITIVOS: Porque mayor parte el test se aplica a individuos sanos.
¿Cuál es el riesgo de realizar análisis intermedios en ensayos clínicos?
Aumenta el riesgo de cometer un ERROR TIPO I; Debe estar previsto en el protocolo del estudio; Se ha de mantener la confidencialidad de los resultados y; Tiene que haber una penalización estadística porque están realizando comparaciones múltiples.
¿Cómo se disminuye el error aleatorio?
Aumentando del tamaño muestral.
¿Cómo se disminuye la variabilidad en el muestreo?
Aumentando el tamaño muestral.
¿Cual es la solución para los error aleatorio?
Aumento del tamaño de la muestra.
Coherencia:
Ausencia de conflicto con la historia tanto natural como biológica de la enfermedad
El mejor parámetro para valorar la reproducibilidad de una prueba diagnóstica es:
Ausencia de dispersión en una serie de mediciones
Si la hipótesis nulas fuese cierta, la probabilidad que ocurrieran por:
Azar las diferencias encontradas o unas todavía mayores es menor que 0.05
¿Cuál es el principal inconveniente de las evaluaciones económicas realizadas dentro de los ensayos clínicos?:
Baja validez externa; Es decir, es difícil extrapolar los resultados de las evaluaciones económicas a otros estudios.
Se precisa una prueba más específica que sensible porque la prevalencia es:
Baja.
Coste en caso-controles
Bajo
Aleatorización por bloques en ensayos clínicos
Bloques de aleatorización, de modo que cada uno de ellos la mitad de los pacientes reciba un tx experimental y otra mitad, el control. Se evita desigualdad numérica entre los distintos grupos, por lo que es especialmente útil cuando la muestra no es grande.
¿Qué busca los Estudios transversales o de prevalencia?
Buscan hallar una posible RELACIÓN entre un FR y una enfermedad, que luego habrá de ser verificada por estudios analíticos.
Epidemiología analítica
Buscar los factores que determinan la distribución encontrada e; Identificar las asociaciones causales.
Casos y controles emparejados
Buscar para cada caso un determinado número de controles equiparados al caso en una serie de características. Se gana en eficiencia estadística mayor potencia con menos muestra
Tipos de percentiles:
CENTILES: dividen las observaciones de la distribución en 100 partes iguales: 1,2,3,4...100. DECILES: lo hacen en 10 partes iguales: 10,20,30...100. CUARTILES: lo hacen en 4 partes iguales: 25,50,75,100.
Razón de probabilidad Positiva
COMPARA la probabilidad de que un individuo enfermo presente un resultado positivo frente a la probabilidad de que el resultado positivo se presenta en individuos sanos.
CRITERIOS DE COHERENCIA CIENTÍFICA:
COnsistencia, COherencia; PLAusibiLidad biológica (credibilidad): ESPecificidad de asociación, Analogía; Evidencia experimental.
Duración casos-controles
COrta
Casos y controles alternantes:
Cada caso es su propio control; valoran desenlaces con comienzo abrupto que suceden poco después de una exposición transitorio o intermitente que se abren; principal ventaja el tipo de emparejamiento cada participante consigo mismo es asumir que la exposición no es acumulativa
Ensayo clínico Cruzado:
Cada grupo toma ambos fármacos con periodo de lavado.
Ensayo clínico Paralelo
Cada grupo toma un único fármaco
MUESTREO ALEATORIO SIMPLE:
Cada individuo o unidad de muestreo tiene la misma probabilidad de ser escogido. tener una lista completa
Aleatorización simple en ensayos clínicos
Cada individuo tiene la misma probabilidad de ser asignado a cualquiera de los grupos de tx. Hay un riesgo de desigualdad numérica entre grupos.
Inconveniente del efecto periodo en el ensayo clínico cruzado o intra-paciente:
Cada paciente se observa en dos periodos distintos, muchas fluctuaciones o cambios en el comportamiento de la enfermedad pueden desfigurar los resultados. No se puede realizar un ensayo clínico cruzado cuando el efecto de uno de los tratamientos es irreversible.
En una distribución muestral:
Cada valor de la variable tiene una frecuencia relativa, que expresa su probabilidad. Si el procedimiento de muestreo ha sido correcto, esta distribución muestral será representativa de la distribución poblacional de la variable.
Comparación de curvas de supervivencia:
Calcular el número de eventos terminales para cada tiempo que habría si no existiesen diferencias entre las dos poblaciones y posteriormente comprobar si para lo mismo en la realidad mediante la prueba de Chi cuadrado
Metodo actuarial :
Calcular la probabilidad de supervivencia en función del riesgo a fallecer Esto no se puede hacer con Kaplan Meyer
Ej. de Ensayo comunitario de intervención
Campaña sanitaria de agua fluorada en una comunidad y de agua clorada en la otra: Comparando la frecuencia de caries en los dos grupos.
¿Qué depende la eficacia de una prueba diagnóstica?
Capacidad de detectar correctamente la presencia o la ausencia de la enfermedad que se estudia.
Período de transmisibilidad es el período de tiempo a partir del cual el huésped tiene:
Capacidad de eliminar gérmenes; dura un tiempo variable y en muchas enfermedades se inicia antes del comienzo de la enfermedad; Algunos autores lo denominan período de generación.
¿Qué es la validez de una prueba?
Capacidad del test de medir lo que realmente se desea medir.
Poder o potencia del test
Capacidad que tiene un test de detectar una diferencia cuando ésta existe en realidad; Es decir, corresponde a la probabilidad que se tiene de demostrar la hipótesis alternativa, siento cierta. Lo complementario del error beta es la "potencia o poder estadístico de un test: 1 - beta.
Variable cualitativa Ordinal
Caracteriza por una relación de orden dentro de las categorías como menor a mayor, de peor a mejor. Denotan un ORDEN.
Distribución de Poisson:
Caso particular de la binomial, en que el tamaño muestral es muy grande y la probabilidad de aparición del fenómeno a estudio es muy pequeño. Ej. albinos en población general.
Incidencia :
Casos Nuevos/total de personas - tiempos en observación.
Razón o cociente:
Casos con una característica dividido entre casos sin ella.
¿Qué mide la prevalencia?
Casos existentes de una exposición o una enfermedad en un momento dado. (3+)
Se utilizan normalmente para demostrar la multicausalidad de un efecto.
Casos y controles
La asociación no implica ni es criterio de:
Casualidad
Secuencia temporal:
Causa parece al efecto
El estudio Analítico, si estudia una posible relación:
Causa-efecto.
Causalidad se determina mediante un conjunto de criterios, ninguno de ellos necesario ni suficiente. Si un estudio no detecta asociación, esto no excluye:
Causalidad.
Enfermedad que se asocia a una menor respuesta inmunológica a la vacuna de la hepatitis B
Celíacos portadores del HLA DQ2
Vacunación de la hepatitis B
Cero, uno, seis meses Pueden duplicarse en las dosis en inmuno deprimidos; el esquema en inmuno deprimidos mayores de 15 años es 0, 1, 2y 6 meses
Se trata de contrastar una posible homogeneidad, eficacias iguales. Si evaluamos el fármaco con una variable cualitativa, ejs. si/no eficaz, eficacia leve, moderada, grande, podríamos aplicar la:
Chi cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
¿Cualitativa + cualitativa que test en muestras grandes?:
Chi-cuadrado.
Número disponible de pacientes es:
Circunstancia limitante que no interviene en el cálculo del tamaño muestral.
Tipos de sesgos de información
Clasificación incorrecta diferencial. Sesgo de memoria. Sesgo de atención o efecto Hawthorne. Clasificación incorrecta no diferencial.
Coeficiente de variación de Pearson:
Cociente adimensional entre desviación típica y la media de la distribución (x100). Es la medida de dispersión de elección a la hora de comparar métodos de medida diferentes, que usen unidades de medida distintas.
Índice epidémico:
Cociente casos declarados/casos esperados (mediana de misma semana en el quinquenio anterior)
Proporción es:
Cociente en el que el numerador es una magnitud incluida en el denominador. Un ejemplo particular de proporción es la prevalencia (MIR).
Razón es:
Cociente en el que el numerador no está incluido en el denominador. Es un término adimensional
Una odds es el cociente entre la probabilidad de que un suceso ocurra frente a la posibilidad de que no ocurra o lo que es lo mismo es el:
Cociente entre la probabilidad de que un suceso ocurra entre la diferencia; " 1-probabilidad de que ocurra", ya que es ésta igual a la probabilidad de que no ocurra.
¿Cómo se calcula la asimetría de un estudio?
Coeficiente de Fisher que se representará como g1 y se dirá que la distribución es asimétrica a derechas o positiva, a izq o negativa, o simétrica. Si g1 >0= asimétrica + o derecha; Si g1 <0= asimétrica - o izquierda; Si g1= 0= distribución simétrica.
Prueba que se utiliza para medir la concordancia de dos observadores en la medición del FEV1
Coeficiente de correlación intraclase
La técnica estadística que debe aplicarse para analizar la concordancia de dos observadores en la medición del volumen espiratorio forzado en el primer segundo FEV1 es:
Coeficiente de correlación intraclase.*
¿Cuál es el método de elección para comparar la variabilidad o dispersión relativa de variables que estén expresadas en las mismas o en diferentes variables?
Coeficiente de variación.
Posibilitan el estudio de la multiefectividad de una exposición.
Cohortes
Los estudios ecológicos son estudios observacionales descriptivos que tienen como unidad de análisis a:
Colectivos. Trabajan con datos secundarios. Suelen ser relativamente fáciles, rápidos y económicos. Las inferencias causales se obtienen a partir de estudios analíticos, no de estudios descriptivos.
La displasia arterio-hepática o enfermedad de Alagille es una entidad de herencia autosómica dominante que se caracteriza por:
Colestasis intrahepática infantil + anomalías extrahepáticas (estenosis de la arteria pulmonar, embriotoxon posterior). Progresión a cirrosis ocurre en menos del 15% de los casos.
T de student para muestras independientes
Compara los datos de ambos grupos tras la intervención; normalidad en la distribución de la variable o N mayor a 30 en cada grupo. Si no podemos asumir la normalidad tendríamos que utilizar el Test de U de Man Whitney
T de student para datos emparejados
Compara los datos obtenidos antes y después de la intervención. Si se realiza muestras son inferior a 30 o la variable diferencia de medias no siga una distribución normal recurriremos a su equivalente no paramétrico el Test de Wilcoxon.
Para dar validez o defender la validez de un estudio con pérdida se realiza:
Comparaciones de características basales entre seguidos y perdidos; Métodos de ponderación dando más peso a los retenidos que más se parecen a los perdidos; Análisis de sensibilidad, asumiendo diferentes supuestos.
El coeficiente de variación de Pearson se utiliza en la:
Comparación de la variabilidad de distribuciones que utilicen distintas unidades de medida
Test de tendencia lineal
Comparación de proporciones sea entre categorías o grupos que son susceptibles a seguir un orden en algún sentido; Sigue una escala ordinal de menos a más nivel.
El coeficiente de variación de Pearson se emplea para:
Comparar la variabilidad relativa de diferentes distribuciones (ej. métodos de medida). Es adimensional. (3+)
Desventajas de muestreo probabilístico Polietápico (por conglomerados si dos unidades)?
Complica los cálculos. Posibles sesgos de selección.
Las razones de prevalencia, se utilizan para contrastar la prevalencia de una enfermedad en una:
Comunidad determinada respecto a una población de referencia, a efectos de estandarización de tasas.
CALIDAD DE LA EVIDENCIA en la que apoyar recomendaciones en la practica clínica:
Con dicho criterio jerarquizamos los diferentes tipos de estudios en función de su validez interna y la fuerza con que demuestran causalidad (grado en que controlan variables extrañas).
Análisis de las medidas de enfermedad:
Con el estudio de prevalencia, la medida que obtiene es la razón de prevalencias de individuos expuestos.
Error en estadística es:
Concepto amplio que incluye todo lo que falta a la verdad de la causa que fuera: Por azar, por mal diseño, realización o interpretación del estudio, etc...
Causa:
Condición que, sola o acompañada de otra condiciones, inicia o permite iniciar una secuencia de ACONTECIMIENTOS que producen un determinado EFECTO.
¿Cuál es el fin del Ensayo clínico de tamaño único (n:1)?
Confirmar la eficacia o no del Tx en único paciente.
DISTRIBUCIÓN:
Conjunto de las observaciones realizadas sobre los distintos valores que toma una variable.
Distribución:
Conjunto de observaciones sobre los distintos valores que toma una variable.
Diseño secuencial en ensayos clínicos:
Consiste en INTRODUCIR pacientes aleatorizados a los 2 tratamientos hasta que la diferencia entre los distintos tratamientos: Favorezca a uno u otro, momento en el que el ensayo clínico se detiene.
Aleatorización en ensayos clínicos
Consiste en asignar por azar, sin que influya ningún factor, los pacientes de la muestra de los dos grupos de intervención de modo que; Si el tamaño muestral es suficientemente grande, se consiga una distribución homogénea de las variables predictoras en ambos grupos.
Análisis del Diseño clásico o en paralelo de ensayos clínicos:
Consiste en comparar la diferencia en la variable resultando entre ambos grupos con la variabilidad esperable dentro de cada grupo por el mero efecto del azar.
Fuerza de asociación
Consiste en cuantas veces más riesgo de enfermedad tienen las personas expuestas al factor estudiado que las no expuestas.
Medición de las variables basales en el los Ensayos Clínicos:
Consiste en determinar una serie de variables en los sujetos que cumplen los criterios de inclusión y; que han aceptado participar en el estudio (consentimiento informado).
Correlación
Consiste en inseminar la dirección y magnitud de la asociación entre dos variables cuantitativas que se consideran simétricas
Diseño cruzado o intra-paciente en ensayo clínico:
Consiste en que un mismo paciente va recibir los 2 Tx objeto de comparación en dos momentos distintos, de modo que el propio paciente sirve de control y así mismo; Lo que permite llevar a cabo el estudio con un tamaño muestral menor del diseño clásico al reducir la variabilidad.
Criterios de causalidad de coherencia científica (en sintonía con conocimientos científicos aceptados del momento):
Consistencia: resultados reproducibles y constantes. Plausibilidad biológica: coherente con conocimientos actuales de la enfermedad. Especificidad de asociación (y analogía): A sólo si B, B sólo si A. Evidencia experimental/cesación de exposición: comprobación mediante ensayo clínico aleatorio.
Contra indicación en la vacuna atenuada vía oral en la poliomielitis
Contraindicada en zonas libres de poliomelitis ya que produce enfermedad paralítica
Test exacto de Fisher
Contrasta la asociación entre entre dos variables cualitativas nominales. Puede emplearse con independencia del número de esperados que hay en la celdas
Ventaja del muestreo probabilístico estratificado ?
Control de factores de confusión.
Características de la campana de Gauss:
Corresponde a variables cuantitativas continuas Se caracteriza por dos medidas: media y desviación típica. Es unimodal. Es simétrica alrededor de la media; media, mediana y moda coinciden. Tiene forma acampanada, si un pico excesivo. El área bajo de la curva tiene un valor igual a 1.
Ventajas de los Estudios de casos-controles
Corta duración. Ideal para el estudio de enfermedades raras. Es el mejor para el estudio de enfermedades de largo periodo e inducción. Coste es bajo. Adecuado para el estudio de la multicausalidad de la enfermedad (los posibles factores de riesgo de una determinada enfermedad). Es el mejor para formular nuevas hipótesis etiológicas.
¿Qué criterios de debe tener en cuenta para un cribado o screening?
Criterios dependientes de la enfermedad. Criterios dependientes del test. Criterios dependientes de la población.
Se esta realizando un estudio para conocer el efecto de un nuevo analgésico; la variable principal de respuesta es una escala de dolor con los siguientes valores: 1 (no dolor), 2 (dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor intenso). ¿De qué tipo de variable se trata?:
Cualitativas ordinales
Variables no asociadas ó independientes es:
Cuando dos variables son independientes asumimos que no están relacionadas. Sus valores varían de forma diferente.
Se dice que un estudio observacional tiene validez interna:
Cuando el investigador ha controlado razonablemente las posibles fuentes de sesgo.*
¿Cómo se controla el error tipo I?
Cuando entre los distintos grupos de estudios se compara más de una variable de resultado; Aumenta la posibilidad de resultados falsamente positivos. Para evitarlos, se incrementa la exigencia del nivel de significación como sigue.
ANOVA de medidas repetidas
Cuando hay que comparar más de dos medidas repetidas de un desenlace se puede emplear el anova de medidas repetidas.
¿Cuándo se debe realizar un muestreo estratificado?
Cuando haya en la muestra una hipotética variable pronóstica que pudiera influir en el desarrollo de la enfermedad. CONFUSIÓN.
¿Cuándo se dice que hay un sesgo negativo?
Cuando la estimación hallada de un parámetro es inferior al real o se anula una asociación que verdaderamente existe.
¿Cuándo se utilizan las pruebas paramétricas?
Cuando las muestras son mayores de 30, y no existe inconveniente en utilizar. t de Student, análisis de varianza.
¿Cuándo el RR es un buen estimador del Riesgo Relativo?
Cuando los controles sean representativos de la población de la cual han sugerido los casos y; Que la enfermedad tenga una prevalencia baja, inferior al 10%.
Reducción absoluta del riesgo (RAR):
Cuando se evalúa una medida PREVENTIVA, como factor protector o el resultado de un fármaco frente a placebo en un ensayo clínico; Beneficio de dicha medida se cuantifica como una REDUCCIÓN de número de ENFERMOS NUEVOS.
¿Cuándo se utiliza el ensayo clínico Diseño Factorial?
Cuando se requiere estudiar la eficacia de TERAPIAS COMBINADAS.
¿Cómo se evita el sesgo de información?
Cuando se trata de mejorar los instrumentos de medida (para enfermedad o exposición) de un estudio se está evitando los sesgos de información o de medida (MIR).
¿Cuándo se dice hay un sesgo positivo?
Cuando un parámetro alcanza valores superiores al real o se produce una asociación espúrea.
El estadístico I2
Cuantifica el efecto de la heterogeneidad, proporcionando una medida de grado de inconsistencia en los resultados de los diferentes estudios. I2 escribe el porcentaje de variabilidad total entre estudios que es debida a heterogeneidad en vez de ser debida al azar
¿Para qué sirve el RA y la FAE?
Cuantifican cuanto de la enfermedad se debe al FACTOR DE RIESGO, en grupo de sujetos expuestos a dicho factor.
¿Para que sirve el RRR y la RAR?
Cuantificar la RELEVANCIA CLÍNICA de una medida terapéutica. Su cálculo se realiza mediante una resta de incidencias.
Coeficiente de correlación intraclase:
Cuantificar la concordancia entre DIFERENTES MEDICIONES de una variable numérica.
¿En qué tipo de variables se utiliza la mediana?
Cuantitativas (continuas y discretas) y cualitativas ordinales. Válida aunque en valores muy extremos. NO NOMINALES.
¿En qué tipo de variables se utiliza la media?
Cuantitativas (continuas y discretas). No válida si valores muy extremos (altos o bajos).
Distribución binomial utilizado para variables:
Cuantitativas discretas, definidas por el número de individuos que verifican una característica dicotómica; Variables dicotómicas: Cuántos hombres/mujeres en una población, cuántos curan/no curan con un fármaco.
Variedad de la forma de campana de gauss:
Cuanto más grande es la desviación estándar, más se achata la campana (más plana).; esta característica se la conoce como curtosis: Mesocúrtica: típica distribución normal; Leptocúrtica: más puntiaguda y positiva; Platicúrtica: más aplanada y negativa.
Parámetros de posición:
Cuartiles, deciles, percentiles. Son valores que dividen el conjunto de las observaciones en: 4, 10 o 100 partes iguales respectivamente.
Vacunación del meningococo C
Cuatro meses, 12 meses y 12 años
vacunación del meningococo C
Cuatro meses, 12 meses, 12 años; todos los mayores de un año y menores de 20 años que no hayan recibido una dosis de esta vacuna con anterioridad se administra una única dosis de vacuna conjugada
Medidas de tendencia central:
Cuál es el valor más típico representativo de una muestra
Método de Rosenthal
Cálculo del número probable de estudios no publicados
Las medidas de dispersión estudian:
Cómo de agrupados o separados están los datos entorno a los valores centrales de la distribución.
Estadística inferencial:
Da datos ya caracterizados y sistematizados el siguiente objetivo es: Extraer conclusiones que proporcionen criterios para la toma de decisiones o sirvan para identificar nuevas preguntas a investigar.
Medidas de dispersión o variabilidad:
Dan información sobre la distribución de la variable; Indica si los valores de la misma están muy disperso o se concentran alrededor de la medida de centralización.
Beneficencia se debe tratar a los pacientes protegiéndose de:
Daños y asegurando su bienestar. Incluye el principio de, ante todo, no hacer daño (Primum non nocere), pero añade como objetivos obtener el máximo beneficio con los riesgos mínimos.
Cuando los resultados de los ensayos son homogéneos es apropiado aplicar un modelo:
De efectos fijos
Criterios dependientes del test para cribado:
De fácil aplicación. Coste razonable dentro del presupuesto de salud. Inocuo para la población. Confiabilidad o capacidad de repetición. Validez.
EL error aleatorio proviene:
De la VARIABILIDAD del muestreo y de la variabilidad de las mediciones. No afecta la validez Interna ni externa, pero sí afecta la precisión de las mediciones.
Sabemos que la prueba más sólida en la que basar inferencias causales sobre la relación entre dos variables es la evidencia experimental. Pero, ¿de qué deriva fundamentalmente esta propiedad en un ensayo clínico?:
De la aleatorización.
Grados de la calidad de la evidencia:
De más a menos: Ensayo clínico>cohortes>casos y controles> transversales y descriptivos>de riesgo agregado>serie de casos>informe de un caso.
Evidencia científica fuerte-debil:
De más a menos: Meta-análisis Ensayo clínico controlado aleatorio Ensayo clínico controlado no aleatorio Ensayo clínico no controlado Estudio de cohortes Estudios de casos y controles Estudios de corte transversal Series de casos Estudio de un caso
Error estándar de la media:
De una población pueden extraerse infinitas muestras, cada una de ellas con su media. Este conjunto de medias se distribuyen según una curva normal cuya media, la media de las medias, es la media poblacional (u) y; Cuya desviación típica se conoce como "error estándar de la media"; es la dispersión de las medias muestrales con respecto a la media poblacional.
Desventaja del muestreo probabilístico estratificado?
Debe conocerse la distribución del factor en población.
Población de riesgo en estudio de Cohortes:
Definida
¿Cuales son los propósitos para la medición de variables basales en ensayos clínicos?
Definir las características de la población a la que podrá extrapolar el resultado del ensayo clínico. Aportar una serie datos que permiten posteriormente verificar que la aleatorización ha sido eficaz y hacer un análisis estratificado (ej edad), en caso de diferencias entre los dos grupos. Demostrar evento resultado. Registrar posibles predicciones del evento de interés.
La mediana es la medida de tendencia central que:
Deja el mismo número de observaciones a ambos lados, coincidiendo con el: Centro de la distribución.
Mediana:
Deja la mitad de la distribución a cada lado coincide con el percentil 50. De elección en distribuciones asimétricas.
Asociación estadística entre dos variables:
Demostrar o no la asociación estadística entre dos variables observadas en una muestra.
¿Cual es el objetivo de los ensayos de equivalencia?
Demostrar que la diferencia entre la nueva terapia y la convencional estará completamente dentro de ese margen.
Objetivo de la Fase III de los ensayos clínicos:
Demostrar un efecto terapéutico (eficacia); Valorar la seguridad del nuevo fármaco frente a las alternativas disponibles. Controlados y aleatorizados
Razón
Denominador NO contiene numerador. Ej. Razón de sexo; odds (razón de probabilidades).
Proporción:
Denominador contiene numerador. Ej. Prevalencia. Expresa probabilidad individual de tener enfermedad.
¿De qué depende el Análisis de multivariante?
Depende fundamentalmente de cómo es la variable dependiente o resultado; De forma que las independientes pueden ser categóricas o cuantitativas.
Series de casos clínicos
Describen características de un grupo de enfermos. Estudios LONGITUDINALES confieren información adquirida a lo largo del tiempo.
Ventajas de los estudios ecológicos:
Describir diferencias en poblaciones que habrán de ser estudiadas con más detalle posteriormente.
Objetivos de los estudios descriptivos:
Describir las características y la frecuencia de un problema de salud en función de las características de la persona Edad, sexo , estado civil, del lugar y del tiempo de aparición del problema y su tendencia. Sirve de base para estudios analíticos.
Medida de DISPERSIÓN para la distribución homogénea y asimétrica:
Desviación típica o estándar. Rango intercuartílico.
La variabilidad de la medida que se estima, expresa por su:
Desviación típica o su varianza. A mayor variabilidad, mayor tamaño muestral necesario.
El método Egger
Detecta un sesgo de publicación consiste en una regresión lineal simple de la magnitud del efecto dividido por su error estándar sobre el inverso del error estándar.
¿Qué hace las Curvas Características para el Receptor COR?
Determina el punto de corte. Se seleccionan los puntos de corte y se estima la sensibilidad y, la especificidad para cada uno de ellos.
Riesgo alfa o de error tipo I error de primera especie (2MIR).
Determina la probabilidad asumida a priori por el investigador; De equivocarse en identificar como significativa una diferencia o una asociación que en realidad no existe; El error de "ver lo que no hay". IC: 95: Error alfa o tipo 1 del 5 %
En la distribución poblacional la probabilidad de presentación de cada valor de la variable obedece a:
Determinadas funciones de densidad y distribución de probabilidad. A este efecto se han definido leyes o distribuciones de probabilidad teóricas, proporcionando modelos ajustables al comportamiento de los fenómenos para su estudio. Entre las más utilizadas se encuentran la distribución Normal y la distribución binomial
En un ensayo clínico de no inferioridad en el que se compara un nuevo tratamiento (B) con el tratamiento establecido (A) lo que se pretende es:
Determinar si el límite superior del intervalo de confianza calculado para el riesgo relativo del fármaco B supera o no la diferencia marcada a priori como clínicamente relevante.
Modelos causales
Determinista o unicausal; Multicausal; Determinista modificado; Causa suficiente; Causa complementaria o contribuyente; Causa necesaria.
¿Qué gráficos se utiliza en las variables cualitativas?
Diagrama de BARRAS: La altura expresa frecuencia de las variables (absoluta o relativa). Diagrama de sectores, pictogramas o cartogramas (superficies representativos): área o volúmenes expresan la frecuencia.
¿Qué gráficos se utilizan en las variables cuantitativa discreta?
Diagrama de barras: la altura expresa frecuencia de las variables (absoluta o relativa) Diagrama de sectores, pictogramas o cartogramas (superfIcies representativos): área o volúmenes expresan la frecuencia
Utilizamos la distribución binomial en variables:
Dicotómicas (MIR)
Rango o recorrido:
Diferencia entre el valor máximo y el mínimo observado en una serie.
Rango
Diferencia entre los valores máximo y mínimo de la variable.
p< 0,05:
Diferencias REALES. Existe poca probabilidad de que se deban al azar. Se acepta H1. El resultado es estadísticamente significativo. Se rechaza Ho.
Modelo de efectos aleatorios
Diferentes estudios incluidos en el metaanálisis son una muestra aleatoria de varias poblaciones hipotéticas de estudios
Tipos de variables cuantitativas:
Discreta: Número de episodios de asma/semana. Continua (uricemia);
Una ventaja de este diseño es eliminar la variabilidad de la respuesta a las intervenciones atribuible a las diferencias entre los sujetos participantes.
Diseño apareado o cruzado
Tipos de ensayos clínicos
Diseño clásico o en paralelo. Diseño cruzado o intrapaciente. Diseño secuencial. Diseño factorial. Diseño de no-inferioridad. Estudios de bio-equidad. Ensayo clínico de tamaño único.
Test de McNemar:
Diseño emparejado que los patos es un Chi cuadrado emparejado 2 variables
Muestreo no probabilístico interviene :
Distinta probabilidad; NO asegurada representatividad.
Esta probabilidad dependerá de las propiedades de la:
Distribución de la variable en la población (distribución poblacional de la variable). Sin embargo, en función de una serie de datos de la muestra (media y desviación típica) y cumpliendo la variable en la población ciertos requisitos (distribución gaussiana o normal).
Modelos de distribuciones de probabilidad
Distribución normal o gaussiana; Distribución binomial. Distribución de Poisson.
Aunque una distribución no se ajuste a la distribución normal, el teorema del límite central de la media nos garantiza que la distribución de las medias de las infinitas muestral es posible este saculación si será una:
Distribución normal, siempre que se extraigan muestras representativas con tamaño muestral suficientemente grande
El proceso de asignación aleatoria debe estar:
Documentado en todos sus pasos.
En caso de transplante alogénico las vacunas de virus vivos están contraindicadas en los:
Dos años siguientes al mismo
Vacunación del meningococo B En agrupaciones de casos o brotes:
Dos o más casos en la misma institución o grupo social, en periodo menor a cuatro semanas
Ensayo con grupos paralelos
Dos o más grupos asignada diferentes intervenciones y se le siguen el tiempo
Si se Administro vacunas y se quiere administrar inmunoglobulinas se espera por lo menos:
Dos semanas ya que puede interferir en la respuesta inmunitaria la vacuna
Ensayo de campo comunitario en screening:
EL mejor procedimiento para conocer si el dx precoz aumenta en realidad la supervivencia, la funcionalidad y la calidad de vida
Principales diferencias de Ensayos de Campo con los Ensayos Clínicos:
ENSAYOS DE CAMPO: Se hacen sobre individuos sano. Valoran la eficacia de las medidas preventivas.
Sesgo de selección por USO INAPROPIADO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS:
ESPECIALMENTE EN ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES. También llamado sesgo de DETECCIÓN.
Sesgo de adelanto diagnóstico Lead time bias:
El cribado no sirva para nada y que el aumento de la supervivencia se deba simplemente a que estos casos se diagnostican antes y por lo tanto parecen que sobreviven más
¿Cómo se calcula el intervalo de confianza?
El cálculo de los límites de confianza comprende el empleo del: Error estándar de la media y los principios de la distribución normal.
Proporción esperada del fenómeno a estudiar (MIR).
El cálculo del tamaño muestral requiere anticipar un valor esperado para la proporción poblacional que se estima.
El consentimiento informado es:
El documento en el que el paciente reconoce haber recibido y comprendido la información referente a un procedimiento diagnóstico o terapéutico.
Sesgo del entrevistador es causado porque:
El entrevistador "fuerza" u orienta la respuesta del participante, consciente o inconscientemente.
En un ensayo controlado, indique cuál de los siguientes factores condiciona el tamaño de la muestra del estudio:
El error aleatorio de primera especie o de tipo I (a) que se acepta en su diseño. El error aleatorio de segunda especie o de tipo II que se acepta en su diseño. El poder estadístico del estudio La variabilidad del parámetro de medida principal.
Validez
El estudio cuantifica lo que realmente se propone medir. Es el grado de ausencia de error sistemático.
Ensayo de campo
El estudio valora la eficacia de una medida preventiva. Estudios más caros. Requieren mayor número de individuos.
La validez externa valora:
El grado de comparabilidad y extrapolación de los resultados de un estudio a otras Poblaciones
La validez interna es:
El grado en que se extraen adecuadamente los datos de un estudio, y son por ello extrapolables a los individuos participantes del mismo
A qué se entiende un estudio retrospectivo?
El inicio del estudio es posterior a la recogida de los datos (el investigador "mira hacia atrás"). Los estudios de casos y controles son retrospectivos: tenemos un grupo de casos y otro de controles e investigamos la presencia de un factor de riesgo en el pasado.
El estudio Experimental (ensayo clínico), que hace el investigador?:
El investigador asigna el factor que se estudia (por ejemplo, un tratamiento) a los distintos grupos.
¿Qué asigna los estudios analíticos experimentales?
El investigador el que asigna el factor de estudio: Fármaco; Vacuna; Campaña de educación; Cuanto tiempo, cuando, cuanta dosis recibirán los individuos.
La odds, definida como una razón en la que:
El numerador expresa la probabilidad de que un determinado suceso ocurra y el denominador la probabilidad de que no ocurra.
La medición de la frecuencia de una enfermedad se puede realizar de las siguientes formas:
El número de personas afectas es un cálculo del valor absoluto. La tasa es una razón de cambio entre dos magnitudes. La razón es el cociente de dos cantidades en el que el numerador no está incluido en el denominador.
El tamaño muestral es:
El número exacto de sujetos que componen la muestra y debe ser óptimo tanto para los objetivos de nuestro estudio como para las condiciones particulares que se dan y se asumen en él.
Sesgo de respuesta invariable:
El participante responde invariablemente lo mismo responde siempre si típico en cuestionarios por ordenador, muy largos y con respuestas dicotómico
Sesgo de respuesta invariable:
El participante responde invariablemente lo mismo; Por ejemplo responde siempre que sí. Típico de cuestionarios por ordenador, cuestionarios muy largos y preguntas dicotómicas.
Muestreo sistemático
El proceso de selección empleado se basa en alguna regla sistemática simple como, por ejemplo: Elegir uno de cada n individuos.
Cómo se determina el riesgo alfa o error tipo 1 ?
El riesgo alfa que el investigador establece, determina el nivel de confianza (1 - alfa ) del estudio A partir del cual una diferencia o una asociación observadas se considerarán significativas, es decir, no atribuibles al azar.
La representa habilidad de una muestra se apoya sobre dos aspectos fundamentales:
El tamaño muestral y la técnica de muestreo
Estimación por intervalos
El valor numérico de los estimadores puntuales determinados en muestras diferentes puede variar. Si se repiten los cálculos con otra muestra distinta de la misma población, el resultado de la media muestral podría ser diferente
Selección de la cohorte de estudio en un ensayo clínico:
Elección de un grupo de sujetos mediante criterios de inclusión/exclusión mediante características clínicas y; Sociodemográficas de los pacientes a recibir el medicamento
Coste en Cohortes:
Elevado.
Sesgo de información por REGRESIÓN A LA MEDIA:
En distribuciones de variables cuantitativas continuas los valores extremos son menos probables que los valores próximos a la media; Mediciones posteriores a un valor extremo inicial tienden a regresar a valores más centrales, y por ende, más probables. Efecto de la regresión a la media es mayor cuanto más extremos son los valores iniciales.
Distribución teórica t de Student
En el caso de n < 30, los limites de confianza se calcularían, donde t corresponde a los valores tabulados de la distribución teórica t de Student
Ensayos antes-después
En este tipo de estudios, el fármaco se administra a los individuos y se compara el resultado con la situación basal. Son fáciles de hacer. No disponen un grupo control. Difíciles de interpretar.
Sesgo de selección se puede producir en dos momentos del estudio:
En la formación de la población de estudio o; Por problemas durante el seguimiento de los sujetos.
Ejemplo de regresión a la media:
En la valoración de la eficacia de un tratamiento. Generalmente en medicina se tratan valores extremos de una variable continua (hipercolesterolemia, hipertensión...). "El tratamiento es tanto más eficaz cuanto más grave sea la enfermedad (ya que los valores serían mas extremos... pero también aumentaría la regresión a la media)".
¿Cómo son las distribuciones simétricas?
En las distribuciones simétricas unimodales (distribución normal), la media, la mediana y la moda coinciden (MIR).
¿Cómo se diferencia los errores aleatorios de los errores sistemáticos?
En los errores aleatorios se pueden minimizar aumentando el tamaño de la muestra.
Plausibilidad:
En sintonía con los conocimientos actuales de la enfermedad
Distribución de Poison:
En una distribución binomial en la que N es grande; y la característica de interés es poco frecuente
¿Cómo es la distribución de la campana de gauss normal?
En una distribución normal. 68% de los valores centrales se agrupan en el intervalo media +/- una desviación típica; 95% entre media +/- 2 desviaciones típicas, y 99% entre media +- 3 desviaciones típicas.
Datos apareados
En una única muestra se estudia si existe una diferencia significativa en la variable resultado antes y después de algún acontecimiento relevante.
Criterios dependientes de la enfermedad para cribado:
Enfermedad debe ser común y grave. Ha de conocerse la historia común y grave. El tx, en el estado presintomático, reduce la morbimortalidad en mayor medida que, el tratamiento después de la aparición de los síntomas.
Contraindicación para la administración de tosferina
Enfermedad neurológica crónica o trastornos neurológicos evolutivos
Hablamos de indicador o marcador de riesgo cuando un factor se asocia con una mayor probabilidad a la presencia de una:
Enfermedad sin que exista, necesariamente, una relación causal. Los marcadores de riesgo se suelen utilizar como indicadores indirectos del aumento de riesgo.
¿En que tipo de enfermedades es apropiado realizar el Diseño clásico o en paralelo de ensayos clínicos?
Enfermedades AGUDAS.
¿Cuándo se podrá realizar un ensayo clínico cruzado o intra-paciente?
Enfermedades CRÓNICAS relativamente estables y en las que los resultados de una intervención desaparezcan de forma rápida.
Las series de casos pueden proporcionar los primeros datos sobre:
Enfermedades raras, valorando a las manifestaciones clínicas de sujetos afectos
Para evitar el sesgo de información (diferencias sistemáticas en la evaluación de las variables de resultado entre los dos grupos de comparación), se realiza:
Enmascaramiento de la intervención.
Pirámide tipo bulbo
Ensanchamientos progresivamente hacia el centro y disminuyendo luego lentamente hacia el vértice, poblaciones en regresión, con un envejecimiento marcado en países desarrollados
La evidencia experimental es la prueba más sólida demostrativa de causalidad, fundamentalmente en forma de:
Ensayo clínico aleatorio.
Tipo de estudios analíticos experimentales:
Ensayo clínico aleatorio. Ensayo de campo.
Tipos de Estudios analíticos cuasi-experimentales:
Ensayo comunitario de intervención. Ensayos antes-después. Estudios controlados no aleatorios.
Fase II de los ensayos clínicos:
Ensayo terapéutico, pero sólo exploratorio.
Muestra de la Fase II de los ensayos clínicos:
Ensayos Pequeños n= 100-200; En pacientes con la enfermedad de interés Preferentemente con grupo control. Aleatorizados en IIb.
Criterios de inclusión en ensayos clínicos:
Ensayos clínicos pragmáticos. Ensayos clínicos explicativos.
¿Cómo se calcula el coeficiente de Kappa?
Entre la proporción de acuerdo observado y la proporción de acuerdo esperado por azar.
Precisión es la ausencia de:
Error aleatorio
El aumento del tamaño muestral disminuye el efecto del:
Error aleatorio (MIR) y aumenta la precisión de las estimaciones
El error tipo I o alfa es:
Error aleatorio consistente en rechazar la hipótesis nula cuando es cierta (pasarse de listo, ver diferencias entre dos tratamientos que realmente no existen).
Para el cálculo del tamaño de la muestra al estimar los parámetros poblacionales no se tiene en cuenta el:
Error beta, pero si el error alfa
Construimos en intervalo de confianza partir te estima dores muestrales; el error estándar es el:
Error de estimación que se emplea para calcular los intervalos de confianza
Sesgo de información es por lo tanto un:
Error en la medición o recogida de datos.
La desviación típica de una distribución de medias muestrales se denomina:
Error estándar de la media.
Error aleatorio
Error que puede atribuirse a la variabilidad aleatoria que conlleva siempre un proceso de muestreo. Hace que la muestra con la que se va a trabajar no sea representativa.
Sesgo de información
Error sistemático en la medición de alguna variable clave del estudio. La clasificación incorrecta puede o no afectar de igual manera a todos los grupos de estudio.
Error sistemático (Sesgo) o Sesgo de datos:
Error sistemático en la recolección, análisis, interpretación, publicación o revisión de los datos.
La validez es la ausencia de:
Error sistemático.
Un sesgo es el resultado de un error:
Error sistemático.
Sesgo de información:
Errores en la medición de la VARIABLE. Puede ser diferencial: Mala clasificación distinta según el grupo o; NO diferencial mala clasificación: Similar en todos los grupos.
Errores sistemáticos o sesgo:
Errores producidos cuando hay un fallo en el diseño o en la ejecución del estudio que hace que los resultado de la muestra sean diferentes de la población de la que proceden
Característica de los Estudios transversales o de prevalencia:
Es de corte o transversales, ya que la enfermedad y características se miden simultáneamente.
¿Qué hace el método de aleatorización?
Es de elección cuando se pretende que un factor pronóstico se distribuya por igual en los dos grupos de tratamiento (MIR)
Coeficiente de variación de pearson es adimensional (MIR):
Es decir, no tiene unidades de medida.
Proporción
Es el cociente en el cual el numerador está incluido en el dominador. Sus valores oscilan entre 0 y 1; Ej. proporción de aprobados en un examen.
Razón:
Es el cociente en el que el NUMERADOR NO está incluido en el denominador, es decir: Cociente entre dos entidades que poseen caracteres distintos Sus valores oscilan entre 0 e infinito. R=a/b Ej. razón de hombres/mujeres.
¿Qué es la VALIDEZ INTERNA?:
Es el grado en que las conclusiones del estudio son extraídas correctamente (buena construcción y procedimiento), y soportadas con solidez por los datos obtenidos.
MUESTRA:
Es el grupo limitado de individuos que realmente vamos a estudiar.
Que es un estudio de casos y controles anidados?
Es el tipo de estudio de casos y controles en el que la serie de controles, esta muestre que da aleatoriamente de la corte que da origen a los casos
Mediana
Es el valor de la variable que deja el mismo número de observaciones por debajo y por encima de su valor (MIR), Es decir, deja el 50% de la muestra a cada lado. El anterior (1,2,3,4 y 140): su mediana es 3 (deja 1 y 2 a un lado, y 4 y 140 al otro).
Moda:
Es el valor de presentación más frecuente de la distribución (MIR), el que más se repite (el que tiene mayor fi). No es rigurosamente un valor de tendencia central, sino de tendencia central de posición.
Moda:
Es el valor más corriente o el valor de la variable que se presenta con mayor frecuencia. Pueden existir distribuciones con más de una moda.
Ventaja del Diseño cruzado o intrapaciente en ensayo clínico:
Es eliminar la variabilidad entre-individuos en la respuesta a la intervención; Pues estos ensayos valoran el efecto-intra-individuo.
Interrupción de un ensayo clínico:
Es frecuente que se sobreestime el efecto de la intervención evaluada.
Media aritmética
Es la medida de tendencia central más simple (MIR) y utilizada.
Distribución normal:
Es la más frecuentemente utilizada y sus propiedades son el fundamento de los procedimientos de inferencia más importante; La mayor parte de las variables aleatorias en Biomedicina siguen una distribución de este tipo; Altura, peso, colesterinemia, coeficiente intelectual. También se denomina campana de Gauss.
¿Que es el valor delta?
Es la máxima diferencia clínica que se acepta para definir 2 tratamientos como equivalentes, que es distinta para cada tipo de fármaco analizado.
Riesgo Beta o de error tipo II (error de segunda especie) (MIR) es:
Es la probabilidad asumida de equivocarse en no detectar como significativa una diferencia o una asociación que en realidad sí existe (MlR).
Tasa de Falsos Negativos:
Es la probabilidad de que un individuo, estando enfermo, sea clasificado como sano.
FRACCIÓN ATRIBUIBLE en expuesto o fracción etiológica del riesgo:
Es la proporción de la enfermedad que se debe a la exposición. La proporción de casos nuevos de enfermedad, entre los expuestos, que se evitaría si se eliminase el factor de riesgo.
Variable dependiente
Es la variable resultado
¿Cómo es la media, mediana y moda en la campana de gauss?
Es simétrica respecto al punto central (3MIR) de la campana donde coinciden media, mediana y moda (3MIR), lo que quiere decir que: Es el valor medio (media o p); Deja el 50% de la distribución a cada lado (MIR) (mediana); Es el valor más frecuente (moda), disminuyendo hacia los lados, por lo que es además UNIMODAL (MIR).
Características de la vacuna inactiva la de la poliomelitis
Es trivalente y produce inmunidad humoral; no protege al tubo digestivo
Error aleatorio
Es un error que no es constante en cada medición no ocurre siempre en la misma dirección o; Tenemos valores mayores y a veces menos que el valor real y el concepto va unido al de precisión o fiabilidad.
Características de los Estudios de casos-controles
Es un estudio longitudinal. Es retrospectivo. Va del efecto (enfermedad) a la causa.
Ensayo clínico:
Es un experimento cuidadoso y éticamente diseñado con el fin de dar: Respuesta a preguntas que tienen que ver con la utilidad de procedimientos dx, tx y profilácticos.
El sesgo amnésico que puede producirse en los estudios de casos y controles:
Es un sesgo de clasificación diferencial.*
POBLACIÓN ACCESIBLE O DE ESTUDIO:
Es un subconjunto de la población diana, y tiene Ia ventaja de que sus datos son accesibles, fáciles de conocer.
Test de Mann Whitney:
Es un test estadístico no paramétrico para comparar medias de grupos independiente; No compara realmente las dos medias y no las dos medianas.
Variable:
Es una característica observable que se desea estudiar en una muestra de individuos, pudiendo tomar diferentes valores.
¿Qué se conoce por distribución normal estandarizada?:
Es una distribución normal con media 0 y desviación estándar 1.
Grade:
Es una escala que clasifica de manera independiente la fuerza de la evidencia y la fuerza de la recomendación
Odds ratio:
Es una razón; Casos-controles; No es posible valorar la incidencia de la enfermedad.
Persona x tiempo:
Es una unidad de medida de la población en riesgo.
La distribución de Poison también se denomina como:
Esos raros que tiene variables de frecuencia muy baja como por ejemplo albinos en una población normal
Fase de diseño de un estudio
Especialmente estratificado. Emparejamiento, Matching. Criterios de restricción.
Característica de los percentiles:
Especialmente útiles en la descripción de distribuciones muy sesgadas con valores extremos asimétricos. Muy adecuados para delimitar los valores raros. Ej: P97 y P3 de una distribución. Percentil 50 coincide con la mediana (al igual que decil 50 y cuartil 50).
Entre los métodos para análisis estratificado para realizar esta combinación de estratos tenemos varias alternativas:
Estandarización interna (por la distribución del factor de confusión en el grupo de expuestos) Estandarización externa (por la distribución del factor de confusión en el grupo de no expuestos) Ponderación por el inverso de la varianza Método de Mantel-Haenszel.
Para poder comprar tazas de diferentes lugares eliminando la confusión que le genera el factor edad es importante:
Estandarizar las tasas de mortalidad por edad
Muestreo por conglomerados:
Este tipo de selección se realiza para reducir costes, utilizando como muestreo al grupo de sujetos.
Tipos de estimación de medias:
Estimación puntual. Estimación por intervalos.
Valor que obtenemos de nuestra muestra:
Estimador
Coeficiente de correlación de Spearman
Estimador no paramétrico que empleamos en casos de que las variables estudiadas no cumple criterios de normalidad o bien cuando las variables son ordinales.
En relación con las vacunas de gérmenes vivos:
Estimula la inmunidad celular. Estimula la inmunidad humoral. NO Requieren la administración de varias dosis. NO precisan grandes cantidades de antígenos por dosis.
Epidemiología descriptiva:
Estudia la distribución de las enfermedades en relación con las variables lugar, tiempo y persona.
Evidencia científica II-a
Estudio controlado no aleatorizado
Evidencia científica II-b
Estudio cuasi-experimental.
Estudios analíticos observacionales:
Estudio de cohorte; Estudio caso-controles.
¿Cuál de los siguientes estudio tiene MENOS validez para evaluar la existencia de una relación causal entre un posible factor de riesgo y una enfermedad?
Estudio ecológico o correlacional.
¿Cuál de los siguientes estudios tiene MENOS validez para evaluar la existencia de una relación causal entre un posible factor de riesgo y una enfermedad?
Estudio ecológico o correlacional.
Ensayo clínico aleatorio
Estudio experimental más frecuente. Aleatorio. Mejor para demostrar causalidad y eficacia de una actuación. Ej. Asignación aleatorizada de un antirretroviral o un placebo a un grupo de pacientes con VIH.
Evidencia científica III:
Estudio no experimental descriptivo, como: Estudios comparativos, estudios de correlación, y estudios de casos y controles
Sesgo de publicación:
Estudios con resultados no significativos tienden a no ser publicados que suele identificar en el gráfico de embudo.
¿Qué tipo de estudio es afectado por el sesgo de memoria ?
Estudios de casos y controles que consiste en que las personas del grupo de casos (con la enfermedad): Recuerdan mucho mayor exposiciones a posibles factores de riesgo que las personas del grupo control (MIR).
Mejor método para sustentar una relación causa efecto
Estudios experimentales; El investigador introduce la exposición.
Características de los Estudios de cohortes
Estudios longitudinales Es prospectivo excepto en los estudios de cohorte históricos que son retrospectivos. Va de la causa al efecto (enfermedad).
Fase IIa de los ensayos clínicos:
Estudios pilotos realizados en pocos pacientes con criterios de inclusión/exclusión más estrictos. Estudia TOLERANCIA.
¿Qué tipo de estudio es un ensayo clínico?
Estudios prospectivos y experimentales en los que una vez seleccionada la muestra; Se divide aleatoriamente en dos grupos de pronóstico comparable que idealmente sólo se diferencia en la: Intervención terapéutica que van a recibir.
Fase IIIb de los ensayos clínicos
Estudios que se realizan una vez aceptada la tramitación y; Antes de la aprobación y comercialización del nuevo compuesto.
Característica de la distribución normal:
Está definida por una función de probabilidad continua (2MIR) asintótica al eje de abscisas; Por lo que es teóricamente posible cualquier valor de x.
¿Con que está relacionado el sesgo?
Está relacionado con el factor de riesgo, con el resultado, y además: NO es un paso intermedio entre ambos (MIR).
¿Cuándo están justificado la realización de estudios intermedios en los ensayos clínicos?
Están justificados para evitar que los pacientes del grupo control no se beneficien del Tx.
Si el estadístico Q es grande y tiene un valor de p significativo o próximo a las significativo o próximo significación surgirá:
Estás sobre la homogeneidad de los estudios y la capacidad de combinarlos se pone en tela de juicio.
¿Qué se refiere MALA CLASIFICACIÓN DE LAS VARIABLES?:
Etiquetar erróneamente la variable "enfermedad" (enfermo/ no enfermo) o la variable "exposición" (expuesto/ no-expuesto al factor de riesgo) en los participantes del estudio
¿Para qué es útil el Ensayo clínico de tamaño único (n:1)?
Evaluar el tratamiento sintomático en enfermedad en las que no se han encontrado una intervención eficaz en ensayos convencionales. Aquellas situaciones que existe una gran variabilidad interindividual en la respuesta al tratamiento (tx dicumarínicos). Tx sintomático de enfermedad con importante componente subjetivo (ej. migrañas).
Objetivo de la Fase IV de los ensayos clínicos:
Evaluar seguridad y efectividad, nuevas indicaciones; Efectos secundarios, morbilidad y mortalidad a largo plazo; Reacciones adversas poco frecuentes.
Ensayo factoriales:
Evaluar terapias asumiendo que son diferentes y con un mecanismo de acción independiente; Permiten estudiar una posible interacción entre las intervenciones a estudio y eficaz en las terapias combinadas
Fase IIb de los ensayos clínicos:
Evalúa la eficacia y la seguridad en un mayor número de pacientes y; Representa una demostración más rigurosa de la eficacia del nuevo compuesto. Antesala de la fase 3; son ALEATORIZADOS.
Ensayo clínico Diseño Factorial:
Evalúan simultáneamente 2 tratamientos distintos en una misma muestra de sujetos, asignados aleatoriamente a los sujetos a uno de los 4 grupos posibles: A, B, A+B y placebo
Otros criterios de causalidad:
Evidencia positiva; Búsqueda de explicaciones alternativas y; Evidencia negativa esta evalúa posibles sesgos y errores.
Aplicación de intervención en Ensayos clínicos
Evitar que tanto investigadores como otros proveedores de cuidados traten de forma diferente a los dos grupos de intervención.
El propósito de emplear la técnica del doble ciego en un ensayo clínico es:
Evitar sesgos de medida.*
¿Qué es el Ensayo clínico controlado?.
Existe un grupo de control, sin el factor que se estudia (por ejemplo, un grupo sin tratamiento).
Analogía como criterio de causalidad:
Existen asociaciones similares ya demostradas
Tipos de errores:
Existen dos tipos: el error aleatorio y el error sistemático.
El método de Hansel y peto se recomienda sólo para estudios:
Experimentales donde se puede asumir que la aleatoriza la exposición se haga conseguido prevenir la confusión
¿Cómo se clasifican los estudios analíticos?
Experimentales. Observacionales.
Secuencia temporal:
Exposición al factor de riesgo debe preceder al efecto.
¿Qué expresa la Razón de Probabilidad Negativa (RPN)?:
Expresa el número de veces que es más probable que un resultado negativo provenga de un enfermo ( 1-S) respecto a la probabilidad de que venga de un sano (E). 1-S/E.
Taza
Expresa la velocidad de ocurrencia o fuerza de morbilidad es una enfermedad no tienen interpretación ido al solo poblacional. No expresar probabilidad de tener y desarrollar una enfermedad
Densidad o Tasa de Incidencia:
Expresa los CASOS NUEVOS de enfermedad que se producen en un periodo de tiempo que corresponde al sumatorio de los PERIODOS INDIVIDUALES de riesgo.
La homogeneidad de varianza en la prueba de T de student se estudia mediante la prueba:
F de Snedecor; Mayor sea F mas desigualdades serán las dos variantes varianza
Fórmula de Fracción atribuible en expuesto o fracción etiológica del riesgo:
FAE= Ie - Io / Ie
EL factor confusión debe ser:
Factor de riesgo o marcador de riesgo del efecto (MIR); Independiente de la exposición, o una variable pronóstica para la enfermedad (RR u OR #1). Asociarse a la exposición (MIR) (RR u OR). No ser variable intermedia entre la exposición y el efecto (MIR), es decir: NO ser un paso intermedio en la cadena causa| entre la exposición y el efecto o enfermedad.
El estudio clínico aleatorio evalúa fielmente la asociación causal entre:
Factor de riesgo y una enfermedad.
El sesgo o factor de confusión es una variable que se relaciona con:
Factor de riesgo, con el resultado, y además NO es un paso intermedio entre ambos.
Ej. de Estudios de casos-controles:
Factores de riesgo a los que ha estado expuesto un grupo de pacientes con cáncer de páncreas frente a los factores a lo que ha estado expuesto un grupo de individuos sanos.
Los casos y controles anidados permite examinar:
Factores de riesgo desconocidos o no considerados en el momento de iniciarse un estudio de cohortes.
Tasa de mortalidad específica
Fallecimientos de una edad determinada en un año dividido para la población media de esa edad multiplicado por 1000
Otro nombre para la Fase IV de los ensayos clínicos
Farmacovigilancia.
¿Cómo se previene el Factor de confusión (confounding)?
Fase de diseño: Aleatorización (estudios experimentales), apareamiento y restricción. Fase de análisis estadístico: Análisis estratificado (se dividen en datos globales en dos grupos, según la presencia o no del factor de confusión) y análisis multivariante.
¿En qué fase de los ensayos clínicos se hace análisis intermedios?
Fases III y IV
Los errores que pueden afectar a las inferencias de un estudio se pueden controlar en:
Fases de diseño y realización iniciales o en la fase de análisis de datos posterior.
Tasa de mortalidad intra natal
Fetos muertos durante el parto en un año dividido para recién nacidos vivos del año por 1000
En un estudio científico el consentimiento informado debe ser:
Firmado cualquier individuo que participe, independientemente del grupo en que se incluya (MIR). Antes de la Aleatorización.
La prueba de Kappa ponderada:
Forma especial de Kappa que da un valor a las DISCREPACIAS entre observadores en función de las diferentes que sean entre sí esas diferencias. No es lo mismo una diferencia entre observadores sano/enfermo que dudoso/enfermo.
Medidas de probabilidad:
Frecuencia relativa (fi) y proporción (a/a+b).
Criterios epidemiológicos de causalidad:
Fuerza de asociación. Efecto dosis-respuesta; Secuencia temporal; Coherencia externa o consistencia de los resultados; Ausencia de distorsiones metodológicas en el estudio (se deben a sesgos); Ausencia de explicaciones alternativas (hipótesis); Plausibilidad biológica; Efecto de la cesación o reversibilidad; Demostración experimental.
De VALIDEZ INTERNA (propios del estudio) de casualidad:
Fuerza de asociación: Intensidad de relación. Secuencia temporal: Causa precede al efecto. Efecto dosis-respuesta: Mayor riesgo a mayor dosis y/o tiempo de exposición.
FUNCIÓN DE DISTRIBUCIÓN DE PROBABILIDAD:
Función matemática fi(x) que expresa la probabilidad acumulada (de manera anula a las frecuencias acumuladas en las distribuciones muestrales). Esta herramienta matemática nos informa acerca de la probabilidad de encontrar valores iguales o inferiores a uno dado.
FUNCIÓN DE DENSIDAD DE PROBABILIDAD:
Función matemática fi(x) que predice la probabilidad de presentación de los distintos valores de una variable aleatoria en la distribución poblacional. Asigna a cada valor o intervalo de valores de la variable su probabilidad de aparición.
Función de distribución de probabilidad:
Función matemática que asigna a cada valor la probabilidad de aparición de un valor igual o inferior al considerado. Análogo a frecuencia relativa acumulada.
Función de densidad de probabilidad:
Función matemática que asigna a cada valor una probabilidad de aparición. Análogo a la frecuencia relativa.
Variable:
Función que puede adquirir distintos valores. Pueden ser cuantitativas (discretas, continuas) o cualitativas (nominales, ordinales).
Gráficos para valorar la normalidad:
G. estandarizado de probabilidad normal o gráfico P-P G. cuantil-cuantil QQ
La curva de probabilidades de los intervalos de confianza sigue otra curva de:
Gauss, por lo que se puede decir que, en el intervalo media +/- 2 eem. estará incluida la media poblacional con una probabilidad del 95%.
¿Qué pasa si un test es muy sensible?
Genera muchos falsos positivos, la rentabilidad del mismo es que su resultado sea negativo
Ventaja de Series de Casos Clínicos:
Generar nuevas hipótesis.
Variable cualitativa Ordinal Ej.
Grado de escolaridad. Grado de enfermedad. Lugar que ocupa en la familia. Clase social al que pertenece.
Fiabilidad
Grado de reproductibilidad de un estudio, o grado de similitud que presentan los resultados si se repitiese el estudio en condiciones similares. Grado de ausencia de error aleatorio
¿Qué es el valor p?
Grado de significación estadística. Menor sea p, esto es, cuanto más baja sea la probabilidad de que el azar sea el responsable de las diferencias; Mayor será la evidencia contra Ho y a favor H1.
Validez interna:
Grado de validez del resultado para los pacientes del estudio. Se dice que un estudio tiene validez interna cuando los resultados del mismo son aplicables a los individuos del citado estudio.
Medidas de dispersión:
Grado de variabilidad con que separan o agrupan los valores de la distribución
VALIDEZ EXTERNA es:
Grado en que las conclusiones del estudio son generalizables a la población diana.
Características de la validez interna:
Grado en que los resultados de un estudio son extraídos correctamente de sus participantes. Afecta a la validez interna: sesgo de memoria o sesgo de información), utilización de grupos no comparables, sesgo de confusión.
¿Qué es exactitud?
Grado en que una medición representa el verdadero valor que está siendo medido
Diseño clásico o en paralelo de ensayos clínicos:
Grupo control recibe Tx a la vez que el grupo experimental con el fin de controlar el efecto de factores pronóstico que pudieran cambiar a lo largo del tiempo.
Histograma:
Gráfica para variables cuantitativas continuas. La superficie de los rectángulos es proporcional a las frecuencias.
Diagrama de barras:
Gráfico para variables cualitativas. La altura de las barras es proporcional a las frecuencias.
El error tipo II nos llevaría a, siendo cierta:
H1, aceptar Ho.
En la leptospirosis hay manifestaciones clínicas que no se observan, o son muy raras en adultos pero aparecen en niños:
HTA, colecistitis no calculosa, pancreatitis, causalgia abdominal y descamación periférica de una erupción
Muestra de la Fase I de los ensayos clínicos
Habitualmente pocos sanos de 80-100. NO suelen tener grupo CONTROL; NO enmascaramiento NI ALEATORIZACIÓN.
Frecuencia relativa y probabilidad
Habíamos dicho ya que la frecuencia relativa es una medida de probabilidad. Si se hacen bien las cosas, una muestra debe representar a la población de la que se ha extraído
Falacia ecológica
Hace referencia que la asociación entre exposición y efecto observada en un colectivo no necesariamente se sostiene a nivel individual. Cuanto mayor es la agregación mayor será la falacia ecológica. NO son válidos para establecer relaciones causales aunque si para generar hipótesis de trabajo.
Casos y controles anidados
Hacen estrategias para reducir costes de un estudio de cortes es almacenar las muestras biológicas que se toman de una corte en el paso del tiempo van desarrollando en los eventos y; Se compara con controles que no hayan desarrollado en ese momento.
Qué permite hacer la validez interna?
Hacer inferencias correctas sobre el efecto de un factor de riesgo en los participantes del estudio (MIR).
Hasta cuando se puede dar la cama globulina humana inespecífica en hepatitis A?
Hasta dos semanas después del contacto
Evidencia experimental:
Hay estudios con animales o con humanos
Cómo se evalúa los Ensayos clínicos de tamaño único (n:1)?
Hay un único paciente, no es posible compararlo con otros; Por lo que aquí se comparan períodos de tratamiento para el mismo paciente.
Limitaciones metodológicas para el metaanálisis:
Heterogeneidad entre estudios. Sesgos de publicación.
Anticuerpos en la inmunización pasiva:
Heterólogos o anti toxinas: antidiftérico, anti botulínica Inmunoglobulinas inespecíficas o polivalentes: hepatitis a, sarampión, rubeola Anticuerpos monoclonales: pálivizumab
Se medirán anticuerpos pos vacunares uno o dos meses tras la tercera dosis de la vacuna de la hepatitis B:
Hijos de madres con antígeno positivo; pacientes con hemodiálisis VIH y alto riesgo ocupacional o contactos familiares con personas positivas
Análisis de la heterogeneidad de los metaanálisis todas las pruebas estadísticas diseñadas para comprobar la existencia de heterogeneidad se basan en la:
Hipótesis de que la variabilidad entre estudios es nula.
¿Qué gráficos se utilizan en las Cuantitativa continua?:
Histograma: el área (base x altura) expresa la frecuencia (absoluta o relativa). Si los intervalos de clase tienen la misma amplitud, la altura representa la frecuencia (igual base en cada rectángulo). Polígono de frecuencias (absolutos o relativas): une la parte alta de todos los rectángulos del histograma.
Si el intervalo de confianza para la diferencia estudia el valor establecido para la hipótesis nula cero igual no diferencia, será:
Improbable que este sea verdadero
¿Qué mide el estudio longitudinal?
Incidencia (casos nuevos en un cierto tiempo). Es una "película" de la situación.
Fórmula Riesgo relativo
Incidencia en expuestos -------------------------------= Incidencia en no expuestos Ie/Io; a/a+b -------- c/c+d
Etiquetar erróneamente a un enfermo como sano significa:
Incluir en el estudio un sesgo de información por mala clasificación de la variable "enfermedad".
Análisis por protocolo en ensayos clínicos:
Incluye sólo a aquellos pacientes que han cumplido los requisitos del protocolo y/o han finalizado el estudio.
Análisis multivariable
Incluye y analizar tres o más variables simultáneamente los más habituales son los modelos de regresión. Determina factores predictores de una variable de interés, controlar factores de confusión, detectar y describir fenómenos de interacción.
¿Al aumentar el número de comparaciones que pasa con los ensayos clínicos?
Incrementa resultados falsamente positivos FP.
Población de riesgo en estudio de Casos y Controles:
Indefinida
Los supuestos para aplicar un modelo de regresión lineal son:
Independencia de las observaciones, no valen datos emparejados; Las variables se relacionan de forma lineal; la distribución de "y" para cada valor de "x" tiene que seguir una normal y; homoscedasticidad (homogeneidad de varianzas).
¿Qué indica la Diferencia de Incidencias o RIESGO ATRIBUIBLE?
Indica la INCIDENCIA ACUMULADA en el grupo de expuestos que se debe exclusivamente al FR. Representa el descenso en el número de casos nuevos entre los expuestos si se evitara el FR.
¿Qué indica la especificidad de una prueba Dx?
Indica la PROPORCIÓN de individuos sanos CONFIRMADOS como tales por el resultado negativo del test.
¿Qué indica la sensibilidad?
Indica la PROPORCIÓN del total de enfermos que el test es capaz de detectar.
¿Qué significa alfa?
Indica la probabilidad que hay de errar en la estimación. A veces, esa probabilidad se indica con la letra P.
1-alfa:
Indica la probabilidad que hay de que la media poblacional, u, pertenezca ese intervalo.
Valor global eficiencia del test:
Indica la proporción de resultados válidos entre el conjunto de resultados.
Desviación estándar:
Individuo
Fórmula de la sensibilidad
Individuos enfermos con Test POSITIVO/total enfermos; VP/(VP+FN); a/a+c.
Fórmula de la tasa de falsos negativos:
Individuos enfermos con test negativo/Total enfermos o FN/VP+FN o c/a+c
Fórmula de la Especificidad:
Individuos sanos con test NEGATIVOS/Total sanos; VN/VN+FP; d/b+d.
Fórmula de la Tasa de Falsos positivos
Individuos sanos con test positivo/total de sanos FP/VN+FP b/b+d
Dentro de la interferencia estadística distinguimos:
Inferencia de parámetros poblacionales y contraste de hipótesis
Objetivo de la Fase II de los ensayos clínicos
Información preliminar sobre la EFICACIA, patrón dosis-respuesta, tolerancia y; Ampliación de los datos de seguridad obtenidos en la fase 1.
Para que sea válido el consentimiento informado debe cumplir las siguientes características:
Informado: Se debe informar al paciente sobre todos los aspectos del estudio antes de incluirlo en él (MIR). Comprendido: Se debe informar en términos comprensibles (MIR) y dejando un periodo de reflexión. Competente legalmente: En caso de menores de edad o incapaces se recabará el consentimiento de su representante legal. Voluntario (MIR) es decir, sin coerción.
Evidencia científica IV:
Informes u opiniones de comités de expertos, o experiencia clínica de autoridades respetables.
Inmunidad de la vacuna atenuada vía oral de la poliomielitis
Inmunidad local IgA a nivel intestinal bloquea la propagación de virus en situación epidémica. Inmunidad humoral y celular
La vacuna de la BCG y la polio oral pueden transmitir en personas:
Inmuno deprimidos; por eso se debe tenerse encuenta el entorno del paciente
Inmunoglobulina anti hepatitis B en fuente desconocida si los antígenos anti AgHBs es menor a 10 UI dar:
Inmunoglobulina y revacunar con 3 dosis
Escala adictiva o multiplicativo del metaanálisis
Intenta combinar los efectos hallados en varios estudios. Es el promedio ponderado de lo hallado en todos los estudios; un efecto medido en forma de OR, RR o una razón de densidades incidencia, empleará un modelo multiplicativo. Un efecto medido en forma de media, una diferencias de medias o de una diferencia de proporciones se empleará uno aditivo.
¿Qué intenta probar los ensayos clínicos de no-inferioridad?
Intenta probar que la nueva terapia es igual, o si fuese peor que el tx habitual; La diferencia entre ambos sería muy pequeña e inferior a delta.
¿Qué intenta probar los ensayos clínicos de equivalencia?
Intenta probar que la nueva terapia obtiene un resultado similar al tratamiento estándar, esto es, que el efecto del nuevo tratamiento está entre: - delta y + delta
Intervalo de confianza:
Intervalo de valores de la variable que incluye con alta probabilidad el valor verdadero estimado (media poblacional).
Alternativamente un contraste de hipótesis también se puede resolver utilizando::
Intervalos de confianza para decidir si una diferencia observada es significativa
Ensayos clínicos:
Intervención que se aplica sujetos enfermos con una intención diagnóstica, terapéutica o de prevención secundaria o terciaria
RELEVANCIA CLÍNICA:
Interviene en que un estudio sea correcto es la relevancia clínica (que un estudio sea "estadísticamente" válido no implica que su resultado sea clínicamente importante). Intervienen la magnitud de la diferencia, la gravedad del problema que se va a investigar, la frecuencia, la morbi-mortalidad que genera y su coste, entre otros factores.
Precisión de una estimación es:
Inversamente proporcional a la amplitud del intervalo de confianza; A mayor amplitud, menor precisión, y viceversa.
Media armónica:
Inverso de la media aritmética de los inversos de los valores de la variable.
Estudios de cohortes históricos (retrospectivas):
Investigador identifica, mediante registros, una cohorte expuesta en el pasado a un factor de riesgo y otra cohorte no expuesta. Mediante dichos registros (HCL) sigue la evolución de ambas cohortes, comparando resultados.
Objetivo de un metanálisis
Investigar la relación existente entre dos variables que puede ser de causalidad. Ajustar la precisión de las estimaciones del efecto que se estudia. Combinar investigaciones primarias relevantes ya realizadas tratando de obtener síntesis cuantitativas.
Calidad de evidencia:
Jerarquizamos los diferentes tipos de estudios en función de su validez interna y la fuerza con que demuestran causalidad grado en que controla variables confusas.
Para estudiar la reproducibilidad es una prueba dicotómico se utiliza el índice de:
Kappa
El índice de Kappa se interpreta de la siguiente manera
Kappa óptimos y se sitúa por encima de 0.7; bueno por encima de 0.5 y aceptables si supera 0.4
El equivalente no paramétrico del ANOVA es el test de:
Kruskal-Wallis Muestras son reducidas menor a 30 por grupo
Ejemplo de Razón de Probabilidad Positiva:
La RPP S/1-E es: 0.8889/1- 0.8I82= 0.8889/ 78.78=4.89; Es 4.89 veces más probable que ese positivo venga de un enfermo que de un sano.
¿Qué es el Ensayo clínico controlado aleatorio?:
La asignación al grupo que recibe el tratamiento o al grupo control se realiza mediante el azar. Es la forma de conseguir grupos comparables en todo excepto en el factor que se estudia y por tanto es la situación ideal.
La aleatorización permite:
La asignación de cada paciente incluido en el ensayo clínico sea impredecible.
Efecto dosis-respuesta
La asociación tenga coherencia interna; Al incrementarse la presencia del factor de riesgo aumente la de la enfermedad.
La validez interna es:
La capacidad de extraer resultados correctamente de una muestra. Indica que los resultados son ciertos, al menos en esa muestra.
La autonomía es:
La capacidad de una persona para decidir por ella misma. Está disminuida en caso de inmadurez o incapacidad psíquica e ignorancia
SECUENCIA TEMPORAL (4MlR)(TEMPORALIDAD) como criterio de casualidad:
La causa debe preceder al efecto, aunque puede ser difícil de establecer esta secuencia (¿la HTA es causa o consecuencia de la insuficiencia renal?) Es el único criterio considerado por algo.
Coeficiente de correlación intraclase = 0:
La concordancia observada es igual a la que se esperaría que ocurriera sólo por AZAR.
Asociación no es igual a causalidad:
La demostración de una asociación: entre 2 variables, no implica ni es sinónimo de una relación causa-efecto entre ambas.
EVIDENCIA EXPERIMENTAL (EXPERIMENTO O CESACIÓN DE LA EXPOSICIÓN) (5MIR) como criterio de casualidad:
La demostración experimental es la prueba más sólida demostrativa de causalidad (MIR); Pero puede no ser posible realizar el tipo de estudio que se requeriría para ello.
¿Cómo es la forma de la campana de gauss?
La distancia entre este centro y el punto de inflexión coincide con una desviación estándar. De forma que la función queda suficientemente definida por la: Media aritmética (y) y la desviación estándar (o), o varianza (02) (MIR).
Estimación estadística de la media:
La distribución de las medias muestrales tiende a ser una distribución normal
Tipificación
La distribución normal viene definida por la media y por la desviación típica. La distribución tipificada tiene una media igual a 0 y una desviación típica cuyo valores es 1 y se encuentra tabulada. Es posible transformar cualquier variable aleatoria que se distribuya normalmente a una normal tipificada.
¿Cuándo se elige un test sensible?
La enfermedad sea grave y no pueda pasar desapercibida Enfermedad sea tratable. Los resultados falsamente positivos no suponga un trauma psicológico en los individuos examinados.
¿Cuándo se elige un test cuya especificidad sea máxima?
La enfermedad sea importante, pero difícil de curar o incurable; CÁNCER. Los resultados falsamente positivos pueda suponer un trauma psicológico para el individuo examinado. El tratamiento de los falsos positivo pudiera tener graves consecuencias.
Ej. de ensayos de campo:
La evaluación de la eficacia de una campaña de vacunación en 10.000 niños, de forma que 5000 reciben aleatoriamente una vacuna y los otros 5000, un placebo.
El criterio más sólido y demostrativo de causalidad, cuando es posible estudiarlo, es:
La evidencia experimental.
¿Cuándo se debe aplicar la fórmula de la suma en probabilidad?
La fórmula de la suma se debe aplicar cuando se pregunta cuál es la probabilidad de que ocurra un evento u otro Ej. probabilidad de que un sujeto tenga cáncer de pulmón o de laringe.
Test de heterogeneidad
La hipótesis nula es la homogeneidad entre estudios Con un valor menor a 0.10 se rechaza la hipótésis de no heterogeneidad.
Estimación puntual
La media muestral es un buen estimador de la media poblacional
Variabilidad en las mediciones:
La medición de las variables tendrá una exactitud siempre limitada por los propios instrumentos de medida, y; Se producirán ligeras desviaciones del verdadero valor que se está midiendo
Sesgo de autoselección o del voluntario:
La participación o antiderivación del individuo al estudio compromete su validez.
Sesgo de selección:
La población de estudio no representa a la población diana; Para algunos autores incluye el sesgo de seguimiento.
MUESTREO ESTRATIFICADO:
La población se divide en dos o más subgrupos (estratos) excluyentes entre si. En función de cierta variable que interese controlar por poder actuar como factor de confusión; (Por ejemplo fumadores y no fumadores en estudio de cardiopatía coronaria).
Muestreo aleatorio estratificado:
La población se divide en estratos. La muestra se obtiene seleccionando de cada estrato un número proporcional a la población que presenta.
El riesgo beta o error tipo II se determina directamente por:
La potencia del estudio (MIR) (su complementario: 1-B), que es la capacidad del estudio para detectar diferencias o asociaciones existentes.
Los estudios de prevalencia, corte o transversales miden:
La prevalencia de una enfermedad en un momento puntual o intervalo breve de tiempo
El valor predictivo de una prueba de diagnóstico depende de:
La prevalencia, sensibilidad y especificidad
Clasificación incorrecta no diferencial
La probabilidad de clasificación errónea ocurre en todos los grupos de estudio de forma similar.
¿Sensibilidad?
La probabilidad de que un individuo enfermo tenga un test positivo
¿Especificidad?
La probabilidad de que un individuo sano tenga un test negativo
Sesgo de información NO DIFERENCIAL:
La proporción de veces que nos equivocamos al clasificar a los sujetos de enfermos/no-enfermos o expuestos/no expuestos; Es similar en los diferentes grupos del estudio, dado que la sensibilidad y especificidad de las pruebas diagnósticas son iguales en unos y en otros.
Sesgo de información DIFERENCIAL:
La proporción de veces que nos equivocamos al clasificar la enfermedad y exposición es; En este caso, distinta en los diferentes grupos del estudio, dado que la sensibilidad y especificidad de las pruebas diagnósticas son diferentes en unos y en otros por ejemplo: Mayor sensibilidad y especificidad en casos que en controles.
Desviación típica o estándar:
La raíz cuadrada positiva de la varianza. Es, junto con está, la medida de dispersión más utilizada. La desviación estándar muestra cómo se distribuyen los valores alrededor de la media
PLAUSIBILIDAD BIOLÓGICA (5MIR) como criterio de causalidad?:
La relación causal sugerida debe mantener la línea de los principios científicos aceptados en el momento. Por ejemplo, un microorganismo pueda originar daño no sólo a una célula, sino también a sus células hijas hasta que descubrimos que es un virus con potencial carcino-genético.
Se denomina índice epidémico a:
La relación entre el número de casos de una semana y la mediana del quinquenio anterior para esa semana.
Sesgo del obrero sano:
La salida del trabajador enfermo del mercado laboral compromete la validez del estudio.
Relación entre prevalencias, sensibilidad y especificidad:
La sensibilidad y especificidad son propias de un test y; NO se modifican con cambios en la PREVALENCIA.
Casos-controles anidados
La serie de controles está muestreada aleatoriamente de la cohorte que da origen a los casos. De esta forma, al originarse tanto casos como controles de una cohorte común; Se minimiza la probabilidad de sesgos.
La hipótesis sirve para decidir acerca de:
La significación de una asociación o de una diferencia observada.
A medida que una comunidad se desarrolla en los aspectos socioeconómicos y sanitarios la primera medida que se reduce es:
La tasa de mortalidad post neonatal posteriormente se reduce la tasa de mortalidad neonatal
¿Qué compromete el error sistemático?:
La validez (interna y externa) de los estudios (MIR).
Un Pediatra desea estudiar el sobrepeso en los niños de 14 años, según los valores del IMC [índice de masa corporal). Para estimar el tamaño muestral necesario propone un nivel de confianza del 95% y una precisión de 1 unidad de IMC. ¿Qué más parámetros necesita conocer para determinar el tamaño muestral?
La varianza del IMC.
Varianza:
La varianza promedio los cuadrados de las desviaciones (hace la media de los cuadrados de las desviaciones a la media).
¿Qué son las Variables asociadas ó dependientes?:
Las dos variables sí estarían relacionadas de forma que una variable sería variable predictora de la otra; La variable desenlace.
Variabilidad en el muestreo:
Las infinitas posibles muestras de una misma población; Aunque todas fueran representativas, serán siempre ligeramente diferentes unas de otras. Principal fuente del ERROR ALEATORIO.
Vacunas e inmunoglobulinas
Las vacunas atenuadas víricas pueden afectarse si se administra inmunoglobulinas excepto la fiebre amarilla, por vía intramuscular se espera mínimo 3 meses, por vía intravenosa se espera de ocho a 11 meses para vacunar
Distribución binomial:
Ley teórica de aplicación siempre que se conozca, de entrada, la probabilidad de aparición de un fenómeno biológico. El resultado es dicotómico y puede ser evaluado como éxito o con fracaso. La variable de interés es el número de éxitos alcanzados en n pruebas.
Medidas de posición:
Localizan un dato determinado dentro de la distribución. Mediana: coincide con P50. Percentiles: dividen la distribución en partes porcentuales. Localizan valores raros, especialmente en distribuciones muy sesgadas.
Medidas de posición.
Localizan un dato determinado dentro de la serie, informándonos así acerca de la propia distribución. Mediana y los Percentiles.
Las principales causas de muerte en el niño preescolar son:
Los accidentes por vehículos y domésticos, las anomalías congénitas, las enfermedades cardíacas y los tumores.
Ensayos clínicos explicativos
Los criterios de inclusión son muy ESTRICTOS, por lo que la muestra no es exactamente igual a la población general.
Test de Wilcoxon
Los datos para comparar son terminales es una alternativa no paramétrica de T emparejada. Son cuantitativos pero muestra pequeña menor a 30, no sigue una distribución normal en la variable diferencia entre dos menciones emparejadas.
Limitaciones de los estudios ecológicos
Los datos son PROMEDIOS de poblaciones. Se usan medidas aproximadas de exposición y de enfermedad (mortalidad en vez de incidencia) lo que limita el valor de los hallazgos. Ignora la variabilidad individual de los integrantes de los conglomerados y; NO es posible corregir por diferencias en otras variables que pudieran estar también asociadas con la exposición y el evento en estudio.
Interacción:
Los efectos de una variable dependen de los valores que tome la otra variable. Interesa estudiar y describirla.
Ejemplo de dosis respuesta gradiente biológico:
Los fumadores moderados tienen tasas de incidencia de cáncer mayores que los no fumadores, y son aún mayores las de los grandes fumadores.
La vacunación con pollo inactivo Salk hijos sanos de padres VIH positivos
Los hijos podrían transmitírselo a los padres VIH
Aleatorización estratificada en ensayos clínicos
Los pacientes son divididos en grupos (estratos) homogéneos respecto a alguna variable de interés pronóstico y; Posteriormente son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención.
Sesgo de atención o efecto Hawthorne
Los participantes en un estudio pueden modificar su comportamiento si saben que están siendo observados.
Consistencia como criterio de causalidad son :
Los resultados de un estudio deben mantenerse constantes y ser reproducibles por cualquier investigador y lugar. ¿Por qué es criterio de causalidad? Es poco probable que estudios diferentes con "errores" diferentes puedan Llegar a una misma conclusión si ésta no fuera cierta.
Coherencia externa o consistencia de los resultados:
Los resultados deben ser concordantes con los obtenidos en otros estudios con reproductibilidad.
Validez externa:
Los resultados del mismo son aplicables a otros individuos distintos a los del estudio.
Plausibilidad biológica:
Los resultados sean compatibles con el marco de los conocimientos científicos previos. Explicación fisiopatológica
¿Cómo se controlan los sesgos de información?
Los sesgos de información debidos al investigador o a los participantes en el estudio se controlan mediante: Técnicas de enmascaramiento.
Relación entre prevalencias y valores predictivos:
Los valores predictivos de un test son variables, dependen de la prevalencia en la enfermedad en la población.
Sesgos de información no diferencial del desenlace es el sesgo de :
MIGRACIÓN DIAGNÓSTICA; fenómeno de Will Rogers, se desarrolla durante varios años.
Evidencia causal en caso-controles
Mala
Sesgo de información puede ser por:
Mala clasificación de las variables (expuesto/ no-expuesto, o enfermo/ no-enfermo), Regresión a la media o; Falacia ecológica.
Vacuna subcutáneas
Marisela, cólera, rabia, fiebre tifoidea y fiebre amarilla; poliomielitis sin activada y triple vírica también se pueden administrar por vía subcutánea
doy vacunas de virus atenuados cuando los CD4 son:
Mayor a 400
Medición de anticuerpos hepatitis B
Mayor de 10 U internacionales especialmente en inmuno deprimidos y sujetos con riesgo de exposición parenteral persistente
Efecto dosis-respuesta es un criterio de causalidad. El riesgo de enfermar aumenta con:
Mayor nivel y/o tiempo de exposición.
A menor magnitud de la diferencia mínima detectable:
Mayor tamaño muestral necesario
¿Cuándo es de mayor utilidad la moda?
Mayor utilidad en variable CUALITATIVAS.
Vacuna del neumococo polisacárido VNP 23
Mayores de dos años de edad. No que no era memoria inmune. No actúa sobre la colonización nasofaríngeas
Vacuna del neumococo conjugada VNC13
Mayores de seis semanas. Si genera memoria inmune. Mayor actividad en nasofaringe
Las pruebas a dos colas siempre dan valores p:
Mayores; por lo tanto menor posibilidad de alcanzar la significación estadística que las de una cola
¿Cómo se comporta un estudio de cohorte?:
Mayoría de estudios de cohortes son prospectivos. Se crean dos grupos de expuestos y no expuestos y se comprueba el desarrollo de enfermedad o "efecto" después del inicio del estudio. Pero existen estudios de cohortes retrospectivos: Históricos de COHORTE
El test de contraste para comparar proporciones entre 2 muestras emparejadas es el test de:
McNemar
Desviación media:
Media de las desviaciones respecto a la media aritmética.
Varianza
Media del cuadrado de las desviaciones de los elementos respecto a la media aritmética.
¿Qué medidas de centralización se debe optar?
Media y mediana , puesto que ambas medidas difieren mucho cuando la distribución es muy asimétrica; Lo que sugiere heterogeneidad en los datos
Medida de CENTRALIZACIÓN para la distribución homogénea y asimétrica:
Media; Mediana.
¿Cómo se detecta los sesgos del metaanálisis?
Mediante el análisis de sensibilidad y; Mediante DIAGRAMA DE EMBUDO o FUNNEL PLOT.
¿Cómo se demuestra los estudios de bioequivalencia?
Mediante la comparación de los perfiles farmacocinéticos de los fármacos estudiados
¿Para qué sirve el OR?
Medida de asociación de los diseños retrospectivos o de casos o controles. Mayor utilidad es cuando la enfermedad de estudio es POCO PREVALENTE.
Razón de prevalencia
Medida de asociación de los estudios transversales. Número de veces más que padecen la enfermedad los expuestos frente a los no expuestos.
Riesgo relativo (RR)
Medida de asociación en los estudios de cohorte. Fuerza de asociación entre el factor de riesgo y la enfermedad Puede variar entre 0 e infinito.
Media aritmética:
Medida de centralización más común. Se calcula sumando los valores numéricos de todas las observaciones y dividiendo el total por el número de observaciones. Actúa como centro geométrico o centro de "gravedad" para el conjunto de puntos.
Coeficiente de variación:
Medida de dispersión adimensional. Se define como el porcentaje que representa la desviación estándar sobre la media.
Varianza:
Medida de dispersión. Promedio de los cuadrados de las desviaciones.
Desviación media es:
Medida de dispersión. Promedio de los valores absolutos de las desviaciones. Poco operativa.
Desviación típica o estandar:
Medida de dispersión. Raíz cuadrada de la varianza. Se expresa en las mismas unidades que la variable.
Coeficiente de variación:
Medida de variabilidad relativa. Compara la dispersión de dos o más distribuciones. Comparación de la precisión de métodos de medida.
Media aritmética:
Medida más simple y utilizada que promedia todos los valores de una distribución cuantitativa (continua o discreta). No recomendable en distribuciones muy asimétricas.
Diferencia de incidencias o RIESGO ATRIBUIBLE:
Medida que informa sobre el EXCESO de RIESGO en los individuos EXPUESTOS frente a los no expuestos al factor de riesgo.
En estadística descriptiva utilizamos diferentes parámetros para caracterizar el comportamiento de la variable a estudio en cuanto a su tendencia central y variabilidad; para ello disponemos de:
Medidas de tendencia central. Medidas de posición. Medidas de dispersión.
Ventajas Estudios de cohortes
Mejor estudio para comprobar hipótesis previas de causalidad cuando por razones éticas, no es posible realizar un estudio experimental. Mejor para el estudio de la multi-efectividad del factor de riesgo. Todos los efectos del factor de riesgo. Posibilidad de sesgos es baja. Sirve para el estudio de exposiciones raras.
¿Cómo se reduce la variabilidad en las mediciones?
Mejorando la precisión de los instrumentos de medida.
Coeficiente de correlación de Pearson grado de la asociación:
Menor a 0.30: débil. 0.30 a 0.70: moderada. Mayor a 0.70: fuerte
Tasa:
Mide la OCURRENCIA de un suceso durante un periodo de tiempo en una población determinada. Es un consciente en el que el numerador está incluido en el denominador pero donde, a diferencia de la proporción el, TIEMPO esta incluído en éste. T= a/persona x tiempo; Ej. 300 cánceres de pulmón/100000 persona-año.
Años potenciales de vida perdidas
Mide la cantidad de vida potencial que se pierde por cada causa específica de mortalidad y valorar el impacto de la mortalidad prematura en una comunidad. La causa más importante de este es el cáncer
Coeficiente de correlación Pearson
Mide la intensidad de la relación lineal entre dos variables cuantitativas
Datos a pareados o emparejados
Mismo grupo se mide una variable antes y después de un tratamiento y vemos si habido cambios significativos. Se estudia mismas personas en dos tiempos diferentes
Distribución normal o gaussiana.
Modelo de distribución más utilizada.
Determinista o unicausal:
Modelo propugna que siempre que se presente la causa, y sólo cuando se presenta la causa, ocurre el efecto.
Distribución binomial:
Modelo teórico de distribución de probabilidad que se aplica a variables cuantitativas discretas, las cuales se definen por verificar o no una característica dicotómica. Ej. número de individuos que se curan (o no) con un fármaco.
Distribución normal tipificado o estandarizado:
Modelo teórico de distribución de probabilidad, con valores fijos para la media -cero- y la desviación estándar - uno. Cualquier distribución normal puede ser estandarizado mediante una transformación Z de sus valores.
Distribución Normal:
Modelo teórico de distribución de probabilidad. Existen infinitas distribuciones normales, cada una de las cuales tendrá una media y desviación estándar diferentes.
Gráfico de bosque Forest Plot
Modo habitual de presentar un metaanálisis y está diseñado para mostrar las medidas de: Asociación de múltiples estudios que intentan contestar todos la misma pregunta de investigación.
Sesgos posibles en Casos-controles
Muchos
Número de sujetos en estudio en Cohorte:
Muchos.
SESGO DE BERKSON:
Muestra en un medio hospitalario, presentando estos sujetos características distintas precisamente por estar en el hospital; Están más enfermos que la población general.
Ensayo clínico Pragmático
Muestra heterogénea, validez externa.
Ensayo clínico Explicativos
Muestra homogénea. Validez interna.
Muestra Fase III de los ensayos clínicos:
Muestra más amplia de pacientes con una única enfermedad concreta (decenas de miles). Controlados y aleatorizados.
¿Qué es el muestreo probabilístico aleatorio simple?
Muestra n de población N, cada sujeto tiene una probabilidad n/N de ser elegido.
Sesgo de selección es:
Muestra no representativa (falto de validez externa). Se corrige con muestreos probabilísticos. Pueden producirse en la formación o en el seguimiento de los grupos (sesgo de seguimiento).
Existen tres niveles de población:
Muestra, población accesible y población diana
Control del sesgo de confusión durante el diseño:
Muestreo aleatorio (MIR), especialmente el muestreo estratificado (MIR). Emparejamiento: Apareamiento, matching (MIR). Criterios de restricción.
El sesgo de confusión se puede prevenir durante la fase del diseño mediante: .
Muestreo aleatorio — especialmente de tipo estratificado. Emparejamiento o matching. Criterios de restricción.
Muestreo aleatorio simple:
Muestreo en el que cada individuo tiene las mismas posibilidades de ser elegido para formar parte de la muestra.
El sesgo de confusión se controla con :
Muestreo probabilístico (estratificado); Matching; Criterios de restricción; Análisis estratificado (ajuste); Análisis multivariante.
¿Cómo se obtiene una muestra poblacional?
Muestreo probabilístico (mediado por el azar). Muestreo no probabilístico.
¿Cómo se corrige el sesgo de selección?
Muestreos probabilísticos.
Tasa específica de mortalidad maternaal
Mujeres fallecidas en un año dividido para recién nacidos vivos el año por 10,000
Ventajas de muestreo probabilístico Polietápico (por conglomerados si dos unidades)?
Muy eficiente en poblaciones grandes y dispersas.
En las campañas de tipo oportunista, determinando el colesterol de todas las personas que acuden al:
Médico (incluyendo revisiones laborales) de las que hay que obtener una muestra de sangre por cualquier motivo. Con la estrategia de alto riesgo se obtiene un bajo rendimiento poblacional, pero un alto rendimiento individual
Para la reproducibilidad de pruebas continuas lo adecuado es emplear el:
Método de Bland y Altman. Coeficiente de correlación intraclase. Gráfico de acuerdo mediante supervivencia survival agreement plot.
Coeficiente de correlación de Pearson
Método paramétrico requiere criterios de normalidad puede tomar valores entre -1 y + 1
¿Cuándo es mejor un NNT?
NNT cuanto menor sea es mejor.
Medidas de impacto o del efecto:
NNT, IRR y la RAE
El teorema del límite central de la media nos lleva desde una distribución:
NO Necesariamente normal hasta una distribución normal, la distribución de las medias muestral es
Los individuos que no firmen el consentimiento informado no deben:
NO deben participar en el estudio (MIR), aunque limiten la generalización de resultados (MIR).
Inconvenientes de los Estudios de casos-controles
NO es adecuado para comprobar hipótesis previa de causalidad. No permite el estudio de la multi-efectividad del factor de riesgo. La posibilidad de sesgo es muy alta, su control es difícil.
Estudios de cohortes la asignación de los individuos:
NO es aleatoria
Estudios de cohortes: la asignación de los individuos:
NO es aleatoria
El tamaño muestral modifica el error sistemático?
NO lo modifica
¿Qué no permite hacer el análisis multivariante?
NO permite corregir otro tipo de sesgos sesgos de selección ni sesgos de información (MIR).
Mayor inconveniente de las Series de casos clínicos:
NO presentan grupo CONTROL, por lo que cualquier FACTOR DE RIESGO puede ser un hallazgo CAUSAL.
Error tipo II
NO se rechaza Ho y está es falsa: no se aceptan las diferencias y si las hay. Sería como un FALSO NEGATIVO: Se da como no significativo algo que lo es . Se denomina beta a la probabilidad de cometer un error tipo II
¿Tienen relación el tamaño de la muestra con los errores sistemáticos o sesgos?
NO se relacionan con el tamaño de la muestra y, cuando no se controlan, tienen a invalidar las condiciones de un estudio. La existencia de sesgos conduce a la elaboración de conclusiones incorrectas sobre la relación entre una exposición y una enfermedad.
Cálculo de incidencia en estudios de Casos-Controles
NOOOO
Los errores aleatorio afectan a la validez interna:
NOOOO
Tasa de mortalidad infantil
Nacidos vivos fallecidos antes del año de vida dividido para nacidos vivos del año x1000
Poca fuerza de evidencia y mucha fuerza de asociación ejemplo de los paracaídas
Nadie ha demostrado su eficacia en ensayos clínicos; Pero su utilidad es tan evidente que nadie se plantearía hacer un ensayo clínico para probar
Inmunoglobulina de la hepatitis a y vacuna
No administrar conjuntamente con la vacuna; útil en las dos primeras semanas y no es útil en el control de grandes epidemias.
¿Qué no afecta el error aleatorio?
No afecta a Ia validez
Afecta el error aleatorio la validez?
No afecta a Ia validez del estudio.
Ayuda en algo corregir aumentando la muestra en los sesgos o error sistemático?
No ayuda
Limitaciones de los estudios analíticos experimentales:
No es admisible exponer los sujetos a un factor de riesgo causante de una enfermedad.
Inconvenientes Estudios de Cohortes:
No es bueno para el estudio de enfermedades raras. No es adecuado para el estudio de enfermedades de largo periodo de incubación. Coste es ALTO. No sirve para el estudio de la multicausalidad de la enfermedad. Es difícilmente reproducible.
Respuesta a un tratamiento:
No es criterio de causalidad.
Los estudios epidemiológicos Observacionales o no experimentales se caracterizan por qué:
No es el investigador el que asigna el factor exposición
Ventajas del muestreo probabilístico sistemático:
No es necesario listado completo. Cubre todos los tipos (en población ordenada).
¿Cuándo no se utiliza la media?
No es recomendable su uso en distribuciones muy asimétricas (valores extremos muy altos o muy bajos); Pues la media aritmética es "arrastrada" por la cola de valores extremos (2MIR).
p > MAYOR a 0,05:
No existe suficiente evidencia como para decir que ambos tx son distintos. Las diferencias pueden deberse al azar, con una probabilidad mayor al nivel de exigencia. NO se rechaza Ho.
Que podemos decir de los criterios de causalidad?
No existen criterios únicos, ni necesarios ni suficientes (1+)
Hipótesis nula (Ho):
No existen diferencias entre los dos tx (N=T) N= tx nuevo T= tx tradicional
La tasa que NO expresa:
No expresa probabilidad de tener (prevalencia) ni desarrollar (incidencia acumulada) una enfermedad (MIR).
¿Qué es el Ensayo clínico no controlado?
No hay grupo de control: Se estudia un grupo antes y después de un tratamiento.
Muestreo no probabilístico:
No interviene el azar. Muestreo consecutivo, inclusión de voluntarios.
Si no se presupone nada acerca de la distribución de la población se utilizan los métodos:
No paramétricas
Desventaja de los Muestreos NO Probabilístico NO Consecutivo:
No se asegura representatividad.
Muestreo no probabilístico
No se conoce la probabilidad. Son muestreos que muy posiblemente esconden sesgos. En principio, no se pueden extrapolar los resultados a la población.
Aislamiento en infectado por hepatitis a
No se debe realizar aislamiento hospitalario
¿Cuándo no se utiliza la moda?
No se debe utilizar en series con pocos datos (fluctúa excesivamente al azar) y; Pierde representatividad si es una distribución muy dispersa (no hay grandes picos). Aporta escasa información en variables cuantitativas, y; Prácticamente no se utiliza en inferencia estadístico.
¿Qué no se puede hacer con la mediana?
No se influye por los valores extremos de una distribuciones muy asimétricas; Siendo en estos casos mejor medida de tendencia central que la media (3MIR). Ej: (I,2,3,4 y 140): media 30, mediana 3 (cuál representa mejor la tendencia central de la mayor parte de las observaciones?).
Ayuda aumentando la muestra en el error sistemático o sesgo?
No se modifica aumentando ni disminuyendo el tamaño muestral.
La probabilidad de padecer estenosis coronaria en hombres de más de 65 años, con angina de pecho de esfuerzo típica, es mayor del 90% (prevalencia); a una paciente de estas características se le practica un ECG de esfuerzo que resulta negativo; la S es del 80% y su E del 90%. ¿Cuál de las afirmaciones es correcta?
No se puede excluir la estenosis coronaria por el valor predictivo es negativo de la prueba es baja.
Ventajas de los Estudios transversales o de prevalencia
No tiene problemas éticos. Duración mínima. Coste bajo. Fácil reproducibilidad. Útiles para el estudio de enfermedad crónicas en la población.
Un inconveniente grave del análisis de heterogeneidad es que la mayoría de las pruebas estadísticas:
No tienen una potencia estadística adecuada; el no rechazar la hipótesis de homogeneidad no implica que no exista heterogeneidad
Inconvenientes de los Estudios transversales o de prevalencia:
No útil para enfermedades raras. No permite mecanismo de producción de la enfermedad. No sirve para comprobar una hipótesis previa de causalidad.
¿Puede el error aleatorio afecta la validez interna de un estudio?
No, pero reduce la posibilidad de elaborar conclusiones sobre la relación exposición-enfermedad; Aunque no altera el sentido de la asociación.
Variable cualitativa nominal o cardinal Ej.
Nombre, nacionalidad, estado civil
Tipos de variables cualitativas:
Nominal dicotómica (sexo); Nominal no dicotómica (raza); Ordinal (nivel socioeconómico).
El test de D'Agostino se utiliza para contrastar si la distribución de una variable se ajusta a la:
Normal.
Medidas de dispersión
Nos describen cómo de agrupados o dispersos se encuentran los datos de la muestra en torno a los valores centrales anteriores; Siendo una expresión de la fluctuación del fenómeno estudiado.
Medidas de dispersión:
Nos informan acerca de cómo de agrupados o dispersos se encuentran los valores de la muestra; Es decir, su variabilidad. Las más importantes: Rango (MIR) recorrido o amplitud, desviación media, desviación típica o estándar, varianza y coeficiente de variación de Pearson.
Fórmula de densidad de incidencia
Numero de casos nuevos/Suma de los periodos de riesgo.
Tasa global de fecundidad =
Nº nacidos vivos de una comunidad en un año/ población media femenina en edad fértil de 15 a 49 años
DENSIDAD de Incidencia
Número de CASOS NUEVOS de la enfermedad que se producen en un periodo de TIEMPO; Teniendo en cuenta la información que aporta el SUMATORIO de RIESGO de cada uno de los INDIVIDUOS.
¿Qué expresa la Razón de Probabilidad Positiva?
Número de VECES que es más probable que un resultado positivo provenga de un enfermo (S) respecto a la probabilidad de que venga de un sano (1- E). S/1-E; Interesa que sea un valor ALTO.
Tres valores que definen la distribución binomial
Número de intentos o de unidades; probabilidad teórica de éxito de en cada intento; número de éxitos alcanzados
Número de sujetos necesarios para tratar (NNT)
Número de pacientes que es necesario tratar para evitar un caso de la enfermedad o una muerte. Se calcula como el inverso de la eficacia en tratados menos la eficacia en no tratados; 1/Etx — Eno tx; Se realiza mediante el inverso de la diferencia de eficacias (tratados- placebo).
FRECUENCIAS:
Número de veces o proporción del total que se observó cada valor determinado. Pueden ser absolutos o relativas (porcentual).
Fórmula de Prevalencia
Número total de casos de enfermedad ------------------------------------------- Población en ese momento.
Prevalencia
Número total de casos entre el total del población. No hay distinción entre casos antiguos y casos nuevo. Y describe la situación en un momento determinado del tiempo. Su valor es más ALTO A MAYOR INCIDENCIA y DURACIÓN de la enfermedad.
Tamaño muestral es :
Número óptimo de individuos para un estudio (debe calcularse). Se calcula según el tipo de estudio, variabilidad de las distribuciones, y varios factores que decide el investigador.
Para prevenir un posible sesgo de selección (grupos no homogéneos) tenemos la:
O.S.A (Ocultación de la Secuencia de Aleatorización)
Los estudios analíticos pueden ser tanto:
Observacionales como experimentales
Paradoja de sesgo en kappa
Observadores tienen mayor tendencia diagnósticar la enfermedad que el otro, entonces kappa tiende a ser bajo
Pasos fundamentales dentro del Método epidemiológico:
Observar un fenómeno; Elaborar una hipótesis; Probar la hipótesis; Emitir un informe o ley.
¿Qué causa Clasificación incorrecta no diferencial ?
Ocasiona una infraestimación del efecto del factor de exposición estudiado en la enfermedad.
En la lectura crítica de un ensayo clínico aleatorizado, aspecto a evaluar:
Ocultación de la secuencia de aleatorización. No es necesaria la Selección aleatoria de la muestra de sujetos de ensayo. Cegamiento. Pérdidas en el seguimiento.
Para evitar el sesgo de selección (diferencias sistemáticas en los dos grupos de comparación) se debe:
Ocultar la secuencia de aleatorización.
Sesgo de falseamiento:
Ocurre cuando las preguntas son consideradas por el participante como: Íntimas o traumatizantes, y llevan a dar respuestas falsas o incompletas.
Fórmula del OR:
Odds de exposición en los casos -----------------------------------------= Odds de exposición en los controles Casos expuestos/casos no exp ------------------------------------= Controles exp/controles no exp a/c a x d -----------= Cruzado. b/d b x c
Contraindicación de vacunación con virus vivos atenuados en categoría A y B en inmunosupresión
Olé oral, MSG, fiebre tifoidea orar, cólera orar, fiebre amarilla
Estadística descriptiva
Organización, presentación y síntesis de los datos de una manera científica y lógica.
Jacknife:
Otros procedimientos re-muestreo: Jackknife toma todas las posibles; son muestras del tamaño N -1
Si A y B son compatibles pero independientes, la probabilidad de que ocurra A o B es la suma de las probabilidades de ambos menos su producto:
P(A+B)=PA+pB - pA x B
Los ensayos comunitarios son estudios experimentales en los que la intervención, que suele ser de tipo:
PREVENTIVO, se aplica a un colectivo. NO se suelen realizar con medidas terapéuticas.
Muestreo no probabilístico no consecutivo:
Pacientes que cumplen criterios de inclusión del protocolo clínico.
Método de Kaplan Meyer
Para calcular la probabilidad de supervivencia lo largo del tiempo utilizamos el método de Kaplan Meyer se trata de un método o no para métrico y el único supuesto importante es que la censura no sea informativa
¿En dónde se emplea el coeficiente de variación?
Para decir si una distribución es homogénea o dispersa e informa de cuál de entre 2 distribuciones tiene una mayor variabilidad (dispersión).
¿Cómo se evita el sesgo del entrevistador?
Para evitarlo es conveniente que el investigador desconozca la hipótesis que se desea estudiar.
¿Para qué sirve el análisis multivariante en el control del sesgo de confusión?
Para la prueba de CONTRASTE HIPÓTESIS que permite estudiar un conjunto de variables y las interacciones entre ellas. Sin embargo, el análisis multivariante NO permite corregir otro tipo de sesgos: Sesgos de selección ni sesgos de información (MIR).
Especificidad como criterios de causalidad
Para una causa existe un efecto.
Cuando el método usado te quiere asumir que los datos de una muestra pertenecen a una población con una distribución teórica conocida suele decirse que dicho método es:
Paramétrico
Estudio de casos-controles
Parte desde el grupo de enfermos (casos), y el otro comparable a ellos en todo, pero que no tiene la enfermedad (controles). Se estudia la exposición, en ambos casos, a distintos factores de riesgo.
Estudios de cohortes
Partiendo de un grupo de individuos expuestos al factor de riesgo (cohorte expuesta), y de otro conjunto comparable en todo pero: Cuyos individuos no están expuestos al FR (cohorte no expuesta); Se estudia la incidencia de la enfermedad en ambas cohortes.
Un intervalo de confianza es un rango de valores en los que se confíe y que se encuentra el:
Parámetro poblacional
Estudios con muchas comparaciones:
Penalización de resultados: Bonferroni o Benjamini-Hochberg.
El tiempo desde la infección hasta el comienzo de la transmisibilidad se denomina:
Periodo de latencia
¿Qué permite valorar la curva de COR?
Permite comparar las pruebas diagnósticas de una forma gráfica; Valorar su exactitud diagnóstica global; Área bajo la curva, cuanto mayor es el área mejor es la prueba. Ayuda en la toma de decisión sobre el punto de corte que se ha de emplear cuando el parámetro diagnóstico es una variable continua.
Variable cualitativa
Permite distribuir a los individuos de acuerdo a ciertas características por medio de las cuales pueden distinguir de otros individuos que no las poseen.
Validez externa:
Permite inferir conclusiones extrapolables a otras poblaciones.
Sesgo de seguimiento POR PERDIDAS DURANTE EL SEGUIMIENTO:
Personas que dejan el estudio, donde la causa de este abandono puede estar relacionada precisamente con la: Exposición o el riesgo de enfermedad que valoramos.
Las tasas epidemiológicas llevan habitualmente la dimensión tiempo expresada en su denominador como:
Personas-año (MIR), y contienen un coeficiente múltiplo de 10 (normalmente 1000).
¿Qué tiene en cuenta la prueba de Kappa ponderada ?
Peso de las DIFERENCIAS entre las distintas categorías de la variable ORDINAL.
¿Qué nombre tiene los Fase IIIa de los ensayos clínicos?
Pivotal trials.
Pirámide tipo campana
Población estacionaria y envejecida y con natalidad limitada
Los estudios Descriptivos, si tienen como finalidad recoger las características de las variables que se están estudiando en la:
Población, bien de persona, lugar o tiempo.
Enfermedades raras en Cohorte?
Poco util
Exposiciones raras en Caso-controles
Poco útil
Número de sujetos en estudio en caso-controles:
Pocos
Plausibilidad biológica:
Podemos explicar el mecanismo causal
Valorar la repercusión de distintos factores (edad, sexo, FEV1...) en pacientes con EPOC se habla de ingresos (algo reversible) y además se subraya en el enunciado que se tiene en cuenta que puedan ocurrir varias veces. Es por ello por lo que la regresión más apropiada es la de:
Poisson, que utiliza como medida de asociación la razón de densidades de incidencia (RDI)
Ensayos comunitarios
Por clusters o agrupaciones para asignar la exposición por ejemplo centro de salud
Desventajas del muestreo probabilístico sistemático?
Posible sesgo de selección.
Valor p se calcula a:
Posteriori y surge de los datos analizados
Analogía como criterio de causalidad
Postula que asociaciones causales y minares pueden producir enfermedades similares. Si un fármaco puede ocasionar asma quizá otro también pueda
La probabilidad de rechazar correctamente la hipótesis nula y se recomienda un valor de 80%
Potencia
En el cálculo del tamaño muestral se tienen en cuenta dos determinantes principales, que son la:
Precisión y la variabilidad. En su cálculo no influye el tamaño de la población a la que podemos acceder
Muestra de la Fase IV de los ensayos clínicos:
Preferentemente controlados y aleatorizados < 2000.
¿Qué mide el estudio trasversal?
Prevalencia (número de casos en un momento determinado) Dado que se estudia un único momento de la población, es imposible establecer secuencias temporales. Es una "instantánea" de la situación.
¿Qué no se puede obtener a partir de los Estudios de casos-controles?
Prevalencia e Incidencias. No se puede calcular la fuerza de asociación directamente, como los estudios de cohortes: Sino de forma indirecta mediante la odds ratio.
¿Cuál es la medida de los estudios transversales?:
Prevalencia.
Limitaciones metodológicas para el metaanálisis de heterogeneidad entre estudios:
Primera crítica metodológica al metaanálisis consiste en intentar una combinación estadística de resultados que proviene de estudio es que exhiben una gran variabilidad (heterogeneidad) entre ellos.
Fase I de los ensayos clínicos
Primeros pasos en la investigación de un fármaco en seres humanos.
Si el gobierno de un país se propone endurecer las leyes que permiten el acceso a la compra y consumo de alcohol en población general, está realizando un tipo de prevención:
Primordial.
Clasificación incorrecta diferencial:
Probabilidad de clasificación errónea de la exposición (Caso-controles) afecta de forma desigual a sanos y enfermos; La clasificación de enfermo o no enfermo (cohortes) se hace de manera distinta , según se esté o no expuesto al factor estudio.
Riesgo:
Probabilidad de desarrollar una enfermedad por estar expuesto a ciertos factores.
Nivel de confianza es:
Probabilidad de que el intervalo de confianza hallada en nuestro estudio para el parámetro que se estima contenga efectivamente en su interior el verdadero valor de dicho PARAMETRO.
Qué es el tipo error alfa?:
Probabilidad de que el verdadero valor del parámetro estimado "caiga" fuera del intervalo de confianza calculado, que nuestra medida sea errónea.
Tasa de Falsos positivos
Probabilidad de que un individuo Sano se le clasifique como enfermo
Muestreo probabilístico
Probabilidad de que un individuo sea elegido para la muestra. La elección de la muestra se hace aleatoriamente. La estadística inferencial exige este tipo de muestreo.
Fórmula de la Razón de probabilidad negativa (RPN):
Probabilidad de test(-)enfermos ------------------------------------= Probabilidad de test (-) en sanos FN/enfermos ---------------= VN/sanos RPN= (1-S)/E.
Una proporción es una expresión de:
Probabilidad de un suceso.
Razón de probabilidad Positiva fórmula:
Probabilidad test positiva en enfermos -------------------------------------------= Probabilidad test positiva en sanos VP/enfermos ----------------= FP/sanos Sensibilidad/1-Especificidad.
Muestreo probabilístico:
Procedimiento de selección aleatoria, de modo que todos los individuos de al población de estudio tienen una misma probabilidad de ser incluidos en la muestra, siendo ésta determinada por el azar.
Un valor tipificado, abreviado como z, es:
Procedimiento que permite expresar cualquier valor inicial en términos de unidades de desviación típica; ya que la media es 0 (utilizando unas tablas).
¿Cómo se controla el sesgo de selección?
Proceso de aleatorización en la constitución de los distintos grupos de estudio.
¿Qué problemas puede ocasionar el análisis de subgrupos en los ensayos clínicos?
Produce comparaciones múltiples. Aumenta la probabilidad de resultados espurios. Los resultados deben interpretarse con precaución
¿Qué produce el sesgo de Clasificación incorrecta diferencial?:
Produce una subestimación o sobreestimación del efecto del factor de exposición en la enfermedad.
Sesgo de observación es:
Producido por subjetividad de participantes. Control con técnicas de enmascaramiento: simple, doble y triple ciego.
Sesgo de confusión:
Producido por variables que actúan como factores de confusión, y que: Alteran la relación entre otras variables (exposición y enfermedad).
El error aleatorio es:
Producto del azar, mientras en los sesgos existe una tendencia hacia algún lado, por errores en la metodología del estudio.
Media aritmética:
Promedio de todos los valores de la distribución. Es arrastrada por los valores extremos. Sólo variables cuantitativas
Desviación media
Promedio las desviaciones de los datos de la distribución respecto a la media, hace la media de los valores absolutos de las desviaciones respecto a la media.
Varianza S2:
Promedio los cuadrados de las desviaciones a la media. Su unidad está elevada al cuadrado.
Desviación media es :
Promedio los valores absolutos de las desviaciones a la media.
La media es:
Promedio matemático de todos los valores que adquiere la variable. No deja necesariamente la mitad de las valores de la distribución a cada lado (MIR).
Índícete Swaroop UeMura
Proporción de fallecimientos que anualmente se producen entre sujetos de edad igual o superior a 50 años respecto a los fallecimientos totales
Ejemplo de proporción en HTA:
Proporción de hipertensos en una población (HTA/ [HTA y no-HTA]; El numerador forma parte del denominador) es de 0,22 ó 22% (un porcentaje es una proporción multiplicado por 100).
¿Qué significa la prevalencia?
Proporción de individuos enfermos en una población en un momento concreto.
Valor predictivo positivo (VPP)
Proporción de verdaderos positivos entre aquéllos que han sido IDENTIFICADOS como positivos en una prueba de test.
Para el cálculo del tamaño muestral en un estudio descriptivo en el que la variable de interés es dicotómica se precisa conocer los siguientes ingredientes:
Proporción esperada de la variable de interés en la población. Precisión deseada del intervalo de confianza. Nivel de confianza del intervalo. Fórmula para calcular el tamaño muestral para un estudio descriptivo con una variable dicotómica.
Variable cualitativa nominal o ordinal
Proporción o porcentaje
Fase III de los ensayos clínicos:
Prototipo de ensayo clínico; comparativo con la terapéutica con un placebo; Más frecuentes en publicaciones médicas. Dirigido a lograr la aprobación o comercialización del fármaco.
Análisis de la varianza:
Prueba de significación estadística que compara las medias de 3 ó más distribuciones
Que prueba puede negativizar la vacuna de sarampión?
Prueba de tuberculina durante unos seis meses
¿Cómo se reduce el error aleatorio?
Puede reducirse el error aleatorio aumentando el tamaño muestral (aumentando también la precisión de las estimaciones).
¿Qué tipo de variable puede ser la variable aleatoria?
Puede ser de tipo cualitativo (nominal u ordinal) o cuantitativos (discreto o continuo); Siendo éste último caso el más frecuente en inferencia estadística.
¿Qué efecto tiene el sesgo de confusión?
Pueden hacer que aparezca una asociación inexistente (sesgo positivo), que desmerezca o disminuya (sesgo negativo) o; Incluso que un factor de riesgo de enfermedad resulta en el estudio, un factor protector (sesgo que cambia el sentido de la asociación).
¿Qué son las variables Cuantitativas continuas?
Pueden tomar cualquier valor numérico, de modo que siempre cabe la posibilidad de infinitos valores dentro de un intervalo. Ejemplos: Estatura, peso, etc..
Mejor indicador de la evaluación de los cribados:
QALY o años de vida ajustados por calidad
Medidas de posición
Que puesto ocupa un determinado valor de una variable
Interpretación del coeficiente de correlación de Pearson
R igual a 0: ausencia de correlación. R mayor a 0 positivo: al aumentar una de las variables, también aumenta la otra asociación directa o positivo. R menor a 0 negativo: aumentar una de las variables, disminuyen la otra asociación inversa, indirecta o negativa
Fórmula de la Diferencia de incidencias o riesgo atribuible
RA= Ie - Io.
Interpretación del RR:
RR >MAYOR A 1: Factor de riesgo. RR = 1: Es indiferente; la incidencia es igual en expuestos y en no expuestos. RR MENOR A 1: Factor protección.
Pensamos en factor de confusión si:
RR crudo y el RR ajustado difieren de forma significativa (3 MIR).
Pensamos en factor de confusión si :
RR crudo y el RR ajustado difieren de forma significativo (MIR).
Fórmula de la Reducción relativa del riesgo
RRR= Io - Ie / Io Io= incidencia de casos no expuestos Ie= incidencia de casos expuestos
¿Cuáles son las medidas de dispersión?:
Rango; Desviación media; Varianza S2; Desviación típica o estándar; Coeficiente de variación de Pearson.
Son adimensionales:
Razón y el coeficiente de variación de Pearson.
Media cuadrática:
Raíz cuadrada de la media aritmética de los cuadrados de los valores de la variable.
La desviación típica o estándar es:
Raíz cuadrada de la varianza.
Desviación típica o estándar:
Raíz cuadrada de la varianza. Se expresa en las mismas unidades que la media. Medida de dispersión más utilizada.
Media geométrica:
Raíz enésima del producto de los N valores. En distribuciones de datos con crecimiento exponencial; Es mejor estimador que la media aritmética.
Contra indicación de la vacuna antigripal:
Reacción anafiláctica el huevo, niños menores de seis meses y en pacientes con síndrome febril grave
Tasa de mortalidad neonatal
Recién nacidos vivos fallecidos antes del mes de vida en un año dividido para recién nacidos del año por 1000
Tasa de mortalidad neonatal precoz
Recién nacidos vivos fallecidos en la primera semana de vida en un año dividido para el recién nacido vivos del año por 1000
Tasa de mortalidad post neonatal
Recién nacidos vivos fallecidos entre primer mes y año de vida en un año dividido para recién nacidos vivos año por 1000
Tasa de mortalidad neonatal tardía
Recién nacidos vivos fallecidos entre una semana y un mes de vida en un año dividido para recién nacidos totales del año por 1000
Estadística descriptiva:
Recoger información sobre el fenómeno estudiado y hacerla inteligible. Ello requiere sistematización, clasificación y representación visual de los datos.
Variable cuantitativa discreta o continua
Recogida como media
¿Cómo se evita el sesgo de obsequiosidad?
Redactar las preguntas de un modo cuidadoso, y pedirle al entrevistado que explique o desarrolle sus respuestas.
¿Qué reduce el error aleatorio?
Reduce la precisión de las estimaciones (intervalos de confianza más amplios) y reduce la probabilidad de interpretar como: Significativas asociaciones o diferencias existentes.
El error aleatorio no afecta a la validez interna ni externa de los estudios, pero:
Reduce la precisión de las estimaciones; Disminuye la probabilidad de detectar como significativas diferencias o asociaciones existentes.
Error aleatorio (debido al azar):
Reduce precisión y probabilidad de detectar diferencias o asociaciones ciertas. Se mejora con el aumento del tamaño muestral.
Pirámide tipo pagoda
Refleja población joven con elevada natalidad
Variable tiempo hasta un evento:
Regresión de Cox medida de asociación hazard ration
Cuantitativa + cuantitativa que test se utiliza?:
Regresión lineal. Correlación de Pearson.
Cualitativa + cualitativa que test en muestras multivariantes mayor a 2 variables?
Regresión logística
Variable categórica dicotómico mayor a 2 variables:
Regresión logística. Medida de asociación OR
Evidencia causal EN COHORTE:
Regular
Tasa de fecundidad
Relaciona Nacidos vivos con la población femenina en edad fértil por 1000
Tasa:
Relaciona cambio de magnitud con tiempo (denominador habitual personas-año). Ej. Densidad de incidencia: Velocidad. NO expresa probabilidad individual de desarrollar ni de tener enfermedad.
Coeficiente de Kappa:
Relaciona el acuerdo que exhiben los observadores más allá del debido al azar, cuando la variable de análisis es cualitativa. Consistencia, grado de ACUERDO entre los clínicos con respecto a un método de medición determinado se puede evaluar mediante varios procedimientos.
Razón de probabilidad negativa
Relaciona la probabilidad de que un individuo presente un resultado negativo con la probabilidad de que el resultado negativo se dé en un individuo sano.
Tasa de natalidad
Relación al número de recién nacidos vivos en una comunidad durante el periodo de un año con la población media durante ese periodo
La demostración de una asociación entre dos variables no implica ni es sinónimo de una dos puntos:
Relación causa efecto entre ambos
Ej. de Factor de confusión (confounding):
Relación entre alcohol y el cáncer de pulmón. Factor confusión es el tabaco que modifica el OR.
Análisis de influencia:
Repetir el análisis con y sin valores extremos. También puede cambiarse el peso de esos estudios y comprobar que sucede.
Análisis de sensibilidad:
Repetir el metaanálisis bajo diversos dispuestos generalmente características metodológicas
Gráfico de embudo o funnel Plot
Representación del RR y su intervalo de confianza frente al tamaño muestral del estudio tiene una figura simétrica alrededor de un eje qué pasa por el valor procedente del RR; Habla en favor de la ausencia de este error de publicación.
Es consecuencia el sesgo de selección de un muestreo incorrecto donde la muestra seleccionada no es:
Representativa de la población (MIR).
La característica más importante de una muestra es su:
Representatividad, de la que depende la posibilidad de generalizar a la población diana las conclusiones alcanzadas.
A menor magnitud de la diferencia mínima detectable, mayor tamaño muestral necesario (5MIR). Es más fácil detectar diferencias de un 20% en las cifras de tensión arterial gue una diferencia de 0.05% entre dos grupos de tratamiento antihipertensivo, esto quiere decir que:
Requeriría mayor tamaño muestral la diferencia pequeña (0.05%).
Sesgo de información:
Resultado de un error en la medición de las variables.
Falsos Negativos
Resultados negativos en sujetos enfermos.
Verdadero Negativo:
Resultados negativos en sujetos sanos.
Verdadero Positivos:
Resultados positivos en sujetos enfermos.
Falsos Positivos:
Resultados positivos en sujetos sanos.
¿Qué técnicas utiliza el metaanálisis?
Revisiones sistemáticas. Combinación Estadística de los resultados de estudios.
¿Qué pruebas de test no paramétricas se utiliza en ordinal con ordinal?
Rho de Spearman; Tau de Kendall.
¿Qué significa la incidencia acumulada?
Riesgo INDIVIDUAL de enfermar.
¿Cómo se analiza los Estudios de cohortes?
Riesgo Relativo; Diferencia de incidencias o riesgo atribuible: Exceso de riesgo de enfermar. Fracción atribuible: Proporción de la enfermedades entre los expuestos que es debida al factor de riesgo.
La probabilidad de obtener un resultado falso positivo es igual a:
Riesgo alfa o error tipo I.
Medida que se utilizaría para cuantificar el impacto potencial de un programa preventivo en la población:
Riesgo atribuíble.
La tasa de mortalidad neonatal se relaciona fundamentalmente con el riesgo
Riesgo congénito y la asistencia perinatal
Criterios dependientes para screening de la población diana:
Riesgo de ser afectado por la enfermedad debe ser ALTO. La información demográfica tiene que estar disponible en la comunidad. La comunidad ha de sentir la necesidad de programas de salud pública.
Medidores de la fuerza de asociación de las variables:
Riesgo relativo RR y odds ratio (OR) (cuanto mayor sea el RR y la OR mayor sera la fuerza de asociación). Otros medidores: Coeficiente de correlación de Pearson, diferencia de riesgos, de proporciones o de medias.
Como se expresa la magnitud del efecto del tx en los ensayos clínicos?
Riesgo relativo; Reducción del riesgo (RAR): Diferencia entre el porcentaje de eventos en el grupo control y el mismo porcentaje en el grupo experimental. Reducción relativa del riesgo: Diferencia entre el porcentaje de eventos en el grupo control y el grupo experimental, divididos por el porcentaje de eventos en el grupo control. NNT: Inverso RAR x 100; número de pacientes que se deben tratar para prevenir un suceso indeseable adicional.
Sinónimo de incidencia
Riesgo; Se refiere a los nuevos casos debidos a una enfermedad Todos los parámetros que incluyen el término riesgo son: RR, RAE, RRR, RAR.
¿Cómo se interpreta la curva COR?
S en ordenadas y el complementario de la E en abscisas 1-E: proporción de FP (MIR). El área bajo la curva representa todos los diagnósticos correctos VN y VP. Por encima representa los incorrectos FP y FN. Si se elige un patrón de validez incorrecto, la S y E pueden ser descritas de forma inexacta.
La vacunación anti tifoidea no es sistemática y se recomienda a personas en contacto estrecho con portadores de:
S. typhi, personal de laboratorio y viajeros a zonas endémicas
Sesgo de selección POR MALA DEFINICIÓN DE LA POBLACIÓN ELEGIBLE es un:
SESGO DE INCLUSIÓN.
CRITERIOS DE VALIDEZ INTERNA:
SEcuencia TEmporal. FUErza de la asociación. Efecto DOsis Respuesta.
¿Coinciden en el mismo valor la distribución de Gauss, media, mediana y moda?
SI
Afecta a la validez interna el sesgo o error sistemático:
SIIII
Cálculo de incidencia en estudios de cohortes
SIIII
Ensayos clínicos pragmáticos
Se acercan lo más posible a la población general. Los criterios de inclusión son muy laxos (prácticamente los únicos son los diagnósticos).
¿Qué es el estudio longitudinal?
Se analiza un periodo de tiempo. Puede servir para establecer una secuencia temporal.
¿Cuándo se debe aplicar la fórmula de la multiplicación en probabilidad?
Se aplica cuando se pregunta por la probabilidad de que ocurra un evento y el otro; Probabilidad de que un sujeto tenga cáncer de pulmón y de laringe.
Parámetro poblacionales
Se basa en información contenida en la muestra para apostar por un valor para un parámetro que es real existe en toda la población pero se desconoce.
¿Cómo se interpreta el coeficiente de correlación?
Se basa en la interpretación del coeficiente r. El valor está comprendido entre -1 y +1. Un valor + significa que si la variable n aumenta, y la variable m lo hará también. El valor absoluto de la r establece lo fuerte o débil de la correlación, cuando es mayor de 0,7.
Ensayo clínico de tamaño único (n:1)
Se basa en modificar el tx de una enfermedad de un paciente a lo largo de una serie determinada de periodos de tiempo.
¿Cómo se calcula el coeficiente de variación de Pearson ?
Se calcula dividiendo la desviación típica entre la media de una distribución y multiplicando por 100 (MIR): Desviación típica "relativizada" a la media y expresada en porcentaje.
¿Cómo se calcula los ensayos de equivalencia?
Se calcula el intervalo de confianza al 95% para la diferencia entre ambos grupos y se demostrará la: Igualdad siempre y cuando ese intervalo de confianza de la diferencia entre tratamientos esté totalmente incluido dentro del margen delta, que suele ser muy pequeño.
El sesgo de información es:
Se cometen errores en la recogida de datos.
Validez de un test diagnóstico:
Se comparan sus resultados con los de otra prueba que actúa como patrón de referencia (gold standard).
Intervalo de confianza del 95%
Se concluye que en el 95% de las ocasiones la media poblacional estará entre. Mientre 5 % de las ocasiones estará equivocado.
Cálculo del numerador de la tasa de natalidad
Se considera nacido vivo a todo aquel que muestre signos vitales incluyendo aquellos que por cualquier razón fallezcan en las primeras 24 horas
¿Cómo se controla el sesgo de confusión?
Se controla en la fase de diseño con muestreo aleatorio estratificado, emparejamiento (matching). Aplicando criterios de restricción (excluyendo individuos que presenten la característica que queremos controlar).
Estudios ecológicos
Se cuenta con información sobre la exposición o el evento para el CONGLOMERADO en su totalidad; Desconociéndose la información a nivel individual para cada uno de los miembros del grupo. Ej. clases de una escuela, ciudades, regiones.
Control de sesgo de confusión
Se debe medir en los sujetos estudiados cualquier variable que se sospeche o; Se conozca que puede actuar como factor de confusión en la asociación considerada.
Justicia
Se debe tratar a todos los seres humanos con consideración y respeto; Sin establecer diferencias y distribuyendo los beneficios y las cargas de la investigación equitativamente; Buscando el beneficio de todos.
Vacunas inactivas e inmunoglobulinas
Se deben administrar siempre hay lugares anatómicos distintos y con jeringas distintas no hay problema de interferencia
Distribución de Poisson:
Se emplea como experimentos binomiales donde el número de pruebas es muy alto, pero la probabilidad de éxito muy baja. Es la ley adecuada para los "sucesos raros".
Media ponderada:
Se emplea cuando se desea dar distinto peso a diferentes valores. Para ello, cada observación se multiplica por un factor de ponderación.
¿Cómo se calcula las distribuciones asimétricas?
Se emplea la mediana como parámetro de tendencia central y el rango como parámetro de dispersión.
Reducción relativa del riesgo:
Se emplea para calcular el beneficio de una medida preventiva. Se expresa como porcentaje de casos evitados por haber sido expuesto a dicho factor protector.
¿Quiénes tienen sesgo de confusión?
Se encuentra en la población de referencia y se produce por las relaciones que mantiene una variable; Llamada fenómeno o sesgo de confusión, tanto con la variable predictora (factor de riesgo) como a la variable de efecto o desenlace (efecto o enfermedad).
Estadística inferencial
Se establecen conclusiones relacionadas con poblaciones; Trabaja con los datos que le proporciona la estadística descriptiva y es la parte de la estadística fundamental para la medicina clínica. Se fundamenta con el contraste de hipótesis y la estimación de intervalos de confianza.
Sesgo de información DE COVARIABLES:
Se estudian múltiples variables, donde unas influyen sobre otras (factores de confusión). Si cometemos errores en la clasificación de alguna o varias de ellas se puede dificultar la detección de: Variables que actúen como factores de confusión en el análisis.
¿Cómo se evita la falacia de Neyman?
Se evita tomando casos INCIDENTES.
¿Cómo se evita el sesgo de información?
Se evitan mediante técnicas de enmascaramiento (MIR): Simple ciego: Paciente desconoce el tipo de intervención que se le administra: placebo o fármaco) Doble ciego: Paciente y médico lo desconocen. Triple ciego: Paciente, médico y analista de datos.
¿Qué prueba se debe realizar cuando la correlación es fuerte?
Se hace el test de regresión lineal, cuya fórmula es y=alfa + betax, donde: BETA es la pendiente de la recta y; ALFA el punto de corte de ésta en el eje de ordenadas.
Muestreo no probabilístico voluntario:
Se incluyen voluntarios. NO aconsejable
Regresión de Cox
Se le conoce como modelo de riesgo proporcionales. Está indicada cuando la variable dependiente es el tipo tiempo que transcurre hasta que se produce un suceso o evento. Ejemplo muerte, fallo de una prótesis, la incidencia de una enfermedad.
¿Qué hacen los estudios analíticos observacionales?
Se limitan observar qué es lo que sucede en un grupo de individuos, sin manipular el estudio.
Ensayos pragmáticos
Se llaman también estudios de efectividad o naturalísticos. La actitud pragmática se contrapone a la explicativa. Esta última estudia la eficacia de la intervención en condiciones ideales. Suele ser no controlado y sin enmascaramiento.
Fase IIIa de los ensayos clínicos
Se llevan a cabo una vez determinada la eficacia terapéutica; Pero antes de ser enviada a las autoridades reguladoras la solicitud de aplicación del nuevo compuesto, y; Constituyen la evidencia de efectividad terapéutica que se exige para la tramitación del expediente del nuevo compuesto.
Datos independientes
Se mide una variable en grupos diferentes habiéndose administrado diferentes medidas en cada uno
¿Cuándo se produce el Error Aleatorio?:
Se produce al azar.
¿Cuándo se produce la Falacia de Neyman (MR)? es decir, que su presencia en el enfermo presuponga una mayor o menor supervivencia de vida.
Se produce cuando se seleccionan casos PREVALENTES, en vez de incidentes, en: Estudios de CASOS CONTROLES, siempre y cuando la exposición a estudio sea, además de factor de riesgo, un factor pronóstico de la enfermedad.
Sesgo Dg o sesgo de Berkson
Se produce cuando, para saber qué ocurre en la población, se elige una muestra hospitalaria de esta población y; Factor de riesgo que se está estudiando se asocia a una mayor probabilidad de hospitalización.
Falacia de Neyman
Se produce en los estudios casos-controles al seleccionar casos prevalentes (ya existentes) en vez de casos incidentes (casos nuevos).
Sesgo de memoria:
Se produce en los estudios de casos-controles. El hecho de padecer la enfermedad hace que esté más motivado para recordar posibles antecedentes de exposición.
Sesgos de selección
Se producen cuando se asignan sujetos al grupo control que difieren significativamente, en alguna característica clave, del grupo problema.
¿Cuándo se puede utilizar la mediana?
Se puede calcular en variables cuantitativas: Continuas o discretas y en variables ordinales. No aplicable a variables cualitativas nominales.
Características de la Moda:
Se puede determinar para cualquier tipo de variable (cualitativas o cuantitativas). Puede ser un valor único (distribuciones uni-modales) o múltiple (distribuciones multimodales: varios picos).
Comparación de las curvas de supervivencia
Se pueden comparar mediante una prueba no paramétrica llamada test del Log rank que permite comparar poblaciones diferentes sometidas a tratamientos distintos
Estudios controlados no aleatorios
Se realiza cuando la asignación aleatoria no ofrece ventajas o no se puede hacer. Ej. Cardiópatas en la toma de IECA, IECA + estatinas, estatinas. NO hay asignación aleatorizada, se toma como base los factores de riesgo.
Sesgo de seguimiento POR OBSERVACIÓN DESIGUAL EN CIERTOS SUJETOS
Se realiza mayor número de pruebas diagnósticas a los sujetos expuestos que a los no expuestos en un estudio de cohortes. Parece evidente que en este caso habría mayor probabilidad de detectar enfermedad en los expuestos (mejor valorados) que en los no expuestos.
Etapas de la realización de un ensayo clínico:
Se realizan en la fase III con dos grupos de intervención
¿Qué es el muestreo probabilístico Polietápico (por conglomerados si dos unidades)?
Se realizan varias fases de muestreo sucesivas hasta seleccionar todos o parte de los sujetos de la última unidad seleccionada.
Error tipo I
Se rechaza la Ho siendo cierta: se acepta que hay diferencias y, de hecho, no las hay. Es como un FALSO POSITIVO: Dar como significado algo que no es. Se denomina alfa a la probabilidad de cometer el error tipo I.
A qué semana de gestación se puede aplicar la vacuna contra la gripe?
Se recomienda a la semana 14; pero si tiene alguna condición de riesgo se da a cualquier momento
¿Qué es el muestreo probabilístico sistemático?
Se selecciona un sujeto al azar y a partir de éste, uno de cada k individuos de la población. N: k=n/N.
¿Cómo se hace el MUESTREO EN ETAPAS MÚLTIPLES (POLiETÁPICO)?:
Se seleccionan unidades primarias de muestreo de una población. Posteriormente se seleccionan, dentro de las unidades primarias, unidades secundarias, y; Así sucesivamente las veces que sea necesario hasta llegar a extraer los individuos de nuestra muestra.
¿Qué es el muestreo probabilístico Estratificado?
Se separa la población en grupos en función de presencia o no de factor a controlar (tabaco).
Sesgo de obsequiosidad
Se sobrestima a la exposición socialmente aceptada ejemplo deporte
¿Cómo reducir la variabilidad en los estudios de bioequivalencia?
Se suelen elegir para participar en el estudio voluntarios SANOS; Comparar la eficacia de 2 formas de tratamientos, dependiendo el tamaño de la muestra de la variabilidad interindividual que se haya observado en estudios piloto previos.
Sesgo de Inaceptabilidad:
Se tiende a infravalorar las exposiciones que se perciben como riesgo o; socialmente poco aceptadas como drogas y tabacos.
POBLACIÓN DIANA:
Se trata de aquella población —grande— a la que se refiere el objetivo del estudio (las mujeres españolas del ejemplo anterior), y a la que queremos generalizar los resultados del estudio.
Valor Predictivo Negativo (VPN)
Se trata de la proporción de verdaderos negativos entre aquéllos que han sido IDENTIFICADOS como negativos e un test.
Estudios casos controles en cribados:
Se utiliza emparejados por edad a la que ocurre el efecto a evitar (la edad de fallecimiento si es la muerte) No sirven
Es el único criterio de causalidad considerado como necesario:
Secuencia temporal
Criterios de causalidad
Secuencia temporal, fuerzas de la asociación, gradiente dosis-respuesta, consistencia, especificidad, plausibilidad biológica, coherencia, evidencia experimental, analogía
Sesgo de duración de la enfermedad en screening-length bias:
Selecciona casos menos agresivos, con periodos de ventana más largo que son más fáciles de dx por cribado ya que pasan enfermos más tiempo
Falacía de Neyman es:
Selección de casos prevalentes, en vez de incidentes, en estudios de casos y controles; Cuando el factor a estudio es, además de factor de riesgo, un factor pronóstico de la enfermedad.
Falacia de Neyman:
Selección de casos prevalentes, en vez de incidentes; En estudios de casos y controles, cuando el factor a estudio es, además de factor de riesgo; Un factor pronóstico de la enfermedad.
Sesgo de Berkson:
Selección de muestra en medio hospitalario.
Sesgo de Berkson:
Selección de una muestra en medio hospitalario. Se produce n estudios casos y controles.
Características del Sesgo de selección
Selección de una muestra no representativa (algunos sujetos tienen más probabilidades de ser elegidos). Se corrige o reduce con muestreos probabilísticos. Sólo afecta a la validez externa NO a la interna.
Desviación cuartílica
Semidiferencia entre los cuartiles 3 y 1 (75% y 25%), por lo que refleja el promedio simple de datos incluidos en los dos cuartiles centrales.
Ventaja del muestreo probabilístico aleatorio simple:
Sencillo y fácil cálculo y comprensión.
¿Cuáles son los parámetros de una prueba dx para una validez interna?
Sensibilidad. Especificidad.
Aumentando el tamaño de la muestra nunca corregimos ningún tipo de:
Sesgo (2 MIR).
Sesgos de información diferenciales:
Sesgo amnésico o de recuerdo; Sesgo del observador.
Las diferencias sistemáticas en los abandonos, pérdidas o incumplimiento terapéutico entre los 2 grupos de comparación se denominan también:
Sesgo de ATRICIÓN (MIR).
El diseño de los ensayos controlados con distribución aleatoria minimiza:
Sesgo de CONFUSIÓN.
Tipos de sesgos de selección
Sesgo de autoselección o del voluntario; Sesgo Dg o sesgo de Berkson; Sesgo del obrero sano; Falacia de Neyman.
Sesgo de slección POR ERRORES EN LA EXTRACCIÓN DE LA MUESTRA:
Sesgo de autoselección. Solución: optimizar la tasa de participación y de respuesta.
Todo fallo de procedimiento que impida que las conclusiones del estudio no sean extraídas de forma correcta afectará a la validez interna:
Sesgo de información (MIR); Sesgo de memoria (MIR); Utilización de grupos no comparables (MIR); Sesgos por efecto de factores de confusión (MIR).
Si a muchos sujetos que han sido fumadores en el pasado se les etiqueta de "no-fumadores" (se les ha olvidado, por ejemplo), se estaría cometiendo un sesgo de:
Sesgo de mala clasificación (de la variable exposición). En este caso por un sesgo de memoria.
Un tipo de sesgo de información es:
Sesgo de observación, que se corrige con técnicas de enmascaramiento (simple, doble, y triple ciego).
Sesgo de clasificación:
Sesgo de selección propiamente (en la formación de la población): sesgo de inclusión, sesgo de autoselección, sesgo del trabajador sano; Sesgo de seguimiento (durante el seguimiento de participantes): sesgo de no respuesta.
Clasificación de los sesgos :
Sesgo de selección y seguimiento; Sesgo de información o medida; Sesgo de confusión.
En un estudio de cohortes, cómo definiría el fenómeno que puede producir el hecho que las características basales de los distintos grupos sean distintas en cuanto a la distribución de factores de riesgo para la patología cuya aparición se quiere investigar:
Sesgo de selección.*
Solución o control para el sesgo o error sistemático:
Sesgo de selección: Aleatorización. Sesgo de clasificación: Enmascaramiento. Factor de confusión: Aleatorización; Apareamiento; Restricción; Estratificación; Análisis multivariante.
Cuándo se valora la relación entre un factor (presumiblemente causal) y un efecto (enfermedad) tenemos siempre que considerar la posibilidad de haber cometido algún tipo de:
Sesgo, que dicha asociación se deba a algún factor de confusión o que se deba simplemente azar; (todas ellas explicaciones de la realidad alternativas de la causal), Por lo tanto que no exista esa asociación causal.
Afectará a la validez interna:
Sesgos de información como el sesgo de memoria; Utilización de grupos no comparables, sesgos por efecto de factores de confusión.
Idealmente el proceso de aleatorización debe estar enmascarado para evitar :
Sesgos en la asignación a los grupos en comparación.
Los individuos que deian el estudio durante el seguimiento pueden producir:
Sesgos y alterar los resultados del mismo.
Ej. de Variable cualitativa
Sexo, grupo étnico, estado civil religión.
Test de normalidad mas empleados:
Shapiro-Wilk D´Agostino Kolmogorov-Smirnov Lilliefors
¿Qué es el estudio observacional?
Si el investigador no asigna el factor de estudio.
Test de Friedman
Si el tamaño de muestra es pequeño y además no se puede asumir que los residuales se adaptan bien a las normalidad debemos emplear el equivalente en: Lo paramétrico para medidas repetidas que es el test de Friedman
La estadística descriptiva nos da datos que apuntan a ciertas conclusiones y la inferencial nos dirá:
Si esas conclusiones son correctas o no; Calculando la probabilidad de acierto o error.
Ejemplo de falacia de NEyman:
Si este factor aumenta la supervivencia, se sobreestimará su asociación (ej. miocardiopatía dilatada y alcohol). Si la disminuye, se infravalora.
ESPECIFICIDAD DE LA ASOCIACIÓN Y ANALOGÍA como criterio de causalidad:
Si la relación entre un factor y un efecto es específica -"B" sólo ocurre si ocurre "A", y la presencia de "A" sólo da lugar al efecto "B"- ello sugiere relación causal entre "A" y "B". La especificidad implica que una causa conduce a un único efecto, no a efectos múltiples; cierta especificidad aumenta la verosimilitud de la relación causal
Test de Welch o test de aproximación
Si las varianzas son distintas se emplea para comparar dos medias independientes con varianza heterogéneas
¿Cómo diferencias un estudio de ensayo clínico ante uno de cohorte?
Si los pacientes no fueron asignados por el investigador y este no introdujo el factor de estudio: Se estaría ante un estudio de cohorte.
Para el test de normalidad, la hipótesis nula es la normalidad:
Si p es menor a 5, rechazamos la hipótesis nula y no podemos asumir la normalidad de los datos.
Tasa bruta de mortalidad
Si se excluye todas las defunciones del período considerado, se calcula con la población a mitad de año y; Suelen darse multiplicadas con coeficiente por 1000. Impiden la comparación directa de tasas brutas de mortalidad entre comunidades diferentes.
Efecto dosis respuesta (Gradiente biológico) como criterio de causalidad:
Si un factor es causal, cuanto mayor es el tiempo y/o dosis de exposición al factor mayor es el riesgo de enfermedad
El sesgo de publicación se origina cuando lo que se publica no es representativo de lo que se investiga:
Significación estadística del resultado, característica de la investigación realizada, fuente de financiación, regresión a la media.
Pruebas de normalidad existen diferentes pruebas para comprobar si los valores de una variable ciego no la distribución normal cuando resultan:
Significativos valor p menor a 0.05. Se rechaza la hipótesis nula es de normalidad es decir si el test resulta significativo decimos que no sigue una distribución normal
Paramétricos
Sigue una distribución normal podremos usar pruebas paramétricas para cálculos estadísticos
¿Qué son las variables cualitativas ordinales?
Siguen algún tipo de gradación ordenada. Ejemplos: nivel socioeconómico (bajo, medio, alto), intensidad del dolor (sin dolor, dolor leve, moderado e intenso) (MIR), etc.
Tipo de enmascaramiento que se aplican en la aplicación de la intervención de ensayos clínicos:
Simple ciego: paciente desconoce el grupo de tx al que esta asignado. Doble ciego: paciente, personal SANITARIO-evaluador de la variable resultado lo desconocen. Triple ciego: Además de los anteriores, el ANALISTA de los datos no sabe el tipo de tx de cada uno de los grupos.
¿Cómo es la gráfica de la campana de Gauss?
Simétrica. En distribuciones simétricas se usará como parámetro de tendencia central la: MEDIA: Dispersión: Desviación típica.
Características de los errores aleatorio:
Simétrico; Incorregible; Estimable por estadística.
¿Para qué sirven las medidas de asociación?
Sirve para cuantificar cuánto y cómo se asocia un factor de riesgo a una enfermedad; A partir de la frecuencia con la que aparece el evento resultado en un grupo expuesto a un factor de riesgo, frente al grupo que no está expuesto a dicho factor.
¿Para que sirve la Fracción atribuible en expuesto o fracción etiológica del riesgo?
Sirve para evaluar, TERMINOS DE SALUD PÚBLICA; Cuál puede ser el impacto con determinadas medidas, calcular coste y determinar prioridades.
¿Para qué sirve el análisis de correlación y de regresión?
Sirven para estudiar la relación entre 2 variables cuantitativas.
Meta-análisis
Sistemática; Normas PRIMA son actualmente vigentes para escribir la revisión sistemática.
Las variaciones que originan los sesgos son:
Sistemáticas y no aleatorias; El aumento del tamaño muestral no modifica ni corrige los sesgos de un estudio (2MIR).
En la tasa de natalidad es un indicador
Socio sanitario
¿Qué son las variable cualitativas nominales?
Son atributos que no mantienen entre sí ningún orden de sucesión o progresión. Cuando sólo existen dos posibilidades, hablaremos de variable dicotómica. Ejemplos: grupo sanguíneo (A, B, AB, 0), resultado de un tratamiento (dicotómica: éxito, fracaso), etc.
En qué tipos de variables se puede hacer la varianza y desviación típica?
Son calculables en variables cuantitativas. Son las medidas que mejor expresan la variabilidad (MIR) del fenómeno estudiado, y las más utilizadas. Cuanto mayores sean la varianza y la desviación típica de la distribución, mayor será su variabilidad.
Características de la distribución normal:
Son de tipo cuantitativo continuó como la presión arterial colesterol o glucosa; esta distribución tiene forma de campana es simétrica, mesocurtica en ella la media mediana y moda coincide
Estudios de bioequivalencia:
Son ensayos clínicos en los que su objetivo es la demostración de la similitud en biodisponibilidad de; 2 formulaciones de un mismo principio activo a partir de la comparación de sus características farmacocinéticas.
Percentiles:
Son estadísticos de posición (MIR) que dividen el número de observaciones de la distribución en partes porcentuales acumulativamente; Indicando el porcentaje de la distribución que se acumula hasta el valor del percentil (4MIR).
Ventajas de los estudios analíticos experimentales:
Son estudios que mejor valoran la utilidad de una intervención y aportan mayor evidencia causal. Permiten un gran control sobre cualquier efecto que no sea el estudiado. Posibilitan el empleo de técnicas de enmascaramiento.
Medidas de posición:
Son localizadores de un dato dentro de una distribución; Ubicando un valor de la variable de acuerdo con particiones equi-proporcionales del total de las observaciones.
Ensayos de campo
Son una medida de prevención primaria ejemplo vacunas se aplica sujeto sanos; También es una medida de prevención secundaria son más caros requieren mayor tamaño de muestra
¿Para qué sirven los estudios ecológicos?:
Son útiles cuando no se puede hacer mediciones de exposición individuales como contaminación del aire o ruidos. Permite estudiar GRANDES GRUPOS poblacionales en poco tiempo y con un coste bajo. Sugieren hipótesis que tendrán que ser verificadas con otro tipo de estudio.
¿Cuándo se utiliza la media?
Su calculo únicamente es posible en variables cuantitativas (discretas o continuas), es decir: NO válidas para variables cualitativas nominales.
Variabilidad de la medida muestral que se estima, expresada por:
Su desviación típica o su varianza. A mayor variabilidad, mayor tamaño muestral necesario;
Para Hallar un intervalo de confianza del 95% basta con:
Sumar y restar dos veces el error estándar estimador muestral
¿Qué análisis estadístico es importante para los ensayos clínicos?
Supervivencia.
La falacia de Neyman conlleva que en los casos sea menos frecuente la exposición a aquellos factores de riesgo que disminuyen la:
Supervivencia; individuos con rasgos de mayor resistencia a la enfermedad o formas menos graves de ésta.
Hipótesis alternativa (H1)
Sí existen diferencias entre los dos tratamientos (N no es igual a T)
Estudio de heterogeneidad
Síntesis de estudios realizados en diferentes lugares y tiempos sobre distintas poblaciones y con diseños diferentes y Frecuencia da lugar a que los resultados sean estadísticamente diferentes entre sí.
Característica de la desviación media:
Sólo aplicable a variables cuantitativas. Escasa operatividad por el empleo de valores absolutos en estadística.
¿Qué son las variables cuantitativas discretas?:
Sólo pueden tomar ciertos valores; Habitualmente números naturales o enteros, sin posibilidad de adoptar valores intermedios. Ejemplos: n° de hijos, n° ingresados en un hospital,
Ensayo clínico por intención de tratar
TODOS los sujetos incluidos son analizados.
¿Qué influye en el valor de p?
Tamaño de la muestra. Con muestras de pequeño tamaño n < menor a 30 es muy probable que aparezca valores de p no significativos.
¿Qué se determina en la Selección de la cohorte de estudio en un ensayo clínico?
Tamaño de la muestra. Este tiene que ser suficiente para obtener un IC del 95% de la eficacia cuyos límites sean clínicamente relevantes.
Ensayo clínico de tamaño predeterminado:
Tamaño muestral conocido a priori.
Representatividad de una muestra se apoya sobre dos aspectos fundamentales:
Tamaño muestral y la técnica de muestreo.
La representatividad depende de los dos factores más importantes que caracterizan una muestra:
Tamaño muestral, número de individuos que integran la muestra. Técnica de muestreo, método que se utilizó para elegir a sus integrantes
La Reducción del Riesgo Absoluto (RRA) se calcula mediante la diferencia absoluta de la:
Tasa de episodios en el grupo control menos la tasa de episodios en el grupo intervención.
La densidad de incidencia de una enfermedad es:
Tasa que expresa los casos nuevos aparecidos de una población por unidad de tiempo.
Vacunar a partir de la semana 27 a todas las embarazadas con una dosis de:
Tdpa Protege al recién nacido frente a tosferina los primeros dos meses de vida
En un ensayo que mide mortalidad:
Tener en cuenta la mortalidad encontrada en estudios previos en las diferentes alternativas
¿Cuál es la forma correcta de manejar las pérdidas de pacientes en un ensayo clínico?:
Tener en cuenta las pérdidas previsibles al calcular el tamaño muestral.*
¿Qué característica tiene estudio observacional de cohorte?:
Teniendo en cuenta la exposición a un factor de riesgo (estudio de cohortes). Se investiga en cada grupo (expuestos y no expuestos) la frecuencia con que se desarrolla un determinado efecto.
¿Qué característica tiene el estudio observacional de casos y controles?
Teniendo en cuenta la presencia del "EFECTO" (por ejemplo la enfermedad; estudio de casos y controles). Se investiga cada grupo (enfermos y no enfermos) la frecuencia con que se presenta un determinado factor de riesgo.
La confusión ocurre cuando:
Tercera variable se asocia tanto a la exposición como al desenlace.
Cualitativa + cualitativa que test en muestras pequeñas?:
Test Exacto Fisher.
¿Si la prevalencia es alta qué tipo de test se debe utilizar?
Test Sensible
¿Qué test NO paramétricos se utiliza en MÁS de 2 categorías variables cuantitativas?
Test de Kruskal-Wallis; Test de Friedman: SI datos apareados.
Cualitativa + cualitativa qué test en muestras apareadas?:
Test de McNemar
¿Qué test se usa para la variable resultado cualitativa de 2 o más categorías?
Test de McNemar; Apareadas.
¿Si la prevalencia es baja qué tipo de test se debe utilizar?
Test específico
Distribución normal o de Gauss
Tipo de distribución es seguida por una inmensa cantidad de variables biológicas cuyas medidas se agrupan alrededor de un valor central, y que presentan una frecuencia cada vez menor a medida que se alejen de dicho valor.
¿Cuáles aspectos no ha de ser considerado a la hora de calcular el número de pacientes que hay que incluir en un ensayo clínico?:
Tipo de enmascaramiento de los tratamientos
Sesgo de información es:
Todo error sistemático producido durante la medición de las variables del estudio, durante el proceso de recogida de datos.
VARIABLE ALEATORIA:
Todo fenómeno que toma diversos valores numéricos; Dependientes de los resultados de un fenómeno aleatorio, con distintas probabilidades.
Para que un estudio de corte sea considerado prospectivo
Todos tienen que estar libres de enfermedad al comienzo del estudio
Tasa de mortalidad perinatal:
Todos viables mayor a 1 kg muertos antes del parto en un año dividido para recién nacidos vivos del año por 1000
Metarregresión:
Trabajan con datos agregados y por lo tanto están sometidos a los problemas de la falacia ecológica
Control de la fuente de infección de una epidemia
Tratamiento precoz Aislamiento Educación sanitaria
Medidas, se dirigen al control de la fuente de infección de una epidemia
Tratamiento precoz Aislamiento Educación sanitaria
El ensayo cruzado no es posible en:
Tratamientos quirúrgicos ya que es curativo; Sólo sirven enfermedades estables a lo largo del tiempo o que tengan un curso episódico o recurrente
A los pacientes inmuno deprimidos o que están en tratamiento con quimioterapia y radioterapia o corticoides a dosis altas la vacunación virus vivos se realizará:
Tres meses después de finalizar el tratamiento
Vacunación del meningococo B En brotes comunitarios
Tres o más casos en un ámbito comunitario definido, el tiempo menor de tres meses.
Los estudios pragmáticos se realizan en la fase:
Tres tardía y en la cuatro
Vacunas contraindicadas en el embarazo
Triple vírica, varicela, fiebre amarilla, fiebre tifoidea oral y BCG
Vacuna de la gripe
Trivalente con dos tipos de virus H1N1 y H3N2 Y el virus B
Muestreo consecutivo:
Técnica de muestreo no probabilístico. Se eligen individuos según criterios de un protocolo.
Muestreo sistemático:
Técnica de muestreo probabilístico. Se elige uno de cada k individuos
Método de re-muestreo boot-strap:
Técnica de remuestreo se utiliza sobre todo para valorar la precisión en la estimación de los parámetros; NO requiere asumir ninguna distribución teórica de los datos poblacionales; Consiste en tomar repetidas sus muestras con un reemplazo al azar a partir de la muestra original.
Ventaja de los Muestreo no probabilístico no consecutivo:
Técnica más utilizada en ensayos clínicos.
Vacunas para una mujer en edad fértil:
Tétanos, rubeola, hepatitis B, varicela, sarampión y parotiditis
Estamos comparando medias entre 2 grupos por lo que de entrada pensaríamos en emplear la T de Student. No obstante, el tamaño muestral es muy pequeño menor a 20 y por tanto tenemos que recurrir a pruebas no paramétricas, como es la:
U de Mann-Whitney
Las medias de variables cuantitativas se comparan entre 2 grupos mediante la T de Student, que es un test paramétrico; su alternativa no paramétrica para grupos independientes es la:
U de Mann-Whitney
¿Qué test no paramétricos se utiliza en 2 categorías variables cuantitativas?
U de Mann-Whitney: Independiente; Test de Wilcoxon: Tanto para datos apareados como no apareados.
El VPP expresa la probabilidad de que:
UN individuo con un RESULTADO positivo tenga la enfermedad.
Para valorar el sesgo de información se necesita:
Un criterio de verdad, que no siempre existe.
Algunos autores consideran primero la ausencia sesgos, factores de confusión y de azar (en este orden), en Ia evaluación de una hipótesis causal, y, si realmente no existe ninguno de estos criterios negativo , eso ya en sí mismo es :
Un criterio importante de que nuestra asociación puede ser causal.
Las medidas de posición localizan:
Un dato mediante particiones equi-proporcionales de la distribución.
El error tipo II o beta es:
Un error aleatorio consistente en no rechazar la hipótesis nula cuando es falsa (estar ciego).
Ejemplo de un estudio prospectivo:
Un estudio con un grupo sometido a la radiación de la bomba de Hiroshima (1945) y otro no sometido a la radiación, donde se investiga el desarrollo de leucemias en los 20 años siguientes (1965) pero que se ha iniciado en 1995 con datos de un registro histórico.
¿Qué tipo de estudio tiene menos evidencia?
Un estudio ecológico tiene menor validez que los estudios analíticos (Casos y Controles y cohortes) (MIR).
La mejor forma de verificar una hipótesis en epidemiología es a través de:
Un estudio experimental.
Factor de confusión (confounding)
Un factor de confusión es una variable extraña al estudio que modifica los resultados que se obtiene. Todo factor de confusión debe cumplir tres condiciones.
Precisión de la estimación (MIR).
Un intervalo de confianza con un nivel de confianza dado resultará con mayor o menor amplitud (distancia entre sus extremos), dependiendo del tamaño muestral. A menor amplitud deseada, es decir, mayor precisión de la estimación, más sujetos deberán estudiarse.
Un nivel de confianza del 95% supone asumir un riesgo a del 5%., esto implica que:
Un mayor nivel de confianza lleva implícito un menor riesgo a asumido en la estimación (son conceptos complementarios). Por lo tanto a menor riesgo a que se desee asumir, mayor tamaño muestral requerido.
Una desventaja de los modelos aleatorios es que conceden:
Un peso excesivo a los estudios con pequeño tamaño muestral
Sesgo o factor de confusión:
Un sesgo o variable de confusión es una variable que influye sobre el resultado de las intervenciones y que no se distribuye homogéneamente entre grupos (MIR).
El riesgo relativo es:
Una medida de cuántas veces más enfermedad encontramos entre un grupo expuesto a un determinado factor de riesgo y un grupo no expuesto al mismo. Es la medida de fuerza de asociación propia de los estudios de cohortes (v. mas adelante).
Mediana nos indica:
Una medida de tendencia central y de posición (MIR); ya que es el punto de la distribución hasta el cual se ha acumulado la mitad de las observaciones; Coincide con el percentil 50 (MIR).
Probabilidad
Una población finita con N elementos, k de los cuales tienen características. Se define, desde un punto de vista óptimo, en términos de frecuencia relativa. P= casos favorables/casos posibles.
Reproducibilidad
Una prueba es reproducible si el si el repetirla por el mismo Observador o por distinto se obtiene el mismo resultado
Vacuna inactivado de polisacáridos purificado de la fiebre tifoidea:
Una sola dosis a partir de los dos años y sujetos infectados por VIH
¿Qué es una variable de confusión en un ensayo clínico?
Una variable basal que influye sobre el resultado de las intervenciones y que no se distribuye homogéneamente entre grupos.
Un sesgo o variable de confusión es:
Una variable que influye sobre el resultado de las intervenciones y que no se distribuye homogéneamente entre grupos.
Ensayo comunitario de intervención:
Una variedad de ensayos de campo : Se trabaja con individuos sanos. Valora la eficacia de medidas preventivas. No se aplica aleatorización.
Principales leyes de distribución de variables aleatorias.
Una vez que se ha elegido la muestra y recogido los datos, el siguiente paso es inferir las propiedades de la población a partir de la muestra. El instrumento conceptual que permitirá esta generalización es un modelo de la población, es decir, una representación simbólica de su comportamiento.
Número de exposiciones en Cohortes?
Una.
Número de efectos medibles en Casos-controles:
Uno
Distribución de Poisson:
Usada en situaciones de gran tamaño muestral (n grande) y; Probabilidad de aparición extremadamente pequeña (p pequeña). Ej. número de opositores MIR tranquilos y relajados durante todo el tiempo de preparación (raro).
Muestreo probabilístico:
Utiliza procedimientos aleatorios. Muestreo aleatorio simple, muestreo estratificado, muestreo en etapas múltiples, muestreo por conglomerados, muestreo sistemático.
Sesgos de mala especificación
Utilización de un método analítico estadístico inadecuado en una base de datos.
Media geográfica:
Utilizada en microbiología y serología, cuyos datos tienen una marcada asimetría positiva (hacia a la derecha). EJ. títulos de anticuerpos.
Característica de los estudios ecológicos:
Utilizan datos secundarios
Vacuna del neumococo si inmunodeprimido o con factores de riesgo:
VCN 13 positivo más VNP 23 a las 8 semanas
¿Qué significa la densidad de incidencia ?
VELOCIDAD con que determinada enfermedad aparece en una población.
Vacunación del neumococo en inmuno competentes con factores de riesgo:
VNC13 más VNP 23 a las ocho semanas No Revacunar a los cinco años con VNP23 Revacunar con VNP23 a partir de los 65 años, siempre que haya pasado cinco años de la dosis anterior
Vacunación del neumococo en pacientes de alto riesgo:
VNC13 más VNP 23 a las ocho semanas Revacunar a los cinco años con VNP23
Vacuno VNP 23 y espero uno a tres años para vacunar:
VNC23 Y espero 2 meses para vacunar con la VNP 23
Vacunación del neumococo en personas mayores a 65 años de edad sin factores de riesgo:
VNP 23 y no revacunar
Valor global (eficiencia) del test fórmula:
VP+VN/VP+VN+FP+FN; A+d/total.
¿Cómo se obtiene la validez externa de una prueba Dg?
VPN. VPP. Se obtiene al aplicar esa prueba en un entorno poblacional determinado.
Fórmula del VPP:
VPP= VP/VP+FP; a/a+b.
DT
Vacuna sin componente pertussis, con dosis altas de toxoide diftérico 30 U internacionales. Es la empleada en niños.
Td
Vacuna sin componente pertussis, con dosis bajas de toxoide diftérico 4 U internacionales. En adultos
Las siguientes medidas, se dirigen al control de la fuente de infección de una epidemia EXCEPTO:
Vacunación
VNC13 ESPERO 2 MESES PARA:
Vacunar VNP 23 Y luego cinco años para revacunar VNP 23
Vacuna del meningococo B
Vacuno logía inversa y contiene cuatro proteína subcapsulares se puede poner a partir de los 2 meses de edad
¿Qué valida la validez externa?:
Valida las inferencias sobre la verdad en el universo (población diana y otras poblaciones). No hay validez externa cuando se utiliza una muestra no representativa de la población general (MIR).
Un estudio de validez interna nunca puede tener:
Validez externa
Unos investigadores realizan un estudio con pacientes diabéticos provenientes de una unidad de diabetes hospitalaria; la aplicación de los resultados del estudio a pacientes de una consulta de medicina de familia puede ser errónea por un problema de:
Validez externa
¿Qué tipo de validez se afecta en el sesgo de selección?
Validez externa.
Estudiamos las variables de una muestra para poder aproximarnos al fenómeno de interés de la población. Para ello necesitamos:
Validez interna (conclusiones del estudio bien extraídas) y validez externa (capacidad de extrapolarlas a la población u otras poblaciones)
Validez externa presupone a la:
Validez interna, no así al contrario.
¿Cuáles son los parámetros de una prueba dg para una validez externa?:
Valor Predictivo Positivo (VPP). Valor Predictivo Negativo (VPN).
Medidas de tendencia central:
Valor central hacia el que tiende la distribución.
Moda:
Valor más frecuente. Poco utilizada.
Moda es :
Valor más frecuente. Puede haber varias en una distribución. Cualquier tipo de variable
Mediana:
Valor numérico que divide al conjunto de datos ordenado en dos parte iguales, es decir, el: 50% de los datos será menor que ella y el resto mayor. En una distribución simétrica, la mediana coincide con la media aritmética, pero no así en una asimétrica.
La estadística inferencial estima:
Valor poblacional o "verdadero" de un parámetro a partir de los datos medidos en una muestra: La media de colesterinemia un riesgo relativo, el tamaño de una diferencia. Para ello calcula un intervalo de confianza.
Probabilidad Post-prueba:
Valor predictivo positivo.
Mediana:
Valor que deja tantas observaciones por debajo como por encima. Mejor medida de centralización que la media en distribuciones sesgadas (asimétricas). Variables cuantitativas y cualitativas ordinales.
¿Que valoran los ensayos de equivalencia ?
Valoran si 2 terapias son iguales y se basan en este margen de mínima diferencia clínicamente importante que se fija a priori.
Medidas de tendencia central nos dan información acerca:
Valores centrales hacia los que tiende la distribución a saber: Media (MIR), mediana (MIR) y moda (MIR).
Dos condiciones globales que determinan el tamaño de la muestra
Variabilidad del fenómeno estudiado y precisión deseada en las estimaciones; Si queremos mucha precisión significa que estamos dispuestos asumir un margen de error muy pequeño.
Cálculo del tamaño muestral se realiza mediante fórmulas existentes según el diseño del estudio; básicamente son dos los condicionantes globales que determinan el tamaño de una muestra, estas son:
Variabilidad del fenómeno estudiado. Exigencia deseada en las estimaciones.
Fuentes del error aleatorio:
Variabilidad en el muestreo y en las mediciones.
Estimación de parámetros poblacionales:
Variabilidad, nivel de confianza, error alfa, precisión de la estimación, proporción esperada del fenómeno a estudio (máxima 0.5), número de no respuestas
Sesgo de confusión es:
Variable basal que no se distribuye homogéneamente entre los grupos del estudio. Se asocia a la exposición, es factor de riesgo o pronóstico de la enfermedad y no es un paso intermedio entre ambas.
Marcador de riesgo
Variable no controlable; Endógena al individuo: Sexo femenino como marcador de riesgo de cáncer de mama.
Indicador de riesgo
Variable sin relación causal con el problema; Pero cuya presencia ALERTA precozmente sobre el PADECIMIENTO: Manchas de Koplik como signo precursor de la aparición del sarampión.
Qué tipo de variables es el siguiente ejemplo? La variable fumar (predictora) se asocia con ca de pulmón (desenlace).
Variables asociadas
El estudio Transversal se estudian:
Variables de una población en un momento determinado (realizando un "corte temporal").
Variable independiente
Variables predictora o variable que hace que varía en los valores de otra variable dependiente de ella.
Las vacunas de virus vivos atenuados no se deben dar en inmuno depresión excepto:
Varicela y triple vírica en VIH
Números de efectos medibles en Cohortes:
Varios.
Características de del coeficiente de correlación de Pearson
Varía entre -1 y +1 -->-1< r < +1 Para r= +/- 1, hay una relación perfecta entre x e y, es decir , todos los puntos (x,y) están en línea recta. Coeficiente positivo de r indica que aumenta una variable, lo hace la otra. Coeficiente negativo denota que a medida que disminuye la variable, aumenta la otra o viceversa. r=o: NO hay correlación lineal.
Si tuviera que elegir una sola característica entre las siguientes para tomar la decisión de poner en marcha en su centro o consulta una determinada prueba de detección en fase presintomática (screening), escogería aquella que tuviera más:
Verdadero predictivo positivo.
La vacunación anti tifoidea en la actualidad existe una vacuna parenteral inactivada que contiene el polisacárido:
Vi purificado y es segura en pacientes VIH
Fase IV de los ensayos clínicos
Vigilancia poscomercialización y a largo plazo
Consistencia:
Visto en muchos estudios
La potencia estadística indica la capacidad de encontrar diferencias entre grupos. En gran medida, la potencia estadística depende del tamaño muestral, es decir:
a mayor tamaño muestral mayor potencia. No obstante, si con tamaños muestrales más pequeños ya somo capaces de encontrar diferencias, se puede concluir a favor de uno u otro tratamiento
Existen dos grandes razones por las que se producen sesgos en la recogida de información:
a) por pérdidas de sujetos en el seguimiento (nos obliga a restringir el análisis a los que permanecen en el estudio y pueden no ser representativos del resto); y b) por pérdidas selectivas de información en ciertos sujetos (pérdidas de información, escasas en cada sujeto, pueden suponer alteraciones profundas en el análisis de los datos).
Error tipo II o riesgo ß:
aceptar Hipótesis nula (Ho) siendo cierta la hipótesis alternativa (H1)
Sesgo de clasificación no diferencial (sesgo de información)
acercaría la medida de asociación al valor nulo RR o OR a 1
Dislipidemia más frecuente:
alcohol, DM e hipotiroidismo cribado a partir de los 18 años cada 4 años
Ensayos clínicos: Consentimiento informado siempre PREVIO a la:
aleatorización.
La desviación típica es una medida de dispersión. Por tanto, si dos muestras con la misma media tienen distinta desviación típica, significa que en la muestra que tenga una desviación mayor, los datos estarán más:
alejados de la media. Como los percentiles son medidas de posición, están más alejados de la media valores altos de percentil 90 y valores bajos de percentil 10
la hipótesis alternativa se acepta cuando la probabilidad de aceptar la hipótesis nula es inferior a:
alfa. Equivale a decir que hay diferencias significativas, o a decir que se rechaza la hipótesis nula
Una alta sensibilidad puede conllevar un:
alto número de falsos positivos con un gran impacto emocional en los pacientes. Por ello, una prueba sensible en este caso debe ir seguida de una prueba específica que confirme el diagnóstico
Los análisis intermedios no forman parte del metaanálisis. Se suelen realizar:
antes del análisis definitivo en un estudio epidemiológico por distintas razones: éticas, científicas o económicas, pudiendo llegar a justificar la finalización del estudio.
La vacuna oral atenuada Ty21a no debe ser administrada conjuntamente con:
antibióticos ya que reducen o anulan la eficacia vacunal
Los análisis intermedios no forman parte del metaanálisis. Se suelen realizar antes del:
análisis definitivo en un estudio epidemiológico por distintas razones éticas, científicas o económicas, pudiendo llegar a justificar la finalización del estudio.
Para estudiar la dependencia de un fenómeno a partir de 2 o más variables predictoras se debe realizar un:
análisis multivariable
Las actividades de prevención primaria son el conjunto de actuaciones dirigidas a impedir la:
aparición o disminuir la probabilidad de padecer una enfermedad determinada. Su objetivo es disminuir su incidencia.
Epidemia prosodémica/propagativa:
aparición y cese paulatino. Casi todos los casos son secundarios (persona a persona).
En los ensayos terapéuticos es mejor seleccionar grupos homogéneos de pacientes obtenidos en el medio:
asistencial habitual.
Asociación estadística no es sinónimo de:
asociación causal
No utilizaríamos un coeficiente de correlación que evalúa la:
asociación entre variables (al aumentar el valor de una variable, la otra aumenta o disminuye, por ejemplo).
Al realizar un análisis por protocolo en un ensayo clínico dará más validez a una:
ausencia de diferencias.
En el riesgo alfa su complementario no es la potencia; la potencia es el complementario del riesgo:
beta o riesgo de cometer un error de tipo 2, que consiste en no rechazar la hipótesis nula cuando la cierta es la alternativa
Casos y controles alternantes:
cada caso es el mismo control consumo de alcohol el sábado y viernes que tuvo IAM
El gráfico conocido como forest plot es el gráfico que permite observar el efecto de:
cada estudio incluido así como el efecto total resultante de un meta análisis
El de efectos aleatorios, suele utilizar el método de Der Simonian-Laird, en el que se otorga un peso a:
cada estudio teniendo en cuenta la variabilidad intra estudio, pero también la entre-estudios, que suele expresarse como tau.
La tasa de incidencia de una enfermedad es la fuerza que una enfermedad tiene para:
cambiar el estado de salud al de enfermedad por unidad de tiempo
La aleatorización no disminuye el riesgo de sesgo por:
cambios en los estándares de tratamiento a lo largo del tiempo.
El aumento de lipoproteína A incrementa el riesgo de:
cardiopatía isquémica porque facilita la interacción entre los lípidos séricos y la hemostasia
Endemia:
casos que se presentan con una relación de continuidad en tiempo y espacio y dentro de unos límites de regularidad.
El gráfico de sectores y el gráfico de barras se emplean para representar variables:
categóricas
La regresión logística es la indicada cuando la variable dependiente es de tipo:
categórico o cualitativo
Enfermedades cardiovasculares:
causa más frecuente de mortalidad en mujeres en paises desarrollados.
Son indicadores indirectos de contaminación fecal:
cloruros, nitratos, nitritos y amonio. En el agua considerada como potable no deben encontrarse
Para comparar la variabilidad entre 2 variables que emplean distintas unidades de medida se emplea el:
coeficiente de variación; En este caso, las variables son TAD (en mmHg) y edad (en años).
Reproductibilidad en:
cohortes
En las campañas de criba a nivel poblacional, se aconseja a toda la población la determinación del:
colesterol plasmático (ésta es, la menos eficiente de las estrategias)
El test del log-rank es una prueba no paramétrica que se emplea para:
comparar curvas de supervivencia; permite comparar poblaciones diferentes, sometidas a tratamientos distintos
Estudio de caso único: recomendable que la observación del sujeto comience antes de aplicar la intervención. Este período previo, "línea base", ofrece información sobre el:
comportamiento o la situación del paciente antes de la intervención que queremos estudiar
Los estudios cualitativos son estudios pensados para analizar personas y eventos y así conocer los:
comportamientos e interacciones en situaciones reales. Incluyen la observación detallada del comportamiento y del discurso, observando y grabando lo que la gente hace y dice. Entre sus metodologías destacan: estudios de casos, grupo focal, historia de vida o método Delphi
Un aspecto muy importante de la metodología de Bland y Altman es que proporciona además unos límites de:
concordancia a partir del cálculo del intervalo de confianza para la diferencia de dos mediciones.
Intervalo de confianza:
confianza de contener el verdadero parámetro poblacional.
La medición inexacta o sesgada de algunas variables puede generar :
confusión.
la población:
conjunto total o "universo" de individuos que queremos estudiar, pero que resulta inaccesible desde un punto de vista práctico. Al valor de las variables en la población se le denomina "parámetro"
Dentro de los criterios de causalidad de Bradford- Hill tenemos que distinguir entre los de los de coherencia científica:
consistencia científica, coherencia científica, plausibilidad biológica, analogía y evidencia experimental.
El análisis por subgrupos permite encontrar diferencias que quizás no se observan en el análisis global. No obstante, para que estos análisis tengan validez, se deben haber:
contemplado a priori en la fase de diseño. Más tarde, sólo sirven para generar nuevas hipótesis
El test de D'Agostino se utiliza para:
contrastar si la distribución de una variable se ajusta a la Normal.
Ensayo clínicos: La concurrencia en un ensayo hace referencia al empleo o no de controles históricos. Siempre proporciona mejor evidencia el empleo de:
controles concurrentes, ya que los controles históricos se obtienen a partir de registros médicos que pueden contener errores
La Validez interna es el grado en que los hallazgos de la investigación responden:
correctamente a las preguntas y objetivos específicos planteados en el estudio
Validez interna: grado en que las conclusiones del estudio son:
correctas en la muestra
La correlación estudia el grado de asociación de dos variables, tanto en dirección como en magnitud. Para ello, cuando se trata de variables cuantitativas que siguen una distribución normal, se emplea la:
correlación de Pearson
Cuando las variables son ordinales o no se cumple la normalidad, se emplea la:
correlación de Spearman; si permite construir intervalos de confianza
El análisis incremental, es aquel que valora el coste adicional cuando se compara una alternativa con otra y es de elección en el análisis de:
coste-efectividad, donde se busca la opción más eficiente, aquella con menor ratio coste/efectividad.
Diseño apareado o cruzado es adecuado para procesos:
crónicos o recidivantes, como puede ser el caso de enfermedades reumáticas o alérgicas.
El gráfico Galbraith para heterogeneidad solo se realiza en:
cualquier estudio cohorte o metanálisis
La regresión de Poisson es un modelo que se utiliza cuando la variable dependiente es una variable:
cuantitativa discreta que no puede tomar valores negativos, por ejemplo el número de casos de un determinado evento y trabaja con valores de razón de densidad de incidencia
Wilcoxon: variable
cuantitativa entre 2 grupos emparejados, no paramétrico.
Box plot o gráfico de caja es un gráfico que se emplea para representar variables:
cuantitativas
El histograma es el tipo de gráfico más utilizado para variables:
cuantitativas continuas
Los ensayos clínicos suelen emplear un tipo de muestreo especial de tipo no probabilístico o no aleatorio que se denomina muestreo por casos consecutivos. Este tipo de muestreo es el que se basa en:
cumplir una serie de criterios de inclusión y de exclusión, no importando tanto la representatividad de la muestra
Medidas de dispersión nos informa acerca de:
cómo de agrupados o dispersos se encuentra en los valores de la muestra en torno a un valor central es decir variabilidad
Las personas pueden entrar en el estudio en distintas épocas o a que se pierden a lo largo del seguimiento por diferentes motivos. Para tener en cuenta los distintos períodos de seguimiento se utiliza la:
densidad de incidencia
Tasa dinámica se puede realizar la:
densidad de incidencias
La regresión simple sólo tiene en cuenta la:
dependencia de una variable (y) con respecto a otra variable predictora (x
Interesa emplear pruebas diagnósticas muy sensibles cuando lo prioritario sea:
descartar una enfermedad.
La distancia entre ambos percentiles se denomina rango intercuartílico, que al dividirlo entre 2 se obtiene la llamada:
desviación cuartílica
Cuando la prueba no tiene ningún poder de discriminación, la curva ROC se corresponde con la:
diagonal principal del gráfico.
Rango es:
diferencia entre los valores máximo y mínimo
El sesgo amnésico o de recuerdo es propio de los estudios de casos y controles. Es un sesgo de clasificación diferencial porque se produce de manera:
diferencial entre ambos grupos, ya que los casos hacen un esfuerzo mayor por recordar a qué han estado expuestos con respecto a los controles.
El sesgo amnésico es un sesgo de clasificación:
diferencial.
Variable cuantitativa pueden ser:
discretas o continuas
Algunos sesgos de selección se pueden controlar con un
diseño adecuado del estudio y técnicas de enmascaramiento, pero no mediante el análisis
Prevención 3ª:
disminuir las consecuencias de una enfermedad crónica ya establecida.
La prueba de F de Snedecor permite comparar:
dispersiones y se utiliza para decidir si las diferencias entre dos varianzas (homoscedasticidad) son o no significativas; T de student independiente
El rango es una medida de:
dispersión en una distribución; no puede medir la frecuencia
En la estimación estadística de la media poblacional, por el teorema del límite central de la media, la distribución de las medias muestrales tiende a ser una:
distribución normal, con media igual a la poblacional y desviación estándar igual al error estándar de la media, siempre que el tamaño muestral sea suficientemente grande.
En estudios que comparan dos fármacos conocidamente efectivos para determinada patología, el «ciego» puede lograrse mediante el uso de 2 placebos, método conocido como:
doble simulación (double dummy), en que cada paciente recibe uno de los tratamientos activos y un placebo que simula el otro tratamiento activo.
Los costes intangibles son los debidos al:
dolor y sufrimiento de los pacientes a consecuencia de la enfermedad o del tratamiento.
El sesgo de cointervención se debe a diferencias sistemáticas en los cuidados recibidos por los:
dos grupos de comparación, más allá de la intervención. Una manera de evitarlo puede ser mediante enmascaramiento de la intervención
La prueba de Welch permite comparar:
dos medias como alternativa a la T de student cuando no hay homogeneidad de varianzas.
El muestreo aleatorio estratificado es una variante del muestreo aleatorio simple. La población se divide en:
dos o más subgrupos (estratos) excluyentes entre sí, en función de cierta variable que interese controlar por poder actuar como factor de confusión. Seguidamente, se extrae aleatoriamente una muestra de tamaño proporcional en cada subgrupo o estrato
Las pérdidas durante el seguimiento viene motivado esencialmente por el problema de la:
duración del estudio. Se engloban dentro de los sesgos de selección
Demografía se hace con:
edad y sexo
Los ensayos comunitarios generalmente estudian:
efectividad, es decir, la intervención en un medio lo más parecido posible a la realidad y no tanto eficacia en condiciones ideales
El "análisis por protocolo"analiza el efecto de la intervención entre los cumplidores que han acabado el estudio y tiene utilidad tan sólo a la hora de conocer la:
eficacia de la intervención en quienes no han presentado efectos secundarios y han recibido según lo previsto.
El "análisis por protocolo" también se denomina análisis por:
eficacia o análisis explicativo.
Las estrategias de prevención de alto riesgo son:
eficientes y proporcionan el beneficio individual más palpable.
El sesgo de atrición se debe a pérdidas diferenciales entre los grupos en el seguimiento o diferencias de cumplimiento entre los dos grupos de comparación. Se corrige mediante:
el análisis por intención de tratar
Mortalidad prematura:
el cáncer y va entre 1 y 79 años
Los intervalos de confianza se construyen con:
el error estándar, no con la desviación estándar
El test de Wilcoxon se emplea para muestras:
emparejadas
Calcular el estadístico Q: realmente viene calculado en la imagen, ya que no es más que una chi-cuadrado para k-1 grados de libertad:
en este caso arroja unos valores estadísticamente significativos (P=0,02) por lo que permite rechazar la hipótesis nula de homogeneidad
La prevención cuaternaria es un nuevo término que incluye la prevención del:
encarnizamiento terapéutico.
Las actividades de prevención secundaria pretenden detener la evolución de la:
enfermedad mediante actuaciones desarrolladas en fase preclínica. La prevención secundaria pretende reducir la prevalencia de la enfermedad
El período prepatogénico es el que acontece antes de que aparezca la:
enfermedad y comienza con la exposición a los agentes etiológicos y factores de riesgo
Casos y controles: utilizan casos prevalentes y no precisan seguimiento. Se usan en:
enfermedades raras (24MIR+)
VPP es la probabilidad de que el sujeto esté:
enfermo conociéndose que su PRUEBA resultó positiva; NO confundir con odds post-prueba.
Cuando en un ensayo clínico, además de los grupos de pacientes habituales en los que cada uno toma un fármaco determinado, existe otro grupo que toma ambos tratamientos a la vez, es útil realizar un:
ensayo clínico factorial, lo que permite evaluar las interacciones entre los fármacos. En la situación ideal hay 4 grupos: uno con placebo, uno con el fármaco A, otro con el B y otro con ambos A y B.
Estudio experimental en grupos de sujetos, no en individuos aislados.
ensayo comunitario
Para realizar metaanálisis hay que acceder a todos los:
ensayos clínicos realizados, tanto positivos como negativos.
Si se pretende detectar un efecto concreto en distintas muestras, será más fácil detectarlo si las muestras se parecen:
entre sí que si son muy distintas
Los análisis intermedios no forman parte del metaanálisis. Se suelen realizar antes del análisis definitivo en un estudio:
epidemiológico por distintas razones éticas, científicas o económicas, pudiendo llegar a justificar la finalización del estudio.
Log rank:
estadística de supervivencia
El método de Mantel-Haenszel es el más usualmente utilizado para comparar las:
estimaciones cruda y "ajustada" por el factor de confusión. De forma que si en la estimación hay un cambio superior al 10% se acuerda que hay confusión.
Los sistemas de registro pertenecen a la evaluación de recursos disponibles =
estructura
Análisis de supervivencia:
estudia la variable "tiempo hasta que ocurre un evento"
Regresión lineal múltiple
estudia variables cuantitativas y establece que variables independientes influyen en la variable dependiente Medida de asociación riesgo relativo
Para disminuir el efecto de esta variabilidad en el muestreo debemos
estudiar más sujetos.
Cuando la selección de la muestra se realiza en varias aleatorizaciones sucesivas se considera un muestreo en:
etapas múltiples
Se dice que R0 es bastante constante y que no cambia por la vacunación, a diferencia de Re (número efectivo de reproducción), que:
excluye de la población susceptible a los sujetos vacunados.
La chi cuadrado estudia la asociación entre variables cualitativas. Como en el enunciado no se nos especifica cómo se han recogido los datos de exposición y desenlace en el estudio de casos y controles, sólo podemos afirmar que:
existe asociación entre ambas variables
Los ensayos explicativos valoran la intervención en condiciones:
experimentales, con criterios de inclusión estrictos y valoran sobre todo eficacia.
Criterio de analogía:
exposiciones similares producen efectos similares
las pruebas diagnósticas de las que se dispone en la actualidad, es cierto que la prevalencia de un proceso es un:
factor determinante de los valores predictivos.
La prevención primordial es aquella que actúa incluso antes de la prevención primaria, actuando sobre los determinantes de los determinantes, evitando que surjan los:
factores sociales o ambientales que originarán los factores de riesgo (leyes restrictivas, difusión en prensa...etc)
En pacientes ingresados, los síntomas aumentan la sensibilidad y por tanto aumentan los:
falsos positivos
El Coeficiente kappa de Cohen permite evaluar la:
fiabilidad, concordancia o grado de acuerdo entre muestras cualitativas
Encefalopatía contraindica vacunar:
fiebre amarilla y tos ferina.
El hecho de controlar la intervención, precisamente lo que hace es:
garantizar que se cumple la secuencia temporal y son la mejor manera de estudiar causalidad
La Validez externa es el grado en el que las conclusiones extraídas en el estudio pueden:
generalizarse al universo exterior al mismo
El GWAS o Genome Wide Association Study, cada vez más empleado en estudios:
genéticos poblacionales y que hacen posible identificar las variaciones genéticas comunes y asociarlas con las enfermedades poligénicas y multifactoriales. Penalización de resultados: Bonferroni o Benjamini-Hochberg.
Estudios de equivalencia o no inferioridad :
grandes tamaños, delta y análisis por protocolo. Hipótesis nula nuevo tratamiento es menos eficaz y la alternativa el nuevo tratamiento es al menos tan eficaz como el estándar
La estrategia poblacional se basa en la disminución de la prevalencia o la :
gravedad de factores de riesgo y se traduce en un beneficio importante para la población, pero pequeño a nivel de los individuos
Modelos fijos funcional mal con:
heterogeneidad
El gráfico de L'Abbé nos permite valorar la:
heterogeneidad de los estudios que forman parte de un meta análisis, sin embargo no se trata del gráfico que se nos presenta
El modelo de efectos fijos funciona peor con:
heterogeneidad que el modelo de efectos aleatorios
Ensayo clínico no concurrente son:
históricos y tiene sesgo de cointervencion
En ensayos comunitarios se intenta que las comunidades que van a participar sean lo más:
homogéneas posible.
En los ensayos terapéuticos es mejor seleccionar grupos:
homogéneos de pacientes obtenidos en el medio asistencial habitual.
La vacunación es una medida de control epidemiológico dirigida al:
huésped susceptible
El cribado, como medida de prevención secundaria, trata de identificar la enfermedad en fase preclínica. Un valor predictivo positivo permite:
identificar qué pacientes tendrán la enfermedad tras haber obtenido un resultado positivo en el test diagnóstico.
Estudio retrospectivo tiene seguimiento:
implícito Mejor eficiencia los casos controles y multicausalidad
Se puede administrar simultáneamente (aunque en zonas anatómicas separadas) una vacuna:
inactivada y otra atenuada
Los factores de riesgo son variables:
independientes
La U de Mann- Whitney se emplea para comparar variables cuantitativas entre muestras:
independientes cuando no podemos usar la T de Student menor a 30 observaciones Muestra pequeña menor a 10 en alguno de los grupos
Los ensayos de campo aunque son estudios que se hacen sobre grandes grupos de personas, la intervención se aplica de manera:
individual, a diferencia de los ensayos comunitarios en los que la intervención es colectiva.
El case finding hace un cribado a pacientes:
individuales que acuden a un hospital por otra causa. El cribado se aplica a masas o colectivos
En el período patogénico la enfermedad ya se ha:
iniciado, pudiendo ser asintomática o sintomática.
La epidemia holomiante o de fuente común se caracteriza por un:
inicio y fin rápidos, generalmente en relación con la exposición de un gran número de personas a una fuente común, con escasa producción de casos secundarios.
El grado de inmunización hace referencia a la cantidad de personas:
inmunizadas (vacunadas o no) que hay dentro de una población
La vacuna anti-polio oral (Sabin) es una vacuna atenuada y como tal, está contraindicada en:
inmunodeprimidos y sus contactos por riesgo de contagio intrafamiliar
Un ensayo clínico secuencial es aquél en el que se introducen progresivamente pacientes en los grupos de tratamiento y se realizan análisis:
intermedios periódicamente hasta que se obtienen diferencias significativas (el tamaño muestral no está establecido a priori, sino que depende de los resultados que se vayan obteniendo).
Spearman si puede hacer:
intervalos de confianzas
La aleatorización se hace para evitar la interferencia del:
investigador en la asignación del tratamiento y repartir así las características de los participantes de un modo homogéneo.
Supervivencia de mediana veo en:
kaplan meyer
La validez externa indica:
la capacidad de extrapolar los datos de la muestra a la población de donde se extrajo la muestra.
Ensayo clínico secuencial:
la decisión de reclutar al siguiente paciente depende de la diferencia entre tratamientos obtenido hasta ese momento. El tamaño muestral no está predeterminado cuando se inicia el estudio.
Si el intervalo de confianza para la diferencia incluye el valor establecido por la hipótesis nula valor cero:
la diferencia observada no será estadísticamente significativa
Test de heterogeneidad:
la hipótesis nula es la homogeneidad entre estudios. Con un valor p menor a 10 se rechaza la hipótesis de no heterogeneidad
Las reacciones adversas vacunales más frecuentes son las:
locales, que incluyen dolor e induración en la zona de inyección. Las reacciones sistémicas son menos frecuentes
El Odds Ratio (OR) es la medida de asociación que utiliza la regresión:
logística, cuya variable desenlace debe ser categórica dicotómica
La mortalidad postneonatal se refiere a las muertes ocurridas entre:
los 28 días y el 1º año de vida.
La menarquia tardía, menopausia precoz y la lactancia materna prolongada se consideran protectores del cáncer de:
mama al disminuir la exposición a estrógenos
Si una prevalencia de una enfermedad es elevada, tendrá:
mayor probabilidad de hacer el test a individuos realmente enfermos, lo que disminuye las tasa de falso positivos y por ello, aumentará el VPP
Menarquia precoz y menopausia tardía:
mayor riesgo de ca de mama.
El fenómeno de regresión a la media habla de la tendencia a que el valor extremo de una primera determinación de una variable contínua se siga de:
mediciones posteriores próximas a la media.
Protección de salud:
medio ambiente
Curva Kaplan-Meier: SVV el promedio de tiempo hasta la progresión es el:
mejor estimador del efecto de los ttos)
En distribuciones de variables continuas los valores extremos son:
menos probables que los cercanos a la media
La distribución normal es una función de probabilidad continua, por lo que oscila entre:
menos y más infinito
El gráfico de heterogeneidad L'Abbé solo sirve para:
metaanálisis de ensayos clínicos
Estadístico I2:
mide la heterogeneidad de un metaanálisis (de 0 a 100). Mejor metaanálisis cuanto menor sea I2 I2 > 50%, Indica alta heterogeneidad
Por el sesgo de selección se obtienen:
muestras no representativas de la población. Se corrige empleando técnicas de muestreo probabilístico.
Cuando en un muestreo de dos etapas se incluyen todas las unidades secundarias, se denomina:
muestreo por conglomerados
los estudios de cohortes, en los cuales se clasifica a los sujetos en función del factor de riesgo, es posible llegar a hipótesis de:
multiefectividad, pero no se usan para estudiar multicausalidad, a diferencia de los casos y controles
La distribución de Poisson es un caso particular de la binomial (SS), en la que la probabilidad p es:
muy pequeño y el tamaño n muy grande.
Enfermedades raras en caso-controles
muy útil
El método de Bonferroni permite realizar una comparación:
múltiple de medias penalizando el valor p obtenido.
El VPN probabilidad de que el sujeto esté sano conociéndose que su PRUEBA resultó:
negativa.
El valor predictivo negativo indica probabilidad de estar sano tras obtener un resultado:
negativo en el test
En el agua potable NO deben encontrarse:
nitritos
Ensayo clínico secuencial: es aquél en el que poniendo a prueba una hipótesis específica, el número de sujetos:
no está prefijado de antemano, sino que depende de los resultados que se van obteniendo a lo largo del mismo
La prueba de Welch permite comparar dos medias como alternativa a la T de student cuando:
no hay homogeneidad de varianzas
La sensibilidad es una cualidad de una prueba diagnóstica especialmente importante cuando:
no queremos que se nos escape ningún caso de enfermedad por su potencial gravedad, por ello se considera sensible una prueba con gran capacidad de detectar enfermos.
la potencia es el complementario del riesgo beta o riesgo de cometer un error de tipo 2, que consiste en:
no rechazar la hipótesis nula cuando la cierta es la alternativa
Estudio de cohorte en screening:
no se reparten por igual distintos factores pronósticos y confusores, este tipo de diseño es débil
Un estudio ecológico, que viene bien para entender, que si bien el estudio ecológico tiene validez a nivel poblacional, puede:
no tenerla tanto (por sesgos generalmente) a nivel individual
El criterio de referencia debe aplicarse siempre de forma ciega para que el evaluador:
no tenga conocimiento del resultado de la prueba que se está evaluando y evitar así sesgos de información
Variable cualitativa pueden ser:
nominales u ordinales.
Tipificar o estandarizar la normal consiste en transformar una determinada distribución:
normal en otra que tenga una media igual a 0 y una desviación estándar igual a 1
El error de tipo 1 es aquel que se comete cuando se rechaza la hipótesis nula siendo esta cierta. El riesgo de cometer dicho error se denomina alfa. En este estudio tiene un valor de 0.06 o lo que es lo mismo:
nos estaremos equivocando en 1 de cada 16 veces
La proporción es un tipo específico de razón en que el:
numerador está incluido en el denominador.
Frecuencia relativa:
número de casos en que se presenta una característica dividido por el número total de observaciones, oscilando su valor entre 0 y 1.
Incidencia:
número de casos nuevos de una enfermedad que se desarrollan en una población a riesgo durante un período de tiempo.
Cociente:
número de casos que presentan una característica dividido por el número de casos que no la presentan.
Tasa de mortalidad estandarizada por edad
número de personas en el grupo de edad por tasa de mortalidad estandarizada para esa edad
El score no incluye la:
obesidad ni la diabetes; aplicar en riesgo intermedio
Curva ROC: sensibilidad en:
ordenadas y 1-especificidad en abscisas
Test de tendencia lineal Categórica- categórica 2 variables una tiene que ser:
ordinal
La odds pretest es la odds de la prevalencia. Si la prevalencia es del 10 % (0,1) y la odds se define como:
p/1-p (es decir, probabilidad de que algo pase/probabilidad de que no pase), la odds pretest = 0,1/0,9=0,11
Análisis intermedio siempre realizas:
penalización de p también en el ANOVA y análisis de subgrupos
La vacuna conjugada del haemophilus forma parte del calendario vacunal infantil. Se puede administrar en la llamada:
pentavalente (DTPa + polio inactivada + Haemophilus b).
Deciles:
percentiles '10, 20...
Los límites inferior y superior de una caja en el gráfico de caja o box plot corresponden a los:
percentiles 25 y 75
Una epidemia se define como la aparición de más casos de los esperados para un:
periodo y lugar determinados. Por tanto, a veces la aparición de un único caso de una enfermedad ya se considera epidemia
La actividad antipseudomona de las penicilinas antipseudomona puede ordenarse de la siguiente manera:
piperacilina > mezlocilina > ticarcilina.
Hipótesis nula es a la:
población
Parámetro es el valor de una variable en la:
población.
OR se aproxima al valor del RR cuando se trata de enfermedades:
poco frecuentes
Una prueba específica es sobre todo útil cuando su resultado es:
positivo
La BCG no debe administrarse niños con:
positivo VIH
En los ensayos comunitarios la aproximación suele ser pragmática mientras que en el ensayo terapéutico suele ser:
pragmática.
Incrementar el tamaño muestral (n) permite aumentar la:
precisión en la estimación de los resultados.
Determinantes del tamaño muestral:
precisión y variabilidad
Una cohorte se construye a partir de la:
presencia o no de exposición y a un período común de seguimiento
Pretest
prevalencia
Los valores predictivos varían en función de la:
prevalencia.
El valor predictivo no depende sólo de las características de sensibilidad y especificidad de la prueba, sino que también está determinado por la:
prevalencia; cuando ésta es baja, el valor predictivo positivo es escaso aunque la prueba sea muy sensible y muy específica
Los ensayos de campo son un tipo de estudio experimental que se basa en intervenciones de tipo:
preventivo (por ejemplo un programa de vacunación) y no tanto intervenciones terapéuticas.
La firma del consentimiento informado se debe hacer siempre:
previa a la aleatorización
El área bajo la curva se define como la:
probabilidad de clasificar correctamente un par de individuos sano/enfermo seleccionados al azar.
VPP:
probabilidad de que un resultado + nos "lleve" a un enfermo (4MIR+)
En ensayo clínico si las pérdidas están causadas por efectos adversos del tratamiento y no se tienen en cuenta aumentaría la:
probabilidad de resultados falsos positivos.
Nivel de confianza:
probabilidad que se tiene de que el intervalo de confianza calculado incluya el verdadero valor poblacional. Ej. 95% de nivel de confianza ---> 95% de probabilidades de acierto.
La proporción se calcula como una razón, pero aquí el denominador por definición sí incluye el numerado, expresando entonces una:
probabilidad, de que el fenómeno a estudio se dé entre el total de posibilidades. Un buen ejemplo es la proporción de prevalencia: número de IAM/total (IAM y no-IAM).
Los costes indirectos son los debidos a la reducción de la capacidad:
productiva de los pacientes debido tanto a la morbilidad (p. ej., días de absentismo y sueldos no cobrados) como a la mortalidad (p. ej., pérdidas por muerte prematura) .
Existen tres medidas de frecuencia más importantes:
proporción (MIR), razón (MIR) y tasa (MIR).
La fracción atribuible en expuestos (FAE), también llamada Fracción etiológica, es la:
proporción de casos en expuestos que podemos atribuir a dicho factor
Tasa de Letalidad:
proporción de muertos de una enfermedad respecto a los casos.
Este análisis exageraría cualquier diferencia existente entre los grupos comparados y por lo tanto daría más validez a una ausencia de diferencias al haber tenido en cuenta solamente a quienes han seguido el:
protocolo
Para demostrar similaridad entre dos fármacos conviene realizar un análisis por:
protocolo.
Estamos comparando medias entre 2 grupos por lo que de entrada pensaríamos en emplear la T de Student. No obstante, el tamaño muestral es muy pequeño y por tanto tenemos que recurrir a:
pruebas no paramétricas, como es la U de Mann-Whitney
El sesgo de atrición se debe a:
pérdidas diferenciales entre los grupos en el seguimiento o diferencias de cumplimiento entre los dos grupos de comparación. Se corrige mediante el análisis por intención de tratar
El riesgo atribuible en expuestos (RAE) expresa:
qué incidencia de enfermedad es atribuible a la exposición y se calcula como una diferencia de incidencias
Los ensayos pragmáticos evalúan la intervención en ámbitos más:
reales (efectividad), con criterios amplios y más parecidos a la clínica diaria.
Metaanálisis acumulado:
realización repetitiva de un metaanálisis cada vez que un nuevo ensayo o estudio relevante se publica
Tiempo hasta:
regresión de Cox
Siempre que se hable de 'tiempo hasta' lo primero en lo que hay que pensar es en una:
regresión de Cox, que utiliza como medida de asociación el Hazard ratio (HR). Sin embargo, para poder realizar este análisis el suceso debe ser irreversible, solo pudiendo ocurrir una vez.
La significación estadística no implica:
relación causal.
Si el intervalo de confianza para una diferencia de proporciones excluye el 0 que es el valor nulo, se considera un:
resultado estadísticamente significativo
El valor predictivo positivo indica la probabilidad de estar enfermo tras obtener un:
resultado positivo en el test
El área bajo la curva ROC coincide con la probabilidad de que la identificación sea correcta. Un área bajo la curva de 0,85 significa que un:
resultado positivo se obtiene en los individuos enfermos con una probabilidad de 85%
La razón de probabilidad positiva indica cuántas veces es más probable obtener un:
resultado positivo viniendo de un enfermo que de un sano
Metaanálisis: revisión en la que se combinan estadísticamente:
resultados de los estudios incluidos
La eficiencia tiene en cuenta los:
resultados obtenidos en función de los costes que suponen
La probabilidad de rechazar la hipótesis nula siendo cierta se conoce como:
riesgo alfa o riesgo de cometer un error de tipo 1
La probabilidad de rechazar la hipótesis nula siendo cierta se conoce como:
riesgo alfa o riesgo de cometer un error de tipo 1. Su complementario no es la potencia
La epidemia holomiante o de fuente común se caracteriza por un inicio y fin:
rápidos, generalmente en relación con la exposición de un gran número de personas a una fuente común, con escasa producción de casos secundarios.
El valor predictivo negativo (VPN) de una prueba es la probabilidad de estar:
sano tras obtener un resultado negativo en la prueba Que la probabilidad de no padecer la enfermedad es del 90%.
El análisis por subgrupos permite encontrar diferencias que quizás no se observan en el análisis global. No obstante, para que estos análisis tengan validez:
se deben haber contemplado a priori en la fase de diseño. Más tarde, sólo sirven para generar nuevas hipótesis
La epidemia mixta es la más frecuente;
se inicia por la exposición a una fuente común y posteriormente se propaga la enfermedad. El ejemplo más típico es el de un brote de cóler
Existe un criterio que es condición indispensable PARA CAUSALIDAD para algunos autores, éste es la:
secuencia temporal o temporalidad
Dentro de los criterios de causalidad de Bradford- Hill tenemos que distinguir entre los de validez interna:
secuencia temporal, fuerza de la asociación y efecto dosis respuesta
En un ensayo clínico es frecuente la necesidad de un muestreo:
secuencial, no estrictamente probabilístico, en el que al no disponer de listas de pacientes estos se incluyen en el ensayo según van apareciendo.
El realizar la prueba de VIH en donantes de sangre supuestamente "sanos" es también una medida de prevención:
secundaria, ya que actúa como cribado o diagnóstico precoz de posibles casos asintomáticos
Los ensayos de campo, como estudios experimentales, no suelen tener como sesgo frecuente el de:
selección
El uso inapropiado de las pruebas diagnósticas en la población puede causar un sesgo de:
selección, especialmente en los diseños en los que se parte de la enfermedad ya diagnosticada (como los estudios de casos y controles).
La curva de ROC es un gráfico en cuyo eje de ordenadas se sitúa la:
sensibilidad y en cuyo eje de abscisas se sitúa el complementario de la especificidad.
Evita el sesgo establecido por diferencias sistemáticas en la evaluación de las variables de resultado entre los dos grupos de comparación.
sesgo de información; se evita por técnicas de enmascaramiento.
Pérdidas en el seguimiento:
sesgo de selección.
Las técnicas de muestreo probabilístico ayudan a prevenir:
sesgos de selección (MIR).
En una prueba dx el criterio de referencia debe aplicarse siempre para evitar:
sesgos.
La estandarización de tasas es una técnica epidemiológica que permite comparar distintas poblaciones corrige el efecto del:
sexo, la raza, la distribución por edades o el nivel socioeconómico al comparar dos o más poblaciones
En ensayos clínicos no importa tanto el número de participantes perdidos sino el tipo de información que se llevan, es decir:
si son pérdidas diferenciales por estar relacionadas con el grupo de tratamiento o con ciertas características del paciente que pueden interesar al investigador
Mediana de tiempo de supervivencia:
siempre se puede calcular
Un valor de p=0.017 significa que esa es la probabilidad de que las diferencias observadas sean debidas al azar. Si tomamos un valor de alfa de 0.05 consideraremos que las diferencias son:
significativas y aceptaremos H1. Si tomamos un valor de alfa de 0.01 consideraremos que las diferencias no son significativas y no podremos rechazar la hipótesis nula
Cuando el objetivo es demostrar que el tratamiento alternativo es similar a un tratamiento convencional, nos interesará hallar resultados:
similares en ambos grupos y confirmaremos que los resultados son comparables incluso a pesar de realizar un análisis de casos que han cumplido el tratamiento asignado (por protocolo).
La correlación son variables:
simétrica e independientes
Screening: Mayor sensibilidad en individos:
sintomáticos que en asintomáticos.
Área bajo de la curva valor nulo 0,5:
sirve para discriminar de sanos de enfermos
Análisis multivariable:
sirve para predecir una variable en función de 2 o más variables independientes.
El sesgo de cointervención se debe a diferencias:
sistemáticas en los cuidados recibidos por los dos grupos de comparación, más allá de la intervención. Una manera de evitarlo puede ser mediante enmascaramiento de la intervención
La interrupción precoz del ensayo favorece la:
sobreestimación del efecto de la intervención evaluada
Los ensayos controlados aleatorizados con controles históricos tienden a:
sobreestimar el efecto del tratamiento experimental
la muestra:
subgrupo o pequeña parte de la población a la que tenemos acceso real y en la que podemos calcular estimadores.
Los ensayos de campo se caracterizan por aplicar una medida de prevención primaria (una vacuna por ejemplo) a:
sujetos sanos . Su objetivo es la comunidad
¿Qué test se usa para la variable resultado cuantitativa?
t de Student apareada
Si evaluamos el fármaco con una variable cuantitativa, ej. alteración de un parámetro cuantificable, podríamos aplicar la:
t de Student o la prueba de Welch.
A mayor nivel de confianza requerido, mayor:
tamaño muestral necesario.
El error alfa es la probabilidad de encontrar un resultado significativo que realmente no existe. Si toleramos un error alfa mayor, nuestro estudio no es:
tan bueno
Cuando en el denominador de la incidencia se tiene en cuenta el factor tiempo de observación nos encontramos ante una:
tasa, y por tanto, hablamos de densidad de incidencia
Cuando las muestras están apareadas, recurrimos al ANOVA de medidas repetidas. No obstante, estos son test paramétricos, por lo que si no tenemos una distribución normal de los datos, debemos usar el:
test no paramétrico que es el test de Friedman
El ANOVA, al igual que la t de Student, es un:
test paramétrico
En análisis de supervivencia en procesos de control de calidad se estudia el:
tiempo hasta que un cierto producto falla (tiempo de fallo), o el tiempo de espera hasta recibir un servicio (tiempo de espera).
El "análisis por intención de tratamiento" consiste en analizar a:
todos los participantes, independientemente del grado de cumplimiento (observancia) de la intervención asignada y en el grupo en el que ha sido asignado.
La Odds ratio es una razón en que el numerador no está incluido en el denominador, pero el denominador corresponde al:
total de sucesos menos el numerador.
Las actividades de prevención terciaria se definen como aquellas que están dirigidas al:
tratamiento y rehabilitación de una enfermedad ya previamente establecida, enlenteciendo su progresión e intentando mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Los sesgos de confusión no se pueden controlar con:
técnicas de enmascaramiento
El intervalo de confianza, que es:
un intervalo contiene: valor "verdadero" con una probabilidad alta
Los estudios de supervivencia solo ocurre:
una vez
El diseño secuencial se da cuando los individuos van entrando en el experimento de:
uno en uno, realizándose con cada nueva entrada un test para decidir la hipótesis nula, la alternativa o continuar con un nuevo individuo.
Combinación de prueba paralela todo a la vez se hace en:
urgencias pero disminuye la especificidad.
La tasa de cobertura de un programa vacunal se mide a través de cuánta gente se ha administrado la:
vacuna del total de la población a la que iba dirigido el programa
La alergia al látex no contraindica la:
vacunación
Fracción preventiva:
vacunas
La selección aleatoria de la muestra persigue obtener una muestra representativa y eso no garantiza la:
validez interna sino la representatividad de la muestra, es decir, la validez externa
El Coeficiente de Variación de Pearson es un:
valor adimensional, es decir, sin unidades.
El método de Bonferroni permite realizar una comparación múltiple de medias penalizando el:
valor p obtenido.
Post test:
valor predictivo
Percentil es :
valores que dividen la muestra en 100 partes iguales abarcando hasta el valor del percentil inclusive.
Contraste de hipótesis para el tamaño muestral:
variabilidad, riesgo or o error tipo 1 (1° especie)riesgo beta o error tipo II (2° especie), mínima diferencia que se desea detectar, pacientes que se perderán (no responden), que el contraste sea bilateral (ó unilateral).
Asociación permite la relación entre:
variables significativamente distinta de la que se explicaría por azar. No implica causalidad.
Las variaciones antigénicas del virus influenza responsables de las oscilaciones estacionales se consideran:
variaciones menores
La comparación de varianzas se hace mediante el test F, que procede de dividir la:
varianza del efecto entre la relativa al error. Cuanto mayor sea F, más pruebas habrá para rechazar la hipótesis nula
Los ensayos cruzados, el análisis estadístico requiere análisis de la:
varianza mixtos o de medidas repetitivas MCnemar y Wilcoxon
En análisis de supervivencia debido a que la variable tiempo es una variable continua podría ser, en principio, estudiada mediante las técnicas de análisis de la:
varianza o los modelos de regresión.
La F de Snedecor se utiliza para comparar:
varianzas , mientras que la prueba de Chi-cuadrado la utilizamos para comparar proporciones
Pregunta para Riesgo Relativo:
¿Cuánto más frecuente es la enfermedad entre los expuestos a un factor de riesgo respecto a los no expuestos?
Análisis de regresión
Útil para determinar la posible forma de relación entre variables y, por tanto; se puede usar para hacer predicciones o para estimar el valor de una variable que corresponde para un valor de la otra